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[发明专利]有源医疗器械故障不良事件风险预警方法及系统-CN202310854858.3在审
发明人：李霞;田月洁;黄琳;李洪凯;何依娜;杨建卫;刘佃利 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心（山东省药物滥用监测中心）;山东大学
申请日： 2023-07-12 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G06Q10/0635 文献下载
摘要：本发明涉及有源医疗器械故障不良事件风险预警方法及系统，其中的有源医疗器械故障不良事件风险预警方法包括以下步骤：根据医疗器械不良事件数据库中的历史数据，基于负二项分布原理得到医疗器械在不同使用时段下的不良事件频数阈值；获得新发生的医疗器械不良事件数据，与得到的阈值共同作为比较器的输入，若新发生的医疗器械不良事件频数超过某一使用时间下的阈值，则发出预警；不良事件频数正常时，判断是否将新发生的医疗器械不良事件数据添加到历史数据中，若添加则更新历史数据，若不添加则输出更新后的各使用时间段对应的不良事件频数阈值。
有源医疗器械故障不良事件风险预警方法系统

[发明专利]基于时间序列的不良事件预警方法及系统-CN202310854865.3在审
发明人：李霞;田月洁;黄琳;李洪凯;吴雨桐;杨建卫;刘佃利 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心（山东省药物滥用监测中心）;山东大学
申请日： 2023-07-12 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： G06Q10/0635 文献下载
摘要：本发明涉及基于时间序列的不良事件预警方法及系统，其中的基于时间序列的不良事件预警方法包括以下步骤：获取医疗器械在设定周期内发生的不良事件频数，根据时间序列和对应的不良事件频数，确定医疗器械不良事件频数的最大值；根据医疗器械不良事件频数的最大值对应的时间点，截取设定时间段的不良事件频数数据，得到截取后的时间序列示意图；根据截取后的时间序列示意图，遍历设定时间段，生成对应的自相关图、标准方差图和偏度图，根据得到的自相关范围、方差波动值和偏度波动值确定医疗器械不良事件频数的预警阈值，并根据阈值执行预警。
基于时间序列不良事件预警方法系统

[发明专利]基于生存函数的MDAE风险预测方法及系统-CN202310854872.3在审
发明人：李霞;田月洁;黄琳;李洪凯;吴思佳;杨建卫;刘佃利 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心（山东省药物滥用监测中心）;山东大学
申请日： 2023-07-12 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： G06Q10/0635 文献下载
摘要：本发明涉及基于生存函数的MDAE风险预测方法及系统，其中的基于生存函数的MDAE风险预测方法包括以下步骤：获取医疗器械的产品信息、使用时长、发生不良事件的时间以及伤害程度信息，并预处理；以医疗器械的使用时长、是否发生不良事件以及产品信息中的类别，分别作为生存曲线中的个体生存时间、个体在观察终点时的状态和个体所属的研究组，以“发生不良事件风险率”作为生存曲线的纵坐标，时间作为生存曲线的横坐标，得到医疗器械在时间t之前发生不良事件的概率；根据得到的生存曲线，基于对数秩检验，得到不同类别的医疗器械发生不良事件的实际频数和预期频数，确定各类别的医疗器械之间发生不良事件风险的差异情况。
基于生存函数 mdae 风险预测方法系统

[实用新型]一种理线结构及输血输液加温器-CN202222269960.0有效
发明人：牛惠芳;李莉;田月洁;郑冬雁;沈嵩;石永全 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心（山东省药物滥用监测中心）;山东省药学科学院
申请日： 2022-08-26 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： A61M5/14 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种理线结构及输血输液加温器，包括安装板，安装板的两端对称安装有理线盘，安装板的侧壁安装有紧固组件，理线盘上开设有升降槽，升降槽内滑动安装有卡线块，安装板上转动安装有螺纹杆，且卡线块螺纹安装在螺纹杆上，卡线块上开设有卡线槽，有益效果为：本实用新型，设置了理线盘，并通过螺纹杆控制，方便调整卡线块的位置，实现理线半径的调整，同时在卡线块上开设了卡线槽，并设置了卡板，方便加温器的加热管缠绕整理在卡线块上之后，对加热管进行固定，避免松动，实现了对输血输液加温器的加热管的整理，避免了加热管的散乱缠绕，影响医护人员操作等。
一种结构输血输液加温

