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[发明专利]一种前列地尔注射液包封率的检测方法-CN202310651697.8在审
发明人：段玉龙;欧苏;安志远;刘帅;崔明瑶;闫菲;胡萌;宿浩莹;赵振坡 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2023-06-02 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种前列地尔注射液包封率的检测方法。本发明提供的检测方法包括在前列地尔注射液中加入醇溶剂，得前列地尔总含量供试品溶液；将前列地尔注射液加入填料为葡聚糖凝胶的层析柱中，对层析柱进行离心，收集离心液，得初级前列地尔包封药物溶液；向层析柱中加入甘油水溶液进行洗脱，收集洗脱液，将初级前列地尔包封药物溶液和洗脱液混合，加入醇溶剂，得前列地尔包封药物供试品溶液；采用高效液相色谱法联合柱后衍生装置对前列地尔总含量供试品溶液和前列地尔包封药物供试品溶液进行检测。本发明通过利用特定的柱填料以及特定的洗脱溶剂，可最大程度降低处理过程中各操作步骤对前列地尔注射液包封率的影响。
一种前列注射液包封率检测方法

[发明专利]一种美洛昔康混悬注射液及其制备方法-CN202211475221.5有效
发明人：孙立杰;王立江;欧苏;赵振坡;段玉龙;闫菲;卢瑜梦;刘帅;崔明瑶;胡萌 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，具体公开一种美洛昔康混悬注射液及其制备方法。本发明提供的美洛昔康混悬注射液的制备方法，处方简单，通过沉淀‑高压均质法联用，可以在不添加增溶剂和有机溶媒的情况下显著提高美洛昔康的溶解度，无需研磨即可制得粒径＜200nm的美洛昔康混悬注射液，制得的美洛昔康混悬注射液能够静脉给药，起效速度快，药效维持时间长，同时经过加速稳定性试验证明，其性状、pH值粒径与含量稳定，有助于提高美洛昔康混悬注射液的疗效和用药安全。
一种美洛昔康混悬注射液及其制备方法

[发明专利]一种米铂脂质体包封率的检测方法-CN202211077957.7有效
发明人：段玉龙;曹柳;李磊;杨娴;赵振坡;崔明瑶;路晓兵 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2022-09-05 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种米铂脂质体包封率的检测方法。本发明提供的米铂脂质体包封率的检测方法，通过向米铂脂质体分散液中加入特定量的磷酸盐缓冲溶液，中和米铂脂质体表面的电荷，使米铂脂质体充分发生凝聚，且凝聚后的米铂脂质体的密度小于磷酸盐溶液，因此，离心后米铂脂质体上浮，通过简单过滤就可实现凝聚脂质体与游离药物的快速有效分离，且磷酸盐缓冲液不会干扰游离米铂的测定，也不会导致米铂降解，保证了游离米铂和脂质体中米铂含量测试的准确度，从而保证了米铂脂质体包封率测试的准确度，有利于更好地监控米铂脂质体产品的质量，对米铂脂质体产品的开发提供有力保障。
一种脂质体包封率检测方法

[发明专利]一种脂肪乳注射液的制备方法及应用-CN202210991133.4在审
发明人：欧苏;孙立杰;王立江;蒋德光;刘川;赵振坡;卢瑜梦;段玉龙;崔明瑶;刘帅;冯茹;刘坤豪 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2022-08-18 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种脂肪乳液的制备方法及应用。该方法，至少包括以下操作：将油溶活性物质、油溶剂和卵磷脂混合，溶解，得到油相；将甘油、pH调节剂和纯水混合，溶解得到水相；将所述油相和所述水相直接导入均质设备中，在200‑500Bar压力下，均质1‑3次后，得到所述脂肪乳注射液。由于不制备初乳，该制备方法能够保证脂肪乳中大豆油和卵磷脂较稳定地存在乳液体系，提升了脂肪乳注射液的稳定性，提高了脂肪乳注射液的产品质量；均质次数少，均质时间短，极大降低了能耗，提高工作效率；可规模放大，缩短了工艺步骤，简化工艺流程。
一种脂肪注射液制备方法应用