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[发明专利]一种黄蜀葵花总黄酮有效部位提取物及其产业化大生产制备工艺-CN202310421299.7有效
发明人：张玲;徐春玲;尚立霞;徐秀卉;张清华;郭小藤;刘燕;陈玲芳;宋远征;金朱明;徐蓉;徐鹏鹤 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2023-04-19 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C07D311/30 文献下载
摘要：本发明涉及中药有效部位提取技术领域，公开了一种黄蜀葵花总黄酮有效部位提取物及其产业化大生产制备工艺，该制备工艺是从中药黄蜀葵花中提取分离纯化得到的总黄酮有效部位提取物，其总黄酮含量为50wt%～80wt%，金丝桃苷含量为6.4wt%～19.0wt%，异槲皮苷含量为4.4wt%～14.0wt%。该提取分离纯化工艺及大孔树脂自动层析柱应用于数十批黄蜀葵花总黄酮有效部位提取物的产业化大生产中，结果表明，生产工艺稳定、操作简便、过程可控、生产周期短，并可节约成本，所得黄蜀葵花总黄酮有效部位提取物的总黄酮含量高，同批药材所得提取物批次间质量均一稳定。
一种蜀葵黄酮有效部位提取物及其产业化生产制备工艺

[发明专利]一种泮托拉唑钠中硫酸二甲酯的检测方法-CN202310787022.6在审
发明人： 徐秀卉;陈玲芳;徐洪辉;徐鹏鹤;蒋国潮;宋远征;章欢明;金晓;来建丽 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2023-06-30 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种泮托拉唑钠中硫酸二甲酯的检测方法，涉及分析检测技术领域。本发明将泮托拉唑钠样品和稀释剂(乙酸酐、乙酸和乙酸乙酯)混合溶解后离心分离，将所得上清液进行气相色谱‑质谱检测，将所得待测物特征峰位与硫酸二甲酯标准品的特征峰位进行对比，得到硫酸二甲酯的定性检测结果和/或定量检测结果。乙酸酐作为除水剂与泮托拉唑钠倍水合物中水分子相结合，避免了硫酸二甲酯分解和水解；乙酸与泮托拉唑钠发生中和反应生成泮托拉唑和醋酸钠，醋酸钠经离心分离后析出，减少了干扰检测；乙酸乙酯作为泮托拉唑及硫酸二甲酯的溶剂，实现泮托拉唑钠中硫酸二甲酯的高灵敏度、快速、准确、有效和低成本检测。
一种泮托拉唑钠中硫酸二甲酯检测方法

[发明专利]碱金属氢氧化物水溶液的应用及泮托拉唑钠基因毒性杂质的检测方法-CN202310370858.6在审
发明人： 徐秀卉;陈玲芳;宋远征;楼明波;金晓;王云蔚;侯梦妮;丁忠海;徐洪辉 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2023-04-10 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了碱金属氢氧化物水溶液的应用及泮托拉唑钠基因毒性杂质的检测方法，涉及分析检测技术领域。本发明提供了碱金属氢氧化物水溶液在溶解泮托拉唑钠基因毒性杂质中的应用，所述碱金属氢氧化物水溶液的pH值≥9.9；所述泮托拉唑钠基因毒性杂质包括基因毒性杂质1、基因毒性杂质2和中间体II中的一种或几种。本发明采用pH值≥9.9的碱金属氢氧化物水溶液能够将3种泮托拉唑钠基因毒性杂质(基因毒性杂质1、基因毒性杂质2和中间体II)完全溶解；利用高效液相‑质谱检测，能够实现3种泮托拉唑钠基因毒性杂质的定性检测结果和定量检测结果，且检测结果准确度、精确度、回收率和灵敏度高。
碱金属氢氧化物水溶液应用泮托拉唑钠基因毒性杂质检测方法

