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[发明专利]一种盐酸齐拉西酮中的杂质及其制备方法-CN202110155705.0有效
发明人：王海霞;郭照珊;张丽杰 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2021-02-04 - 公布日： 2023-02-24 - 主分类号： C07D417/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸齐拉西酮中的杂质，具有式1所示的结构。本发明基于盐酸齐拉西酮制备过程中会出现反应不完全，会带入杂质并传递到最终产品中，进而得到了具有特定结构的杂质，并且提供了相应的杂质的制备步骤，从而为盐酸齐拉西酮的制备提供了相应的技术支持。本发明提供的合成方法，过程简单，可控性强，条件温和，可用于盐酸齐拉西酮工艺研发、生产等质量标准建立、质量控制环节，为盐酸齐拉西酮用药安全性提供技术支持。本发明可以用于盐酸齐拉西酮合成中杂质的定性及定量分析等质量研究，从而有助于提高盐酸齐拉西酮的质量，并为降低盐酸齐拉西酮的用药风险提供重要的指导意义。
一种盐酸齐拉西酮中的杂质及其制备方法

[发明专利]一种盐酸齐拉西酮中间体中的二卤杂质及其制备方法-CN202110154442.1有效
发明人：赵宇;郭照珊;张丽杰 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2021-02-04 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： C07D209/34 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸齐拉西酮中间体中的二卤杂质，具有式1所示的结构。本发明基于盐酸齐拉西酮中间体会带入脱氯杂质或制备过程中含有脱氯步骤，得到了具有特定结构的脱氯杂质，并且提供了相应的杂质的制备步骤，从而为盐酸齐拉西酮的制备提供了相应的技术支持。本发明提供的合成方法，过程简单，可控性强，条件温和，可用于盐酸齐拉西酮工艺研发、生产等质量标准建立、质量控制环节，为盐酸齐拉西酮用药安全性提供技术支持。本发明可以用于盐酸齐拉西酮合成中杂质的定性及定量分析等质量研究，从而有助于提高盐酸齐拉西酮的质量，并为降低盐酸齐拉西酮的用药风险提供重要的指导意义。
一种盐酸齐拉西酮中间体中的杂质及其制备方法

[发明专利]一种匹可硫酸钠中间体中杂质及其制备方法-CN202210181516.5在审
发明人： 郭照珊;羊道波;马明轩;张丽杰 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2022-02-25 - 公布日： 2022-05-06 - 主分类号： C07D213/30 文献下载
摘要：本发明涉及医药生物技术领域，尤其涉及一种匹可硫酸钠中间体中杂质及其制备方法，所述杂质具有式Ⅰ所示结构。本发明在保护气条件下，将具有式Ⅱ所示结构的化合物、苯酚和第一酸液混合，进行亲核取代反应，再采用第一碱性试剂中和，纯化后，得到具有式Ⅰ所示结构的杂质。本发明制备的具有式Ⅰ所示结构的杂质的收率和纯度均较高。同时，本发明提供的制备方法操作简单，可控性强，条件温和，可用于匹可硫酸钠工艺研发、生产等质量标准建立、质量控制环节，为匹可硫酸钠用药安全性提供技术支持。本发明可以用于匹可硫酸钠合成中杂质的定性及定量分析等质量研究，从而有助于提高匹可硫酸钠的质量，并为降低匹可硫酸钠的用药风险提供重要的指导意义。
一种硫酸钠中间体杂质及其制备方法

[发明专利]一种盐酸齐拉西酮中的杂质及其制备方法-CN202110155694.6在审
发明人：赵宇;郭照珊;张丽杰 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2021-02-04 - 公布日： 2021-06-15 - 主分类号： C07D417/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸齐拉西酮中的杂质，具有式1所示的结构。本发明基于盐酸齐拉西酮制备过程中会掺杂掉氯杂质，或酰基化反应过程中去氯步骤，会带入杂质并传递到最终产品中，进而得到了具有特定结构的杂质，并且提供了相应的杂质的制备步骤，从而为盐酸齐拉西酮的制备提供了相应的技术支持。本发明提供的合成方法，过程简单，可控性强，条件温和，可用于盐酸齐拉西酮工艺研发、生产等质量标准建立、质量控制环节，为盐酸齐拉西酮用药安全性提供技术支持。本发明可用于盐酸齐拉西酮合成中杂质的定性及定量分析等质量研究，从而有助于提高盐酸齐拉西酮的质量，并为降低盐酸齐拉西酮的用药风险提供重要的指导意义。
一种盐酸齐拉西酮中的杂质及其制备方法

[发明专利]一种盐酸齐拉西酮原料中的二聚体杂质及其制备方法-CN202110155713.5在审
发明人：赵宇;郭照珊;张丽杰 -专利权人：海南鑫开源医药科技有限公司
申请日： 2021-02-04 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： C07D275/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸齐拉西酮原料中的二聚体杂质，具有式1所示的结构。本发明从机理方向进行研究和实验，认为化合物3‑氯‑1,2‑苯并噻唑在反应过程中会发生自身缩合，生成具有式1所示的结构的二聚体杂质。该杂质溶解性极差，在二甲亚砜或二氯甲烷中微溶。不加以控制除去，就可能会残留在API中，因此在3‑氯1,2‑苯并噻唑与无水哌嗪的制备过程中控制该二聚体杂质显得尤为重要。本发明还提供了一种获得高纯度的盐酸齐拉西酮二聚体杂质的制备方法，方法简单，可控性强，条件温和。本发明可用于盐酸齐拉西酮工艺研发、生产、质量标准建立、质量控制环节，为盐酸齐拉西酮用药安全性提供技术支持。
一种盐酸齐拉西酮原料中的二聚体杂质及其制备方法