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[发明专利]一种用于检测人HER-2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法-CN202111666948.7有效
发明人：闻彬;魏冬凯;李芳;陈健;李兴慧;施民新 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于检测人HER‑2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法，所述试剂盒包括用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，检测内参基因EIF2C1的引物对和荧光探针，2*ddPCR预混液，阴性质控品，阳性质控品，所述用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，其正向引物核苷酸序列为5’‑TACGTGCTCATCGCTCACA‑3’，其反向引物核苷酸序列为5’‑GGTGCCTCGCACAATCC‑3’，其荧光探针核苷酸序列为5’‑AGTGAGGCAGGTCCCACTGC‑3’，本发明公布试剂盒基于数字PCR技术，能对人HER‑2基因拷贝数进行检测，具有绝对定量、操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点，可以作为免疫组织化学和荧光原位杂交法检测的可靠补充，检测结果可以辅助判断乳腺癌患者是否对曲妥珠单抗敏感，同时还适用于临床乳腺癌HER‑2扩增阳性患者的治疗监测以及复发监控。
一种用于检测 her 基因扩增试剂盒及其应用工作方法

[发明专利]胃癌分子分型DNA探针池、制备方法、试剂盒及使用方法-CN202111644390.2有效
发明人：魏冬凯;闻彬;吴洁 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了胃癌分子分型DNA探针池，包括如下种类：所述用于EBV型胃癌分型的探针设计包括EBV病毒的全部序列信息；所述用于MSI型胃癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN、MSH3、MORC1、TEAD2、ESRP1、IMPDH1、LMAN1、WRN、FAM115A、ZBTB20、ZFC3H1、TBC1D5、GPR107基因的若干个区域组合；所述用于CIN型胃癌分型的探针设计包括ERBB2、VEGFA、EGFR、ERBB2、ERBB3、MET、TP53、CCNE1、CCND1、CDK4、CDK6、CDK12基因的若干个区域组合；所述用于GS型胃癌分型的探针设计包括CDH1、CDH2、RHOA、RHOAR、RHOB、CLDN18、ARHGAP基因的若干个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测4种常见的胃癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为胃癌分子分型诊断及辅助用药指导提供了技术保障。
胃癌分子 dna 探针制备方法试剂盒使用方法

[发明专利]一种检测CD16A基因多态性的试剂盒及其应用和使用方法-CN202111660508.0有效
发明人：闻彬;魏冬凯;王茜 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测CD16A基因多态性的试剂盒及其应用和使用方法，试剂盒包括扩增CD16A基因序列的第一引物对和检测CD16A基因rs396991位点多态性的第二引物对和荧光探针；扩增CD16A基因序列的第一引物对；检测CD16A基因rs396991位点多态性的第二引物对；荧光探针包括检测CD16A基因rs396991位点多态性的探针，探针包括：第一探针158F‑probe：5’‑FAM‑TTACTCCCAAAAAGCCCCCTG‑MGB‑3’；第二探针158V‑probe：5’‑HEX‑TTACTCCCAACAAGCCCCCTG‑MGB‑3’，本发明的优点在于操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点。
一种检测 cd16a 基因多态性试剂盒及其应用使用方法

[发明专利]一种检测子宫内膜癌分子分型的探针池的制备及应用方法-CN202111648119.6有效
发明人：魏冬凯;闻彬;徐康萍 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测子宫内膜癌分子分型的探针池的制备及应用方法，所述用于POLE型子宫内膜癌分型的探针设计包括POLE、POLD基因的多个区域组合；所述用于MSI型子宫内膜癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN等基因的多个区域组合；所述用于CN‑high型子宫内膜癌分型的探针设计包括FGFR1、FGFR2、FGFR3等基因的多个区域组合；所述用于CN‑low型子宫内膜癌分型的探针设计包括TP53、ERBB2、POLE基因的多个区域组合，本发明的优点在于一次性便可检测4种常见的子宫内膜癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为子宫内膜癌分子分型诊断、辅助用药指导及预后预测监控提供了技术保障。
一种检测子宫内膜分子探针制备应用方法

