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[发明专利]一种降低人血白蛋白货架期铝离子释放的方法-CN202011369536.2有效
发明人：兰学渊;蒋炳姣;张庭喜;孔维权;李秋;吕绍玉;屈信颜;孙文 -专利权人：广西冠峰生物制品有限公司
申请日： 2020-11-30 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： C07K14/765 文献下载
摘要：本发明一种降低人血白蛋白货架期铝离子释放的方法，通过将透析用氯化钠溶液pH控制在7～9，使透析过程中白蛋白溶液的pH始终保持在略为碱性的条件下，促进枸橼酸根离子的去除；同时在略碱性pH条件下铝主要以带负电荷的Al(OH)4–形式存在，而白蛋白远离其等电点，因而也携带负电荷，二者因静电排斥作用，更多的铝离子随透析被去除，从根源上去除更多的铝离子；经酸洗处理后的硅藻土铝离子含量大幅度降低；本方法采用离心机进行固液相分离，并省略了FV沉淀和精制纯化，仅在FIV过滤步骤需要添加助滤剂和使用滤板，减少了铝离子的引入量，从源头上减少了铝离子。
一种降低人血白蛋白货架离子释放方法

[发明专利]一种有效降低PKA含量的人血白蛋白的制备方法-CN202011369131.9有效
发明人：兰学渊;张庭喜;孔维权;孙文;蒋炳姣;吕绍玉;李秋;屈信颜 -专利权人：广西冠峰生物制品有限公司
申请日： 2020-11-30 - 公布日： 2022-07-26 - 主分类号： C07K14/765 文献下载
摘要：本发明一种有效降低PKA含量的人血白蛋白的制备方法，在FIV分离过程中使用磷酸盐进行离子强度控制，提高白蛋白溶解度的同时降低PKA的溶解度，从而沉淀去除更多的PKA，制备得到低PKA含量的人血白蛋白；在产品制备的下游通过A50凝胶吸附和活性炭滤板吸附相结合除杂，A50凝胶主要对PKA等丝氨酸蛋白酶、结合珠蛋白和α酸性糖蛋白进行吸附，活性炭滤板主要对血红素、内毒素和丝氨酸蛋白酶等进行吸附，因此在产品制备的下游通过A50凝胶吸附和活性炭滤板吸附相结合，可有效降低PKA含量、改善制品外观和降低内毒素含量、降低多聚体含量、提高白蛋白纯度及产品安全性；对A50凝胶进行预处理，使得A50凝胶的吸附效果更佳。
一种有效降低 pka 含量人血白蛋白制备方法

[发明专利]一种皮下注射人免疫球蛋白的制备方法-CN202011369121.5有效
发明人：兰学渊;张庭喜;蒋炳姣;孔维权;吕绍玉;李秋;屈信颜;孙文 -专利权人：广西冠峰生物制品有限公司
申请日： 2020-11-30 - 公布日： 2022-07-19 - 主分类号： C07K16/06 文献下载
摘要：本发明一种皮下注射人免疫球蛋白的制备方法，在FIII/FI+III分离步骤用磷酸盐进行离子强度和pH调节，在pH4.6~4.9进行选择性溶解，在pH5.0~5.4进行杂蛋白的沉淀，可以有效去除抗A抗B抗体，降低制品中抗A抗B抗体滴度；在第二步阴离子交换层析中选择的pH为6.5~7.5，高于抗A抗B抗体等电点，抗A抗B抗体携带负电荷，被阴离子交换凝胶吸附，进一步去除抗A抗B抗体，从而降低皮下注射人免疫球蛋白导致的溶血反应的风险；选择在pH5.0~5.4进行杂蛋白沉淀，降低了促凝血活性物质，有效降低了皮下注射高浓度人免疫球蛋白使用后导致的血栓栓塞事件发生的风险；采用两步阴离子交换层析进一步纯化，可提高产品纯度，降低IgA和纤维蛋白溶解酶含量，降低不良反应发生率，提高产品长期稳定性。
一种皮下注射免疫球蛋白制备方法

[实用新型]一种乙醇滴加系统及低温乙醇蛋白分离系统-CN201720789815.1有效
发明人： 张庭喜;王连群;孔维权;朱瑞芳;耿鹏;胡国保 -专利权人：贵州中泰生物科技有限公司
申请日： 2017-06-30 - 公布日： 2018-01-19 - 主分类号： C07K1/30 文献下载
摘要：本实用新型提供一种乙醇滴加系统及低温乙醇蛋白分离系统，涉及医药生产设备领域。乙醇滴加系统包括乙醇存储装置、控制系统、管道以及反应罐；乙醇存储装置通过管道与反应罐连通，管道设有流量计与阀门，阀门位于流量计与乙醇存储装置之间，流量计与控制系统电连接，阀门与控制系统弱点传导信号连接，其能够精准的、自动化控制乙醇的添加量，有效提高工作效率以及降低生产成本，有效提高最终产品的合格率。包括上述乙醇滴加系统的低温乙醇蛋白分离系统，生产效率高，有效提高最终产品的合格率。
一种乙醇系统低温蛋白分离

