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[发明专利]一种复合佐剂、疫苗及制备方法-CN202310155456.4在审
发明人：杨二霞;张志伟;姜莉;刘碧云;陈璐;徐华;田华平 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2023-02-23 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K39/39 文献下载
摘要：本发明提供了一种复合佐剂、疫苗及制备方法，属于疫苗技术领域；所述复合佐剂包括以下质量份的组分：CpG‑ODN(5～100)×10‑3份、氢氧化铝0.2～1.2份和甘氨酸1～5份。本发明的复合佐剂中CpG‑ODN和氢氧化铝具有优异的抗体效价提高能力，甘氨酸能够提高抗原的稳定性。将EV71灭活病毒与本发明的复合佐剂混合后，EV71灭活病毒在4℃条件下保存180天，EV71灭活病毒的含量仅下降了5％～7％，而无甘氨酸组EV71灭活病毒的含量下降10％～20％。
一种复合佐剂疫苗制备方法

[发明专利]一种EV71-CA16二价灭活疫苗及其制备方法和应用-CN202211592176.1在审
发明人：刘碧云;杨二霞;姜莉;张浩然;张志伟;陈良宇;吉媛 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K39/125 文献下载
摘要：本发明属于疫苗制备技术领域，具体涉及一种EV71‑CA16二价灭活疫苗及其制备方法和应用。本发明采用将含有EV71抗原和含有CA16抗原的单价病毒原液分别吸附佐剂后再混合的方式进行配制，可以提高疫苗半成品中EV71抗原和CA16抗原的含量，使EV71和CA16的抗原吸附率、回收率大大提高，且EV71‑CA16二价病毒抗原可以引起相应中和抗体的阳转及上调，可诱导更高的血清抗体水平，进而可以更好地用于EV71‑CA16二价灭活疫苗的制备及手足口病的预防。
一种 ev71 ca16 二价疫苗及其制备方法应用

[实用新型]一种用于ELISA检测的拍板装置-CN202222965406.6有效
发明人：张浩然;杨二霞;曹明翔;刘鹏 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-11-08 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于ELISA检测的拍板装置，包括支撑组件、定位板、夹板组件和提拉组件。其中，定位板固定于支撑组件上，定位板的下表面为水平面。夹板组件用以夹住酶标板，夹板组件的下表面和上表面均为水平面。提拉组件用以提拉夹板组件，提拉组件的一端与夹板组件固定相连，提拉组件能够使夹板组件的上表面与定位板的下表面贴合。相比于现有技术，本实用新型的拍板装置能够提高拍板力度的一致性。
一种用于 elisa 检测拍板装置

[实用新型]一种干式冷却系统-CN202222920620.X有效
发明人：杨二霞;陶泓;刘富宝;苏培培;陈良宇 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-11-03 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： F25D31/00 文献下载
摘要：本实用新型公开一种干式冷却系统，包括风机盘管、储水箱以及水冷式设备，其中，储水箱与风机盘管的出水口相连通；水冷式设备的冷却水进口与储水箱相连通，水冷式设备的冷却水出口与风机盘管的进水口相连通。由水冷式设备的冷却水出口导出的温度较高的水，通入风机盘管进行冷却，冷却后得到的温度较低的水通入储水箱中，储水箱中的水通过水泵机组顺利输送至水冷式设备的冷却水进口，从而实现水冷式设备的冷却，保证水冷式设备的正常运行。本实用新型利用风机盘管实现冷却水降温，降低了系统能耗，水冷式设备的冷却水出口还连接有用水设备，进一步提高能源利用率，同时避免了设备出现冻裂的风险，提高了水冷式设备的运行安全系数。
一种冷却系统

[发明专利]一种无菌终端配液系统-CN202211665239.1在审
发明人：杨二霞;陶泓;刘富宝;张浩然;陈良宇;陈璐 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-12-23 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： B01F35/10 文献下载
摘要：本发明公开一种无菌终端配液系统，涉及溶液管道化输送技术领域，包括主供液管路，所述主供液管路的进液口用于与配液罐连接，所述主供液管路上连接有分配管路，所述分配管路用于连接无菌终端，且所述分配管路上设置有第一控制阀；所述分配管路上还连接有灭菌管路，所述灭菌管路用于通入灭菌介质以对所述分配管路进行灭菌，所述灭菌管路上设置有第二控制阀。本发明能够实现对分配管路及其上的阀门的在线灭菌，提高灭菌效果。
一种无菌终端系统

[实用新型]细胞工厂培养物无菌检测装置及细胞转运装置-CN202222666951.5有效
发明人：张浩然;杨二霞;徐华 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-10-10 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： C12M3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开一种细胞工厂培养物无菌检测装置，属于医疗器械领域，包括依次相连的进液管、滴壶、出液管和培养瓶，其能够通过挤压滴壶将细胞工厂内的培养物迅速吸入滴壶内，并通过再次挤压滴壶将滴壶内的培养物挤入培养瓶内，通过无菌检测培养基检测培养物是否被污染；该装置结构新颖合理，使用时与细胞工厂的出液口相连，无需将细胞工厂搬运至检测地点，即可实现原位取样，而且细胞工厂培养物无菌检测装置通过密闭管路与细胞工厂内部连通，无需将细胞工厂打开取样，保障了取样时的安全性，有效降低了由于开盖取样而造成细胞工厂内培养物受感染的风险。本实用新型还提供一种具有上述细胞工厂培养物无菌检测装置的细胞转运装置。
细胞工厂培养无菌检测装置转运