[发明专利]一种取样量可调的高精度取样棒-CN202011592125.X在审
发明人： 徐秀卉;沈忱;徐蓉;陆振宇;陈玲芳;来聪聪 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： G01N1/08 文献下载
摘要：本发明涉及取样器材，公开了一种取样量可调的高精度取样棒，包括外管、内管和用于调节取样槽实际需要取样的容积的取样量调整装置，外管管壁上设有至少一个取样口，内管上设有至少一个取样槽，取样量调整装置包括设置在内管内的调节柱、活动设置在取样槽内的第一活动板，第一活动板与调节柱连接，移动调节柱的位置带动第一活动板在取样槽内移动。本发明通过调节调节柱的位置，带动盖板、第一活动板移动，从而调节取样槽实际需要取样的容积，实现取样量大小的可调，可适用不同产品的取样，满足不同取样量的需求，实用性较强。
一种取样可调高精度

[实用新型]一种取样量可调的高精度取样棒-CN202023245615.0有效
发明人： 徐秀卉;沈忱;徐蓉;陆振宇;陈玲芳;来聪聪 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2021-09-28 - 主分类号： G01N1/08 文献下载
摘要：本实用新型涉及取样器材，公开了一种取样量可调的高精度取样棒，包括外管、内管和用于调节取样槽实际需要取样的容积的取样量调整装置，外管管壁上设有至少一个取样口，内管上设有至少一个取样槽，取样量调整装置包括设置在内管内的调节柱、活动设置在取样槽内的第一活动板，第一活动板与调节柱连接，移动调节柱的位置带动第一活动板在取样槽内移动。本实用新型通过调节调节柱的位置，带动盖板、第一活动板移动，从而调节取样槽实际需要取样的容积，实现取样量大小的可调，可适用不同产品的取样，满足不同取样量的需求，实用性较强。
一种取样可调高精度

[外观设计]药品包装盒（泮托拉唑钠肠溶片）-CN202030566837.9有效
发明人： 徐秀卉;宋远征;陈玲芳;金晓;蒋国潮;章欢明;裘毓敏;陈云书 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2021-04-09 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：药品包装盒（泮托拉唑钠肠溶片）。2.本外观设计产品的用途：用于药品包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1主视图。5.指定设计1为基本设计。
药品包装泮托拉唑钠肠溶片

[发明专利]一种盐酸文拉法辛长效缓释微丸及其制备方法-CN201510490075.7有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;陈玲芳;宋远征;王云蔚;姚丽萍;宋丹丹;陆振宇;陈丹丹;唐林平;钱红娣;徐蓉 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2015-08-11 - 公布日： 2019-01-25 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明一种盐酸文拉法辛长效缓释微丸，包括：(1)第一缓释丸，由第一药丸和包衣于第一药丸表面的第一缓释层组成；(2)第二缓释丸，由第二药丸和包衣于第二药丸表面的第二缓释层组成；且第一缓释丸和第二缓释丸按1:1比例混合、胶囊灌装成总缓释微丸。本发明提供的盐酸文拉法辛长效缓释微丸，丸芯采用单一的微晶纤维素成分，选择适合黏度的乙基纤维素、适合的包衣量来分别制备第一缓释丸和第二缓释丸，并采用将药丸、缓释丸于流化床上一步制备的工艺，能够完美控制活性成分在2h、4h、8h、12h、24h等各时间点的药物释放量，持续、稳定。
一种盐酸文拉法辛长效缓释微丸及其制备方法