[发明专利]一种乙醇滴加系统及低温乙醇蛋白分离系统-CN201710523201.3在审
发明人： 张庭喜;王连群;孔维权;朱瑞芳;耿鹏;胡国保 -专利权人：贵州中泰生物科技有限公司
申请日： 2017-06-30 - 公布日： 2017-08-22 - 主分类号： C07K1/30 文献下载
摘要：本发明提供一种乙醇滴加系统及低温乙醇蛋白分离系统，涉及医药生产设备领域。乙醇滴加系统包括乙醇存储装置、控制系统、管道以及反应罐；乙醇存储装置通过管道与反应罐连通，管道设有流量计与阀门，阀门位于流量计与乙醇存储装置之间，流量计与控制系统电连接，阀门与控制系统弱点传导信号连接，其能够精准的、自动化控制乙醇的添加量，有效提高工作效率以及降低生产成本，有效提高最终产品的合格率。包括上述乙醇滴加系统的低温乙醇蛋白分离系统，生产效率高，有效提高最终产品的合格率。
一种乙醇系统低温蛋白分离

[发明专利]一种从Cohn组分I沉淀分离纤维蛋白原的方法-CN201410629847.6在审
发明人： 张庭喜;孔维权;王连群;侯彩霞;石正国 -专利权人：贵州中泰生物科技有限公司
申请日： 2014-11-11 - 公布日： 2015-03-04 - 主分类号： C07K14/75 文献下载
摘要：一种从Cohn组分Ⅰ沉淀分离纤维蛋白原的方法。使用4:3-1:1的柠檬酸三钠-氯化钠溶液作为纤维蛋白原分离的缓冲液，蛋白质分离过程中的温度不高于0℃,使用不低于5%的蔗糖作为冻干保护剂。
一种 cohn 组分沉淀分离纤维蛋白原方法

[发明专利]一种低多聚体的人免疫球蛋白快速生产工艺-CN201410189936.3无效
发明人：石正国;张庭喜;孔维权;王连群;吕绍玉;朱瑞芳;金三中 -专利权人：贵州中泰生物科技有限公司
申请日： 2014-05-07 - 公布日： 2014-08-13 - 主分类号： C07K1/30 文献下载
摘要：一种制备低多聚体的人免疫球蛋白的低温乙醇法快速生产工艺。该工艺的特点有：1）蛋白质分离工序少，两步完成蛋白质分离的操作，第一步分离组分I+Ⅱ+Ⅲ，第二步分离组分Ⅱ；2）整个生产工艺的温度控制，高温工序最高温度不高于35℃；3）最长工艺时间控制，通过控制三个高温工序的工艺时间，融浆投料、低pH病毒灭活及产品包装生产，控制了人免疫球蛋白的多聚体含量，不高于2%。采用本法生产的人免疫球蛋白产品的蛋白纯度高，可达到98%以上，生产工序时间短，蛋白质分离及超滤的时间可在70小时内完成。
一种低多聚体免疫球蛋白快速生产工艺

[发明专利]一种口服高密度脂蛋白脂质体的制备方法-CN201410078111.4在审
发明人：孔维权;张庭喜;王连群;石正国;朱瑞芳;张帆;侯彩霞;吕绍玉 -专利权人：贵州中泰生物科技有限公司
申请日： 2014-03-05 - 公布日： 2014-06-18 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明提供了一种口服高密度脂蛋白脂质体的制备方法。口服高密度脂蛋白的处方组成（按1000ml计算）为：高密度脂蛋白溶液20~400ml、山梨醇20~150g、β-环糊精 2~50g、PEG（2000-8000）2~50g、磷酸氢二钠（12水）2~15g、磷酸二氢钠（2水）0.2~2g、聚乙烯醇2~60克、大豆磷脂15~90g、维生素E 2~20g、胆固醇0.5~20g、乙醇适量。所制备的口服高密度脂蛋白脂质体具有如下的特点：可以耐受常规湿热灭菌，也可以在pH小于2的强酸性环境中维持2～5小时以上的稳定性，同时对于稀释处理也不敏感，较常规脂质体的稳定性有极大的提高。
一种口服高密度脂蛋白脂质体制备方法

[发明专利]一种人血白蛋白的生产方法-CN201410078075.1在审
发明人：孔维权;张庭喜;王连群;石正国;朱瑞芳;张帆;侯彩霞;吕绍玉 -专利权人：贵州中泰生物科技有限公司
申请日： 2014-03-05 - 公布日： 2014-06-04 - 主分类号： C07K14/765 文献下载
摘要：本发明提供了一种人血白蛋白的生产方法，其特点在于包括以下步骤：1、四步法蛋白质分离工艺，即第一步分离Cohn组分I、组分Ⅱ、组分Ⅲ。第二步分离Cohn组分Ⅳ-1，第三步分离Cohn组分Ⅳ-4，第四步分离Cohn组分V，组分V沉淀经纯化过滤即得人血白蛋白；2超滤生产；3、配制与巴氏病毒灭活；4、灌装与后加温；5、包装检验。
一种人血白蛋白生产方法

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