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[发明专利]制备免疫球蛋白组合物的方法-CN201780052839.1有效
发明人：奥利弗·曼内格;阿希姆·汉纳佩尔;亚历山大·默伦坎普-勒特格;沃尔夫冈·莫勒;迪特尔·鲁德尼克 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2017-07-26 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： C07K16/06 文献下载
摘要：本发明描述了一种从血浆来源的免疫球蛋白级分制备可药用免疫球蛋白组合物的方法，所述方法允许平行地制备富含IgG、IgM和IgA的免疫球蛋白组合物。在这种方法中，将Cohn级分I/II/III或Kistler Nitschmann级分A+I中包含的免疫球蛋白以至少1mS/cm的电导率重新溶解，并在除去污染蛋白质后对所述重新溶解的免疫球蛋白进行阴离子交换层析，以获得富含IgG和富含IgM/IgA的免疫球蛋白组合物。将所述富含IgG的免疫球蛋白组合物用阳离子交换材料进行进一步处理，以获得备解素含量降低的免疫球蛋白组合物。
制备免疫球蛋白组合方法

[发明专利]凝血因子VIII的皮下施用-CN202180007972.1在审
发明人： P·赫伯纳;S·基斯特纳 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2021-02-16 - 公布日： 2022-08-19 - 主分类号： A61K38/37 文献下载
摘要：本发明涉及血友病A的治疗，特别是皮下施用凝血因子VIII(FVIII)蛋白的方式和方法。更具体地说，本发明涉及包含至少一个白蛋白结合域的FVIII蛋白，其在皮下施用后显示出具有较高的生物利用度，特别是，用于对血友病A受试者的皮下施用。本发明还涉及，在皮下施用这种FVIII蛋白后使用其他试剂增强包含至少一个白蛋白结合域的FVIII蛋白的生物利用度的用途，特别是人白蛋白、透明质酸酶及其衍生物。本发明还涉及药物组合物、联合施用、联合制剂、包装和试剂盒。
凝血因子 viii 皮下施用

[发明专利]用于制备纤维蛋白原制剂的方法-CN202080085618.6在审
发明人： V·奥特;W·莫勒尔;O·曼尼格 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2020-12-08 - 公布日： 2022-08-12 - 主分类号： C07K14/75 文献下载
摘要：本发明涉及由来源于血浆的含有纤维蛋白原的来源制备纤维蛋白原制剂。所述方法包括以下步骤：提供含有血浆纤维蛋白原的液相；在导致纤维蛋白原结合的条件下使所述液相与阳离子交换色谱材料接触，其中所述液相的pH在5.6至7.0范围内，其接近或高于纤维蛋白原的pI；任选地从所述阳离子交换色谱材料中洗涤未结合的化合物；从所述阳离子交换材料中洗脱所述纤维蛋白原。所示方法还适用于减少血管性血友病因子(von‑Willebrand‑factor)。
用于制备纤维蛋白原制剂方法

[发明专利]具有增加的半衰期的因子VIII蛋白-CN202080061408.3在审
发明人： S·基斯特纳;J·舒特鲁玛夫;J·道芬巴赫;P·赫伯纳;C·昂格雷尔;A·德格鲁特;W·马丁 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2020-09-01 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： C07K19/00 文献下载
摘要：本发明涉及重组凝血因子，特别是半衰期延长的重组因子VIII(FVIII)蛋白。它们包含因子VIII的重链部分和轻链部分以及至少两个白蛋白结合结构域，其中至少一个白蛋白结合结构域在重链部分的C‑末端，至少一个白蛋白结合结构域在轻链部分的C‑末端。如果蛋白质是单链蛋白质，则在重链部分的C‑末端的白蛋白结合结构域是在轻链部分的N‑末端。本发明的蛋白质还可以是去免疫因子VIII蛋白质，其在确定的位置包含特异性点突变，用于降低免疫原性，其中该蛋白质基本上保留其凝血活性。本发明还涉及编码本发明蛋白质的核酸，它们的制备方法和包含这些中的任一种的药物组合物，其中所述药物组合物优选用于治疗血友病A。
具有增加半衰期因子 viii 蛋白

[发明专利]单链因子VIII分子-CN202080023687.4在审
发明人： S·基斯特纳;C·昂格雷尔;J·道芬巴赫;P·赫伯纳 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2020-05-08 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： C07K14/755 文献下载
摘要：本发明涉及重组因子VIII蛋白，其在单链中包括包含因子VIII的A1和A2结构域的重链部分和包含因子VIII的A3、C1和C2结构域的轻链部分，其中B‑结构域在两个缺失中部分缺失，第一个导致存在可被凝血酶切割的确定的加工序列，并且第二个导致在位置R1664‑R1667处不存在弗林蛋白酶切割识别位点。B‑结构域的内部片段被保留。还提供了编码所述蛋白的核酸、宿主细胞和制备该蛋白的方法，以及包含所述蛋白、核酸或宿主细胞的药物组合物，其可用于治疗A型血友病。
因子 viii 分子