[实用新型]一种新型血液透析用接头-CN201721731473.4有效
发明人：吴世福;田月洁;王振华;黄琳;傅音波;李敏 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心;威海威高血液净化制品有限公司
申请日： 2017-12-13 - 公布日： 2019-01-29 - 主分类号： A61M1/16 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种新型血液透析用接头，包括内圆锥接头和外圆锥接头；所述内圆锥接头内部设置有圆锥形的第一通孔，所述内圆锥接头的外壁首端设置有外螺纹；所述外圆锥接头内部置有第二通孔，所述外圆锥接头的外壁首端为与所述第一通孔配合设置的外圆锥面，所述外圆锥面上由首端到尾端依次设置有外凸的第一卡接环和外凸的第二卡接环，所述外圆锥面外部套设有一螺纹防松护套，所述螺纹防松护套内部设置有与所述外螺纹配合设置的内螺纹孔，所述第一卡接环设置于所述内螺纹孔的孔底首端，所述第二卡接环设置于所述螺纹防松护套的尾端；本实用新型提供的新型血液透析用接头，接头容易分离，分离的过程中不会对接头造成损害。
卡接环首端内圆锥接头外圆锥接头螺纹防松外圆锥面血液透析护套通孔本实用新型内部设置内螺纹孔配合设置外螺纹外壁外凸尾端依次设置对接头外部损害

[发明专利]医疗器械故障类不良事件报告的一键生成方法及系统-CN201810058276.3在审
发明人：吴世福;鞠毅;黄琳;李洪利;田月洁;吴立顺;刘松峰;赵玉娟 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心
申请日： 2018-01-22 - 公布日： 2018-05-08 - 主分类号： G16H40/40 文献下载
摘要：一种医疗器械故障类不良事件报告的一键生成方法及系统，一键生成方法包括建立医疗器械字典库、医疗器械故障的报修、医疗器械故障的维修和记录以及一键生成不良事件报告四个过程；一键生成系统包括医疗器械字典库生成终端、移动填报终端、核准终端、报告单元、信息处理单元和服务器，服务器通过网络分别与其它各部分相连接。本发明将复杂的设备故障类不良事件监测上报工作融入到日常设备维修管理工作中，通过优化医疗器械不良事件监测报告工作模式与工作流程，降低漏报率和提高报告准确度，进一步提高不良事件监测上报工作管理水平。
医疗器械故障不良事件报告生成方法系统

[实用新型]医用移动式医疗器械不良事件处置终端-CN201620340126.8有效
发明人：吴世福;李广义;孙欣;田月洁;黄琳;赵玉娟 -专利权人：山东省药品不良反应监测中心
申请日： 2016-04-21 - 公布日： 2016-09-07 - 主分类号： H04B1/3827 文献下载
摘要：一种医用移动式医疗器械不良事件处置终端，包括对讲通讯模块、对讲音频采集模块、拍摄模块、扫码模块、时钟模块、存储模块、数据更新监测模块和网络传输模块，对讲通讯模块与对讲音频采集模块相连接，时钟模块分别与对讲音频采集模块、拍摄模块和扫码模块相连接，存储模块分别与对讲音频采集模块、拍摄模块和扫码模块相连接，数据更新监测模块与存储模块相连接，网络传输模块与数据更新监测模块相连接。该终端为医护人员处置医疗器械不良事件提供了呼叫、沟通和协同工作的便捷工具，同时也为不良事件第一手资料的记录保存提供了多途径的实现方式，便于医护人员提高应对能力，为医疗器械不良事件的调查、取证、分析、预警工作提供了有力保障。
医用移动式医疗器械不良事件处置终端

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