[实用新型]调平装置及细胞工厂系统-CN202222928519.9有效
发明人：刘鹏;张浩然;陆晓伟;郑振 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-11-03 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： F16M11/10 文献下载
摘要：本实用新型公开一种调平装置，涉及细胞培养技术领域，主要包括调平框架和升降底座，所述调平框架上用于放置细胞工厂，所述调平框架的底部安装有多个所述升降底座，所述升降底座的高度能够调节，通过调节不同位置处的所述升降底座的高度，能够使所述调平框架处于水平状态。本实用新型还公开一种细胞工厂系统，包括细胞工厂以及上述的调平装置，所述细胞工厂放置于所述调平装置上。本实用新型能够实现调平功能，保证了在非水平面放置时细胞工厂内培养基的均布。
平装细胞工厂系统

[发明专利]CA16病毒灭活液的纯化方法及CA16病毒灭活原液的制备方法-CN202211427530.5在审
发明人：田华平;杨二霞;张浩然;葛晓文;毛正睿;陆晓伟;姜莉 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-11-15 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： C12N7/02 文献下载
摘要：本发明提供了CA16病毒灭活液的纯化方法及CA16病毒灭活原液的制备方法，属于生物医药技术领域。本发明提供的CA16病毒灭活液的纯化方法，包括以下步骤：采用阳离子交换层析柱对CA16病毒灭活液进行纯化，得到CA16病毒灭活原液。本发明基于阳离子交换法对CA16病毒灭活液进行纯化，对病毒灭活液中抗原同样具有浓缩作用，同时可去除超滤纯化无法去除的杂质，尤其是能够显著降低蛋白含量，提高了有效抗原的纯度，从而提高了CA16病毒灭活原液产品的质量。
ca16 病毒灭活液纯化方法原液制备

[发明专利]一种增强病毒抗原免疫原性的皮内注射技术及其在手足口病疫苗研究中的应用-CN201811294631.3有效
发明人：李琦涵;范胜涛;张莹;徐兴丽;冯敏;董承红;杨二霞;蒋国润;廖芸;姜莉;王丽春;廉亚茹;崔萍芳 -专利权人：中国医学科学院医学生物学研究所;艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2018-11-01 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： A61K39/125 文献下载
摘要：本发明提供了一种增强病毒抗原免疫原性的皮内注射技术及其在手足口病疫苗研究中的应用，所述皮内注射技术适用于人用二价手足口病疫苗，所述人用二价手足口病疫苗由肠道病毒71型（EVA71）和柯萨奇病毒A组16型（CVA16）制备得到。所述疫苗以源自人胚肺的二倍体成纤维细胞（KMB17细胞）作为传代细胞基质制备。通过比较皮内及肌肉注射所述人用二价手足口病灭活疫苗，结果显示经该皮内注射免疫技术方法可以更为快速刺激天然免疫系统相关组分，增强病毒抗原免疫原作用，诱导激活天然免疫反应，启动特异性免疫反应，有效抵御病毒致病。
一种增强病毒抗原免疫原性注射技术及其手足疫苗研究中的应用

[实用新型]一种甲肝疫苗用的微生物检验的微生物分离装置-CN202123156739.6有效
发明人：马翃波;张进勇;朱良中 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种甲肝疫苗用的微生物检验的微生物分离装置，属于医疗器械技术领域，驱动转盘组件顶部设有推动挤压组件，推动挤压组件顶部设有限位分离组件，定位套中间设有伸缩挤压进液组件，将材料注入进分离罐内，注入结束后通过限位箱进行密封，密封好后启动驱动电机带动转盘、第一电动伸缩杆、推盘、连接杆、推动板、限位板、观察窗、限位孔和分离罐进行转动，对微生物进行分离，分离好后启动第一电动伸缩杆推动推盘、连接杆和推动板向上移动将分理处的微生物向上移动，通过启动第二电动伸缩杆带动活塞杆、挤压板和插入进液件插入进插入口内通过单向阀将液体通过导液软管进行排出，从而达到分离装置的体积较小，便于采集。
一种甲肝疫苗微生物检验分离装置

