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[发明专利]一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法-CN202011093752.9有效
发明人：严洁 -专利权人： 天津汉一医药科技有限公司
申请日： 2020-10-14 - 公布日： 2021-01-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法，所述方法为气相色谱法，所述气相色谱的检测条件为：色谱柱为DB‑624毛细管柱，检测器为FID检测器，分流比为5:1。本发明提供的检测方法，检测出的色谱图中峰的理论板数较高，各个相邻峰的分离度较好，乙醇的分离度达到6.5左右，二氯甲烷的分离度达到7.5左右，溶剂峰的时间在8min附近，整体运行时间仅需要13min，运行时间较短，能够快读得出结果，检测效率高，便于实际操作，准确度高，重复性、专属性、耐用性良好。
一种检测哌啶残留溶剂方法

[发明专利]一种含有取代基的萘环的分析方法-CN202010769506.4有效
发明人：严洁 -专利权人： 天津汉一医药科技有限公司
申请日： 2020-08-04 - 公布日： 2020-11-20 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种含有取代基的萘环的分析方法，所述分析方法的液相色谱条件为：色谱柱型号为Chiralpak AY‑RH，150×4.6mm，5μm，检测波长为220 nm~230 nm，柱温为22~28℃，流速为0.2~0.5 mL/min，进样量为10μL，流动相为碳酸氢铵水溶液和乙腈的混合溶液，待检测样品的溶剂为乙腈与水的混合溶剂。本发明通过采用反相色谱的条件，在特定波长、特定流动相和流速的条件下，提高了含有取代基的萘环结构与类似结构的分离度，分离度可达到10以上，相比于现有的方法，分离效果更好，有利于实际生产的质量控制，具有良好的应用前景。
一种含有取代分析方法

[发明专利]一种盐酸西那卡塞的制备方法-CN202010840341.5有效
发明人：严洁 -专利权人： 天津汉一医药科技有限公司
申请日： 2020-08-20 - 公布日： 2020-11-20 - 主分类号： C07C209/50 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸西那卡塞的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：（1）将式I所示化合物与氯化亚砜在乙酸异丙酯和N,N‑二甲基甲酰胺做溶剂，温度为40‑45℃的条件下反应后得到产物；（2）将步骤（1）得到的产物直接与原料A进行反应得到中间体I；（3）将步骤（2）得到的中间体I经过还原反应和精制得到所述盐酸西那卡塞；本发明提供的制备方法，通过在第一步反应中使用乙酸异丙酯和N,N‑二甲基甲酰胺（DMF）做溶剂，相比于现有技术需要较高的反应温度、大量氯化亚砜的反应条件，本发明的温度大大降低，氯化亚砜用量减少，且仍然保证较高收率，具有较高的产业化价值。
一种盐酸制备方法

[发明专利]一种检测含有苯并咪唑结构化合物中潜在基因毒性杂质的方法-CN202010943790.2在审
发明人：严洁 -专利权人： 天津汉一医药科技有限公司
申请日： 2020-09-10 - 公布日： 2020-10-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种检测含有苯并咪唑结构化合物中潜在基因毒性杂质的方法，所述方法为液相色谱法，所述液相色谱法的检测条件为：色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的柱子，流动相为甲酸水溶液和甲醇的混合溶液，流速为0.5~0.6 mL/min；所述甲酸水溶液的体积浓度为0.1%~0.2%；本发明提供的方法检测条件简单，便于操作，检测中出现的峰相互不干扰；流速变化、柱温变化、流动相比例变化下各峰也不会相互干扰，耐用性好；潜在基因毒性杂质重复性好，回收率平均值为101%~103%之间，符合准确度的可接受标准，准确性高；S/N均大于10，保留时间及峰面积的RSD均在4%以下，定量限及检测限符合标准，是一种稳定有效的检测方法。
一种检测含有苯并咪唑结构化合物潜在基因毒性杂质方法