[发明专利]检测卵巢癌分子分型的探针池及制备，应用和使用方法-CN202111648186.8有效
发明人：魏冬凯;闻彬;浦宇 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C12Q1/6886 文献下载
摘要：本发明公开了检测卵巢癌分子分型的探针池及制备，应用和使用方法，包括：1)用于I型卵巢癌的探针设计；2)用于II型卵巢癌的探针设计；所述用于I型卵巢癌分型的探针设计包括BRAF、KRAS、NRAS、ARAF、HRAS、PTEN、POLE、POLD基因的多个区域组合；所述用于II型卵巢癌分型的探针设计包括TP53、BRCA1、BRCA2、ATM、ATR、CCND1、CCNE1、ARID1A、CDK4、CDK6、CDK12、PIK3CA基因的多个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测2种常见的卵巢癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为卵巢癌分子分型诊断、辅助用药指导及预后预测监控提供了技术保障。
检测卵巢癌分子探针制备应用使用方法

[发明专利]新型冠状病毒特异性抗原肽及其用途-CN202010507038.3有效
发明人：王雅楠;杨衡;李利利;高美玲;段利华 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司;苏州系统医学研究所
申请日： 2020-06-05 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： C07K14/165 文献下载
摘要：本公开涉及一种新型冠状病毒特异性抗原肽及其用途。具体来说，本公开涉及一种多肽，所述多肽为SARS‑CoV‑2病毒的抗原肽，位于SARS‑CoV‑2病毒的RBD区域的RBM区，及其前述抗原肽在制备COVID‑19疫苗、制备预防、治疗COVID‑19的药物中的用途。
新型冠状病毒特异性抗原及其用途

[发明专利]一种结合Dsg3的单克隆抗体及其应用-CN202310243406.1在审
发明人：杨衡;王雅楠;冯素英;李岷 -专利权人：苏州系统医学研究所;苏州方科生物科技有限公司;中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）
申请日： 2023-03-14 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种结合Dsg3的单克隆抗体及其应用。所述单克隆抗体的重链CDR3包括SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:33或SEQ ID NO:43所示的氨基酸序列；所述单克隆抗体的轻链CDR3包括SEQ ID NO:6、SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:26、SEQ ID NO:36或SEQ ID NO:46所示的氨基酸序列。所述单克隆抗体能与Dsg3特异性结合，亲和力高，能够定量检测PV患者中抗Dsg3自身抗体水平，监测病情活动度，可用于PV患者的临床诊断。
一种结合 dsg3 单克隆抗体及其应用

[发明专利]皮肌炎特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途-CN202310165261.8在审
发明人：王雅楠;杨衡;王迁;段利华;曾小峰 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司;苏州系统医学研究所;中国医学科学院北京协和医院;江西省人民医院
申请日： 2023-02-24 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本公开涉及皮肌炎特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途。具体来说，本公开涉及一种单克隆抗体，所述抗体特异性结合MDA5抗原蛋白，单克隆抗体的制备方法及其前述单克隆抗体在制备诊断、预防或治疗炎症性肌病或其并发症的药物中的用途。本公开筛选出的抗MDA5的抗体或抗原结合片段特异性结合MDA5抗原，能作为定性检测MDA5阳性的参考标准，实现对炎症性肌病或其并发症患者中抗MDA5自身抗体水平的定性或定量检测，对于DM、CAMD、DM‑ILD、CADM‑ILD等患者的临床诊断、病情监测、治疗具有重要意义。
皮肌炎特异性抗原抗体制备方法用途

