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[实用新型]可控冲水马桶装置-CN202122599265.6有效
发明人：严佳兴;阮建清;汤在祥;祁慧昕;秦秋明 -专利权人：微研众方生物科技（苏州）有限公司
申请日： 2021-10-27 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： E03D5/012 文献下载
摘要：本实用新型公开了可控冲水马桶装置，包括基座，所述基座的上方固定安装有坐便器，所述坐便器的后侧固定安装有水箱，所述水箱的一侧固定安装有水管，所述水箱的另一侧固定安装有冲水开关，所述水箱的顶部固定安装有水箱盖，所述水箱盖与水箱的连接位置处的左侧活动安装有转套。该装置使得受试者无法自行冲马桶，从而使得医护人员能第一时间发现受试者呕吐排药行为，避免试验结果被该受试者的检测结果误导，使得临床试验结果更加准确，在保护了受试者隐私的情况下，医护人员可以充分观察受试者的排泄情况，避免受试者冲走排泄物使得类似血便、血尿的严重副作用被隐藏，使得最终检测效果更科学，试验生产药品更安全。
可控冲水马桶装置

[实用新型]临床研究给药装置-CN202122752452.3有效
发明人：刘媛媛;阮建清;汤在祥;祁慧昕;秦秋明 -专利权人：微研众方生物科技（苏州）有限公司
申请日： 2021-11-11 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： A61J7/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了临床研究给药装置，包括杯体，所述杯体的侧壁上设置有刻度条，所述杯体开口位置处设置有滤网，所述杯体的开口处内壁开设有卡槽，所述滤网的顶端设置有固定架，所述固定架的一侧设置有扣件。该装置通过杯体存放水，通过滤网放置药品，使得工作人员的准备工作只需在一个杯子上完成，从而减少了工作人员工作量，减少药品的超窗，装置为透明结构，消除了试验死角，从而可以及时发现试验者的藏药行为，使得测试结果更准确，滤网可以拆装清洁，装置可以重复使用，更加环保。
临床研究装置

[发明专利]一种液相色谱-串联质谱法测定血浆中拉西地平浓度的方法-CN202010500635.3在审
发明人： 祁慧昕;孙叶;顾琴 -专利权人：苏州必宜生物科技有限公司
申请日： 2020-06-04 - 公布日： 2020-08-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种液相色谱‑串联质谱法测定血浆中拉西地平的方法，属于药物分析技术领域。本发明建立了液相色谱‑串联质谱法测定人血浆中拉西地平浓度的方法，血浆样品以沉淀蛋白法处理后，采用Luna PFP色谱柱快速梯度洗脱色谱分离，经串联四极杆质谱仪检测。质谱监测离子反应为m/z 473.5→354.3（拉西地平）和m/z 481.4→362.3（拉西地平‑13C8）。采用本发明的方法可以实现对血浆中拉西地平的快速、灵敏检测，可以应用于拉西地平仿制药的生物等效性研究。
一种色谱串联质谱法测定血浆中拉西地平浓度方法

[发明专利]一种液相色谱-串联质谱法测定血浆中替诺福韦艾拉酚胺浓度的方法-CN202010420999.0在审
发明人：钱晓萍;祁慧昕;孙叶 -专利权人：苏州必宜生物科技有限公司
申请日： 2020-05-18 - 公布日： 2020-08-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种液相色谱‑串联质谱法测定血浆中替诺福韦艾拉酚胺浓度的方法，包括如下步骤：（1）对血浆样品进行前处理；（2）采用液相色谱‑串联质谱法测定经前处理后的血浆样品中替诺福韦艾拉酚胺的浓度；所述液相色谱‑串联质谱法包括色谱条件和质谱条件，其中：所述色谱条件包括：以含0.1%甲酸的2mM醋酸铵水溶液为流动相A，以体积比为1:1的乙腈‑甲醇为流动相B；梯度洗脱，洗脱程序为：0‑0.3min，10%B相，0.3‑1.5 min，10%‑95%B相，1.5‑4.0min，95%B相，4.0‑4.6min，95%‑10%B相，4.6‑5.5min，10%B相；洗脱时间为5.5min。采用本发明的方法可以实现对血浆中替诺福韦艾拉酚胺的快速、灵敏检测；而且血浆用量少，样品前处理简单。
一种色谱串联质谱法测定血浆中替诺福韦艾拉酚胺浓度方法

[发明专利]一种快速亲水相互作用色谱-串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法-CN202010362827.2在审
发明人：顾琴;祁慧昕;孙叶 -专利权人：苏州必宜生物科技有限公司
申请日： 2020-04-30 - 公布日： 2020-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种快速亲水相互作用色谱‑串联质谱法测定血浆中二甲双胍的方法，属于药物分析技术领域。本发明针对二甲双胍的亲水性质，建立了快速亲水相互作用色谱‑串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的方法，血浆样品以沉淀蛋白法处理后，采用Luna HILIC色谱柱快速等度色谱分离，经串联四极杆质谱仪检测。质谱监测离子反应为m/z 130.3→71.1（二甲双胍）和m/z 136.2→77.1（内标二甲双胍‑d6）。采用本发明的方法可以实现对血浆中二甲双胍的快速、灵敏检测；而且血浆用量少，样品前处理简单，可以应用于盐酸二甲双胍控释片的生物等效性。
一种快速相互作用色谱串联质谱法测定血浆二甲双胍方法

[发明专利]一种快速检测血浆中他达拉非浓度的方法-CN202010372547.X在审
发明人：顾琴;祁慧昕;孙叶 -专利权人：苏州必宜生物科技有限公司
申请日： 2020-05-06 - 公布日： 2020-06-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种快速检测血浆中他达拉非浓度的方法，包括如下步骤：（1）血浆样品前处理：向离心管中加入血浆样品、内标溶液和乙腈，涡流振荡，离心，取出上清转移至96孔板中，进行LC‑MS/MS分析；（2）色谱分离：以含0.1%甲酸和5 mM醋酸铵的水溶液作为流动相A，以含0.1%甲酸的乙腈作为流动相B，流动相A:流动相B=55：45；等度洗脱，洗脱时间2.2min；（3）质谱检测。本发明检测方法具备操作简单、灵敏度高，分析时间短等特点，定量限为4.00 ng/mL，检出限可达6.67 pg。
一种快速检测血浆达拉非浓度方法

[发明专利]基于吉西他滨结构的前体药物及其应用-CN201510305991.9有效
发明人：张洪建;祁慧昕 -专利权人：苏州大学
申请日： 2015-06-05 - 公布日： 2018-09-25 - 主分类号： C07H19/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种基于吉西他滨结构的前体药物设计及其应用，该前体药物在吉西他滨五元糖环的5’‑OH位置上引入磷酸酯长链基团，增强化合物的脂溶性，改善化合物透膜率，在一些缺乏核酸转运蛋白的肿瘤中，脂溶性的前药能够通过被动扩散及主动转运进入肿瘤，进而抑制肿瘤的生长，此外本发明通过口服方式给予前药，能够获得较腹腔注射吉西他滨盐酸盐更好或相同的抑制肿瘤生长的疗效。
基于结构药物及其应用