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[发明专利]一种高纯度玻璃酸酶的制备工艺-CN202110984911.2有效
发明人：刘兰花;陈备战;杨益辉;王泽民 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2021-08-26 - 公布日： 2023-05-12 - 主分类号： C12N9/26 文献下载
摘要：本发明提供了一种高纯度医用级玻璃酸酶的制备工艺，采用亲和层析梯度法纯化，通过不同粒径的改性成分处理制得的改性琼脂糖凝胶CL‑4B作为凝胶载体，将多粘菌素B承载于其中，大幅提升了亲和层析柱的有效吸附量；超滤浓缩步骤中采用微孔滤膜进行除菌过滤，细菌截留率高，同时，针对目前微孔滤膜频繁使用易出现孔隙增大，截留量降低的问题，采用1,5,7‑三叠氮双环(4.4.0)癸‑5‑烯、胶木粉、芦荟提取物为原料的改性剂处理制备铸膜液，大幅提高了常规苯胺、聚醚酰亚氨制备的滤膜的拉伸强度，延长了滤膜的耐用性；同时针对拉伸强度提高导致抗冲击强度一般的问题，发明人通过研究改进致孔剂，在致孔效果不影响的情况下，拉伸强度和抗冲击强度也同时达到平衡。
一种纯度玻璃制备工艺

[发明专利]一种玻璃酸酶特异性层析介质的合成和应用-CN201910821036.9有效
发明人：刘兰花;杨益辉;陈康;陈备战 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2019-09-02 - 公布日： 2020-09-22 - 主分类号： B01J20/285 文献下载
摘要：本发明涉及一种玻璃酸酶特异性层析介质的合成和应用，包括以下步骤：（1）基础层析介质Sephadex G‑75活化后，分别与1，3‑二氨基‑2‑羟基丙烷、三聚氯嗪、2‑氨基并噻唑反应，合成玻璃酸酶特异性层析介质；（2）利用合成的特异性层析介质纯化玻璃酸酶粗品。通过Sephadex G‑75为骨架，三聚氯嗪为间臂连接的1，3‑二氨基‑2‑羟基丙烷和2‑氨基并噻唑为配体，利用分子间的相互作用力，特异性吸附玻璃酸酶，变换缓冲液条件，分别洗脱杂质蛋白和玻璃酸酶。本发明能够高效率、大规模生产玻璃酸酶，玻璃酸酶回收率达到86.6%，玻璃酸酶活性高达4500 IU/mg。
一种玻璃特异性层析介质合成应用

[发明专利]一种牛肺抑肽酶异性制备层析介质的合成和应用-CN201410052389.4有效
发明人：辛瑜;陈备战;熊晓云;熊蔚 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2014-04-15 - 公布日： 2017-03-15 - 主分类号： C07K14/81 文献下载
摘要：本发明涉及一种牛肺抑肽酶特异性制备层析介质，由人工配体和层析介质连接而成。其配体为2,4,6‑三甲基‑3,5‑二氨基苯磺酸，层析介质是sepharose与sephadex，亲和配体和层析介质通过间隔臂1,3‑二氨基‑2‑羟基丙烷与间隔臂三聚氯氰进行连接。建立了一种牛肺抑肽酶特异性制备层析介质的合成方法，以及利用上述的层析介质高效纯化牛肺抑肽酶的方法，利用该亲和介质可以大规模从原料中快速分离纯化分子量为~6 kDa的牛肺抑肽酶。整个过程只需要经过一步亲和层析，纯化得到的人尿胰蛋白酶抑制剂纯品，其收率大于85%，比活大于15000 IU/mg.pr。整个纯化步骤消耗时间短，活性回收率及比活较高，适于大规模推广应用。
种牛抑肽酶异性制备层析介质合成应用

[发明专利]一种通过乌司他丁亲和层析介质制备纯品乌司他丁的方法-CN201410123449.7有效
发明人：陈备战;辛瑜;熊蔚;刘兰花 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2014-03-31 - 公布日： 2014-06-25 - 主分类号： C07K14/81 文献下载
摘要：本发明涉及一种通过乌司他丁亲和层析介质制备纯品乌司他丁的方法。此层析介质由乌司他丁亲和配体和普通层析介质连接而成。其亲和配体为聚赖氨酸3000，普通层析介质是sephadex，亲和配体和层析介质通过亲水间隔臂进行连接。然后利用上述的亲和层析介质对乌司他丁进行纯化生产。通过调整各种溶液的浓度、pH值，洗涤、洗脱的流速等工艺，从原料中快速分离纯化分子量为37-43kDa的乌司他丁。整个过程只需要经过一步亲和层析，纯化得到的乌司他丁纯品，其收率大于80%，比活大于5000IU/mg.pr。整个纯化步骤消耗时间短，活性回收率及比活较高，适于大规模推广应用。
一种通过亲和层析介质制备纯品方法