[实用新型]一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡-CN202123160042.6有效
发明人：张浩然;陈良宇 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2021-12-14 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测卡，涉及抗体检测技术领域，包括检测卡本体，所述检测卡本体上设有采样槽，所述检测卡本体内部设有导流槽，所述导流槽一侧的检测卡本体内部设有检测组件，所述检测卡本体上设有显示槽，所述显示槽与检测组件位置适配，所述显示槽上设有透明膜层，所述检测卡本体外侧上方设有上盖体；通过设置采样槽、导向槽以及导流槽，并将采样槽侧壁设置成斜坡结构，将导流槽倾斜设置，可以保证采样体液完全进入采样槽，并顺着导流槽进入到检测组件位置，过程中采样体液不易发生溢流现象，且倾斜设置的导流槽可以加快采样体液流入检测组件的速度，提高检测效率。
一种二价手足口病灭活疫苗体内接种抗体快速检测

[实用新型]一种二价手足口病灭活疫苗保护性抗体快速检测试剂盒-CN202123236499.0有效
发明人：张浩然;陆晓伟 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2021-12-21 - 公布日： 2022-07-05 - 主分类号： G01N33/569 文献下载
摘要：实用新型属于医疗器械相关技术领域，具体的说是一种二价手足口病灭活疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，包括底盒和活动槽，所述活动槽的内部安装有伸缩杆，且伸缩杆的端部焊接有活动件，所述活动件的外壁开设有卡扣槽，且卡扣槽的内部设置有固定卡扣，所述固定卡扣的端部设置有组件，且组件的外壁开设有撑瓶口，所述活动件的内部设置有嵌套螺管，且嵌套螺管的内部设置有螺杆；本实用新型设置有螺杆，撑瓶口会随着嵌套螺管的转动达到升降的效果，避免用户将装置放在桌子上后，却因为高度缺陷而使用不便，随后，用户在使用好装置后，可通过活动盖与螺杆螺纹连接的设置，将活动盖向底盒升降，保护疫苗的同时，也对疫苗防水防尘。
一种二价手足口病灭活疫苗保护性抗体快速检测试剂盒

[实用新型]一种二价手足口病灭活疫苗生产用细胞质分离装置-CN202123233174.7有效
发明人：田华平;陈璐 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2021-12-21 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： C12M1/00 文献下载
摘要：实用新型属于细胞质分离技术领域，具体的说是一种二价手足口病灭活疫苗生产用细胞质分离装置，包括装置主体和锁扣，所述装置主体的内部开设有安装槽，且安装槽的内部安装有滑块，所述滑块的前方安装有收纳槽，且收纳槽的内部安装有隔板，所述锁扣安装于装置主体的左右两侧，且锁扣的右侧开设有分离腔，所述分离腔的内部安装有分离机构，且分离腔的上方安装有铰链，所述铰链的上方连接有顶盖。本实用新型通过设置有顶盖内部安装的锁盖，从而使得顶盖在盖上之后能够通过橡胶圈与分离腔之间进行密封，提高装置在对细胞质进行分离的过程中的密封性，并且在盖上之后顶盖两侧安装的锁盖能够与锁扣相互扣住，避免顶盖在盖上时装置启动之后顶盖晃动。
一种二价手足口病灭活疫苗生产细胞质分离装置

[实用新型]一种二价手足口病灭活疫苗高精度配料罐-CN202123344231.9有效
发明人：刘碧云;张志伟 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2021-12-28 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： B01F27/90 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种二价手足口病灭活疫苗高精度配料罐，包括配料罐、保温外桶和转杆，所述配料罐的上方设有密封盖，所述密封盖上设有电机，所述电机与密封盖固定连接，所述配料罐内设有第一转杆，所述第一转杆下方设有第二转杆，所述第二转杆与第一转杆之间固定连接，所述第二转杆上设有若干组搅拌桨，所述搅拌桨均匀分布在第二转杆上，所述搅拌桨的两端设有橡胶搅拌叶，在启动电机时第一转杆会开始转动，从而带动第二转杆上的搅拌桨和橡胶搅拌叶开始转动，通过设置两组第二转杆以及第二转杆上的多组搅拌桨和橡胶搅拌叶对于物料实现充分的搅拌。
一种二价手足口病灭活疫苗高精度配料

[实用新型]一种二价手足口病灭活疫苗抗原灭活装置-CN202123349771.6有效
发明人：葛晓文;吉媛 -专利权人： 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
申请日： 2021-12-28 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： C12M1/38 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种二价手足口病灭活疫苗抗原灭活装置，涉及疫苗制备领域，本实用新型包括灭活箱、加热装置、升降装置、降温装置以及控制装置，灭活箱包括箱体，加热装置包括围板以及加热管，升降装置包括气缸以及伸缩柱，降温装置包括抽水管、水泵以及冷气管，控制装置包括控制器。本实用新型一种二价手足口病灭活疫苗抗原灭活装置，水浴加热使抗原灭活，使得抗原能够受热更均匀；通过设置气缸带动伸缩杆伸缩，从而操纵升降杆带动放置栏上下运动，便于工作人员放入疫苗以及拿取疫苗；通过设置水泵来将热水快速抽出，抽掉热水后，立即通过制冷箱将冷气输送至箱体内，使得灭活后的抗原能够立即处于低温环境中储存。
一种二价手足口病灭活疫苗抗原装置

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