[发明专利]结合BP特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途-CN202111426004.2在审
发明人：王雅楠;杨衡;冯素英;陈春峰 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司;苏州系统医学研究所;中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)
申请日： 2021-11-24 - 公布日： 2023-05-26 - 主分类号： C07K16/18 文献下载
摘要：本公开属于生物医药领域，涉及一种结合BP特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途。具体来说，本公开涉及一种单克隆抗体，所述抗体特异性结合BP180抗原蛋白的NC16A结构域，单克隆抗体的制备方法及其前述单克隆抗体在制备诊断、预防或治疗大疱性类天疱疮的药物中的用途。本公开筛选出的抗BP180的抗体或抗原结合片段特异性结合BP180抗原，能作为定性检测BP180阳性的参考标准，实现对BP患者中抗BP180NC16A自身抗体水平的定量检测，对于BP患者的临床诊断、病情监测、治疗具有重要意义。
结合 bp 特异性抗原抗体制备方法用途

[发明专利]新型冠状病毒特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途-CN202011339426.1有效
发明人：杨衡;李利利;高美玲;王雅楠;段静;万定一 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司;苏州系统医学研究所
申请日： 2020-11-25 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： C07K16/10 文献下载
摘要：本公开涉及一种新型冠状病毒特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途。具体来说，本公开涉及一种抗SARS‑CoV‑2抗体或其抗原结合片段，以及其在疾病诊断、制备COVID‑19疫苗、制备预防、治疗COVID‑19的药物中的用途。本公开的抗SARS‑CoV‑2抗体或其抗原结合片段能够结合新型冠状病毒的RBD结构域，阻断病毒入侵细胞，对于新型冠状病毒的预防、治疗或检测具有重要的临床意义。
新型冠状病毒特异性抗原抗体制备方法用途

[发明专利]皮肌炎特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途-CN202210259743.5在审
发明人：王雅楠;杨衡;王迁;段利华;曾小峰 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司;苏州系统医学研究所;中国医学科学院北京协和医院;江西省人民医院
申请日： 2022-03-16 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： C07K16/40 文献下载
摘要：本公开涉及皮肌炎特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途。具体来说，本公开涉及一种单克隆抗体，所述抗体特异性结合MDA5抗原蛋白，单克隆抗体的制备方法及其前述单克隆抗体在制备诊断、预防或治疗炎症性肌病或其并发症的药物中的用途。本公开筛选出的抗MDA5的抗体或抗原结合片段特异性结合MDA5抗原，能作为定性检测MDA5阳性的参考标准，实现对炎症性肌病或其并发症患者中抗MDA5自身抗体水平的定性或定量检测，对于DM、CAMD、DM‑ILD、CADM‑ILD等患者的临床诊断、病情监测、治疗具有重要意义。
皮肌炎特异性抗原抗体制备方法用途

[发明专利]新型冠状病毒特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途-CN202010794796.8有效
发明人：杨衡;李利利;王雅楠;高美玲;万定一;段静 -专利权人： 苏州方科生物科技有限公司;苏州系统医学研究所
申请日： 2020-08-10 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： C07K16/10 文献下载
摘要：本公开涉及一种新型冠状病毒特异性抗原肽的人源抗体、制备方法及用途。具体来说，本公开涉及一种抗SARS‑CoV‑2抗体或其抗原结合片段，以及其在疾病诊断、制备COVID‑19疫苗、制备预防、治疗COVID‑19的药物中的用途。
新型冠状病毒特异性抗原抗体制备方法用途

[发明专利]新型冠状病毒特异性抗原肽及其用途-CN202011338035.8有效
发明人：杨衡;秦成峰;高美玲;王雅楠;邓永强 -专利权人：苏州系统医学研究所;中国人民解放军军事科学院军事医学研究院;苏州方科生物科技有限公司
申请日： 2020-11-25 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： C07K14/165 文献下载
摘要：本公开涉及一种新型冠状病毒特异性抗原肽及其用途。具体来说，本公开涉及一种多肽，所述多肽为SARS‑CoV‑2病毒的抗原肽，及其前述抗原肽在疾病诊断、制备COVID‑19疫苗、制备预防、治疗COVID‑19的药物中的用途。
新型冠状病毒特异性抗原及其用途

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