[发明专利]一种萘普生肠溶微丸及其制备方法-CN201510307202.5有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;陆振宇;王云蔚;宋远征;陈玲芳;蒋国潮;唐林平;钱红弟 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2015-06-08 - 公布日： 2018-06-19 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种萘普生肠溶微丸及其制备方法，所述肠溶微丸由内而外包括载药丸芯和肠衣层；所述载药丸芯由萘普生原料和辅料混合均匀后，通过离心制丸工艺制得；肠衣层由肠衣液包裹在载药丸芯表面形成。本发明的萘普生肠溶微丸步骤简单，起母后包一层肠衣即得;所用辅料均简单易得，价格低廉，工艺操作简单，收率高；通过离心制丸工艺制备药丸，用时少、操作简单;所选肠衣材料增重量少;本发明生产工艺操作简便可行，低成本，高效率，且产品稳定性好，更容易实现工业化大生产。 1
肠溶微丸萘普生制备载药丸芯制丸工艺肠衣肠衣层发明生产工艺工业化大生产产品稳定性表面形成肠衣材料辅料混合工艺操作药丸低成本高效率药丸芯收率用时

[发明专利]一种非洛地平缓释片及其制备方法-CN201510460601.5有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;蒋国潮;陈玲芳;宋远征;姚丽萍;宋丹丹;陆振宇;徐鹏鹤;陈丹丹;沈忱;关晓旭 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2015-07-30 - 公布日： 2018-03-20 - 主分类号： A61K9/34 文献下载
摘要：本发明提供一种非洛地平缓释片，由缓释素片外包缓释层制得，缓释素片含有如下重量百分比的组分非洛地平1～4％，增溶剂聚氧乙烯40氢化蓖麻油占2～8％，填充剂63～72.5％，粘合剂1～5％，骨架缓释材料10～25％，吸收剂1～6％，润滑剂0.2～1.5％；缓释层含有如下重量百分比的组分包衣材料为乙基纤维素，增重为缓释素片总重的6～12％；增塑剂，增重为包衣材料重量的0～20％；抗粘剂，增重为包衣材料重量的0～50％；着色剂，增重为包衣材料重量的0～10％。本发明通过构建缓释素片和包衣缓释材料，实现制剂的双重缓释，充分释药，大幅提高生物利用度，符合一致性评价要求；且重现性好、均一性高，质量可控。
一种非洛地平缓释片及其制备方法

[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法-CN201410603202.5有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;蒋国潮;陈冠华;宋远征;王云蔚;姚丽萍;宋丹丹;陈玲芳;陆振宇 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2014-10-30 - 公布日： 2017-09-22 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明提供了一种泮托拉唑钠肠溶片，由泮托拉唑钠素片外包隔离层、肠溶层制得，所述泮托拉唑钠素片由如下重量百分比的成分组成泮托拉唑钠35～45％，填充剂30～59％，粘合剂0.2～3％，崩解剂8.1～18％，稳定剂5～15％，润滑剂0.2～1.5％。本发明提供泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法，其在四种溶出介质下的溶出曲线与原研制剂一致，符合一致性评价的要求，且稳定性要优于原研制剂。
一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法

[发明专利]一种银杏叶制剂中有效成分的鉴别方法-CN201610412800.3有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;姚丽萍;宋远征;陈玲芳;蒋国潮;宋丹丹;徐蓉;何煜;徐鹏鹤;金晓 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2016-06-12 - 公布日： 2017-07-18 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种银杏叶制剂中有效成分的鉴别方法，包括如下步骤(1)供试品的制备取待测银杏叶制剂适量，加正丁醇提取、过滤，滤液蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶液；(2)对照品的制备取银杏叶对照制剂适量，同步骤(1)，制备对照品溶液；(3)薄层色谱层析吸取供试品溶液和对照品溶液各1～10μl，分别点样于同一硅胶G板，以乙酸乙酯、异丙醇、甲醇和水的混合物展开，取出薄板、空气中晾干，喷以1～5％三氯化铝乙醇溶液，置于365nm紫外光灯检视荧光，观察斑点。本发明提供的鉴别方法，各有效成分的分离效果好、斑点清晰、比移值适中，能够准确鉴别各有效成分，有利于定性分析和质量控制。
一种银杏叶制剂有效成分鉴别方法