[发明专利]一种硫酸软骨素的制备方法-CN200710051482.3无效
发明人：张万山;杨华英;张志武;屈巍;朱月华;刘兰花;曾英;万偲;李菊根 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2007-02-02 - 公布日： 2007-08-08 - 主分类号： C08B37/08 文献下载
摘要：一种硫酸软骨素的制备方法，解决了目前硫酸软骨素生产工艺流程复杂，酸碱或盐、乙醇用量较大，提取周期较长，含量低，收率低等问题，该方法主要特征为：软骨碎块经2709碱性蛋白酶酶解后，酶解液再经过滤、脱色等工序，得到的溶液用氯化十六烷基吡啶沉淀，沉淀解离，最后用乙醇沉淀、干燥等工序制得。本发明大大提高了产品纯度，易于工业化生产，采用本法生产的硫酸软骨素，硫酸软骨素含量达到96％以上，收率达到35％以上。
一种硫酸软骨素制备方法

[发明专利]用扩张床吸附技术及亲和层析技术制备胰激肽释放酶的方法-CN200510020081.2无效
发明人：张万山;杨华英;姜春华;张志武;曾英;刘兰花;朱月华;李菊根;杨益辉;付三枚 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2005-12-16 - 公布日： 2006-07-12 - 主分类号： C12N9/50 文献下载
摘要：一种利用扩张床吸附技术及亲和层析技术制备胰激肽释放酶的方法，其特征在于首先用扩张床吸附技术直接初纯化猪胰提取液，再用亲和层析技术进一步纯化制得高纯度胰激肽释放酶。本发明利用扩张床吸附技术，并与亲和层析技术结合，从猪胰腺中提取胰激肽释放酶，所得胰激肽释放酶单位效价＞800KU/mg，比活超过1400KU/mg.p，活性回收率＞90％。本工艺简化了生产步骤，提高了生产效率，改进了产品品质，适宜于工业化生产。
扩张吸附技术亲和层析制备激肽释放酶方法

[发明专利]高纯度尿卵泡刺激素的纯化及生产工艺-CN200410060631.9无效
发明人：张万山;刘兰花;李菊根;王启要 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2004-07-23 - 公布日： 2005-03-02 - 主分类号： C07K14/59 文献下载
摘要：一种高纯度尿卵泡刺激素的纯化及生产工艺，它是将偶氮红色染料偶联到Sepharose 4B上用作亲和分离纯化尿卵泡刺激素的介质，在分离纯化尿卵泡刺激素时，采用包括染料亲和层析和QAE离子交换层析等工艺步骤从绝经后尿促性腺素中纯化得到高纯度尿卵泡刺激素产品。采用本发明工艺生产的产品生物效价不低于200IU/mg，FSH/LH＞100，色白易溶，各项指标都符合或超过《英国药典》98版相应指标，可直接用于注射针剂的生产之用。
纯度卵泡刺激素纯化生产工艺

[发明专利]一种从牛肺中直接提取纯化抑肽酶的方法-CN200410060667.7无效
发明人：张万山;刘兰花;李菊根;王启要 -专利权人： 南昌市万华生化制品有限公司
申请日： 2004-07-29 - 公布日： 2005-03-02 - 主分类号： C12N9/00 文献下载
摘要：一种从牛肺中直接提取纯化抑肽酶的方法，它是将胰蛋白酶固定到聚乙二醇分子上，并获得适当分子量的胰蛋白酶－PEG聚合物，从而建立亲和双水相萃取体系，牛肺经过除杂、切块、捣碎后用硫酸酸解，然后过滤，滤液经过亲和双水相萃取后，最终的上相经过超滤脱盐和冷冻干燥后获得高纯度的抑肽酶产品。本发明制得的产品符合英国药典98版对于抑肽酶产品的要求，即大分子物质不得检出(分子筛层析)。产品的效价达到6300KIU/mg以上。
一种牛肺中直接提取纯化抑肽酶方法

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