[实用新型]一种带湿度调控的流化床包衣机-CN201520555715.3有效
发明人：徐春玲;沈忱;徐秀卉;陆振宇;唐林平;徐蓉;钱红娣;关晓旭;来聪聪;项琪;丁建华;包玲阳;帅毅力 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2015-07-28 - 公布日： 2015-12-02 - 主分类号： A61J3/00 文献下载
摘要：本实用新型提供了一种带湿度调控的流化床包衣机，包括第一空调箱和第二空调箱，第一空调箱内依次设有初效空气过滤单元和中效空气过滤单元，第二空调箱内依次设有冷冻除湿单元、加热单元和高效空气过滤单元，第一空调箱和第二空调箱通过三通管路相连通，三通管路中的一根支管上安装有第一风阀，另一根支管上安装有第二风阀和转轮除湿单元；加热单元和高效空气过滤单元之间连接有加湿单元。本实用新型提供的带湿度调控的流化床包衣机，结构设计合理，自动化程度高，使用方便，可操作性及重现性强；可以大幅提高生产效率，并确保质量可控，适合规模化的工业生产，应用价值巨大。
一种湿度调控流化床包衣

[发明专利]一种甲钴胺片有关物质的测定方法-CN201410288671.2有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;陆振宇;宋远征;姚丽萍;蒋国潮;徐鹏鹤;丁忠海 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2014-06-24 - 公布日： 2014-10-29 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种甲钴胺片有关物质的测定方法，包括如下步骤：①供试品的制备：②对照品的制备；③采用高效液相色谱测定有关物质的含量，色谱条件为：固定相是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，流动相是由乙腈与磷酸盐缓冲液组成的混合液；检测波长为300～360nm，进样量为20μl，柱温为30℃，流速为0.5～1.5ml/min；梯度洗脱；④计算供试品中各杂质的含量。本发明提供的甲钴胺片有关物质的测定方法，通用性强、重现性好、分离度高、检测结果准确；经方法学验证表明，具有稳定性指示作用，能够快速、准确地实现甲钴胺片各杂质的限度控制，确保质量可控，而且该测定方法成本低廉，具有良好的经济效益和推广前景。
一种甲钴胺片有关物质测定方法

[发明专利]一种冷凝管-CN201310448899.9无效
发明人：陈浩达;徐秀卉 -专利权人：陈浩达
申请日： 2013-09-28 - 公布日： 2013-12-25 - 主分类号： B01L7/00 文献下载
摘要：本发明涉及的是医药、食品等化工领域实验室中的常用仪器，具体涉及一种方便使用的冷凝管，它包括一个冷凝体（1）、两个接口（2、3），冷凝体含有出水口和进水口，接口（2）是标准磨口塞，接口（2）和接口（3）通过管路相连通，其特征在于：接口（3）是磨口塞、螺口塞、小咀中的一种。本冷凝管能很好的利用普通冷凝管中的磨口盖的一段，为实验室节约成本，方便实验人员，在回流提取时，一支冷凝管相当于两个不同规格的冷凝管。
一种冷凝

[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法-CN201210178833.8有效
发明人：徐春玲;金朱明;徐秀卉;陆振宇;黄海波;徐鹏鹤 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2012-05-30 - 公布日： 2012-10-10 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供了一种有关物质极低，同时崩解迅速的甲钴胺片。一种甲钴胺片，由甲钴胺粉末与包衣填充剂混合后在避光条件下用欧巴代包衣制成甲钴胺包衣颗粒，再添加药学上可接受的片剂辅料经压片制得所述的甲钴胺片。本发明中针对对光极其敏感的甲钴胺的工艺流程较传统的先压片后包衣，改进为先包衣后压片。通过先进的粉末包衣的技术，将甲钴胺在第一步工序就进行避光处理的完成对其的保护，使后道的工序中能够摆脱光源对甲钴胺的影响，在控制有关物质的手段上优于传统的全程避光操作，且节省了包衣时间，提高了效率。
一种甲钴胺片及其制备方法

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