[发明专利]去免疫化的因子VIII分子以及包含其的药物组合物-CN201980031302.6在审
发明人： K·温特林;S·基斯特纳;J·道芬巴赫;A·德格鲁特;W·马丁;C·昂格雷尔 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2019-04-11 - 公布日： 2020-12-22 - 主分类号： C12N9/64 文献下载
摘要：本发明涉及治疗性蛋白领域，尤其涉及重组凝血因子。其提供了在限定位置包含特定点突变的重组因子VIII(FVIII)蛋白，所述特定点突变用于降低所述FVIII蛋白的免疫原性，其中所述因子VIII蛋白基本上保留了其凝血活性。其还提供了编码所述去免疫化的蛋白的核酸、细胞系和重组制备方法以及包含本发明的重组FVIII的药物组合物，其对于用于治疗甲型血友病患者(特别是尚未使用FVIII产品治疗过的患者)是有利的。另外，对于此前已治疗的患者，甚至对于已经对FVIII(例如，对于免疫耐受诱导疗法(ITI/ITT)或挽救ITI)产生免疫应答的患者，其均是安全的选择。本发明还提供了用于确定蛋白免疫原性的测定。
免疫因子 viii 分子以及包含药物组合

[发明专利]严重社区获得性肺炎的治疗-CN201780017288.5在审
发明人： P·朗戈尔;A·瓦滕贝格-德曼德;U·维珀曼;B·德尔肯 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2017-03-13 - 公布日： 2018-11-09 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明提供了能够治疗感染性疾病的新型治疗工具，特别是新型药物组合物，其包含富含IgM的免疫球蛋白制剂，用于严重社区获得性肺炎(sCAP)的辅助治疗。
严重社区获得性肺炎免疫球蛋白制剂治疗感染性疾病辅助治疗新型药物富含治疗

[发明专利]用于改进对表达CD138的肿瘤细胞的靶向的方法和试剂-CN200880126958.8有效
发明人：本杰明·德尔肯;克里斯托夫·尤尔克;肯尼思·安德森;秀岛辉;克里斯托夫·布鲁切尔;弗兰克·奥斯特罗斯;西尔克·艾格纳;马蒂亚斯·杰默 -专利权人： 生物测试股份公司;伊缪诺金公司;丹纳-法伯癌症研究所
申请日： 2008-12-23 - 公布日： 2017-11-24 - 主分类号： C07K16/28 文献下载
摘要：本申请公开了对CD138具有特异性的免疫缀合物及其使用方法，该免疫缀合物减少表达CD138的肿瘤细胞粘着至基质细胞。该粘着的减少使得肿瘤细胞不仅对所述免疫缀合物易感，还对其它试剂、特别是细胞毒性剂易感。
用于改进表达 cd138 肿瘤细胞靶向方法试剂

[发明专利]抗体制剂-CN201611045494.0在审
发明人： W·莫勒尔;D·鲁德尼克;O·曼尼格;M·罗德梅尔;马蒂亚斯·杰默;V·布劳恩 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2011-04-21 - 公布日： 2017-08-22 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明提供一种适合于人静脉内施用的抗体制剂，所述抗体制剂包含IgG抗体、IgA抗体和占抗体总量至少5重量％的IgM抗体，其中，所述制剂从人血浆制得，其中，所述抗体制剂具有特异性补体活化活性，并且其中，在适合于确定所述抗体制剂的非特异性地激活补体的能力的用人血清进行的体外测定中，所述抗体制剂基本不产生C5a且/或基本不产生C3a。本发明还提供所述抗体制剂的医药应用。
抗体制剂

[发明专利]靶向CD138的免疫偶联物的应用-CN201080030380.3有效
发明人：弗兰克·奥斯特罗斯;克里斯托夫·尤尔克;克里斯托夫·布鲁切尔;本杰明·德尔肯;A·英格利恩;T·海德尔;安德里亚·瓦滕贝格-德曼特;G·尼曼;尚塔尔·祖伯;尼古拉斯·蔡洛特;西尔克·艾格纳;斯特芬·岑;格雷戈尔·舒尔茨 -专利权人： 生物测试股份公司;伊缪诺金公司
申请日： 2010-05-05 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： A61K47/68 文献下载
摘要：本发明公开了包括施用靶向CD138的免疫偶联物来对抗疾病的方法和治疗方案。将所述免疫偶联物作为唯一活性成分、作为治疗方案的一部分或作为抗癌组合产品的一部分来使用。
靶向 cd138 免疫偶联物应用

[发明专利]靶向CD138的免疫偶联物的用途-CN201280069240.6在审
发明人： G·舒尔茨;F·奥斯特罗斯;T·海德尔;C·布鲁彻;G·尼曼;A·恩格林;C·尤尔克;B·德尔肯;A·瓦滕贝格-德曼特;C·楚贝;M·古切;K·贝诺斯特;M·柯尼希 -专利权人： 生物测试股份公司;伊缪诺金公司
申请日： 2012-12-07 - 公布日： 2015-01-21 - 主分类号： A61K47/48 文献下载
摘要：提供了用于治疗与表达CD138的靶细胞相关的疾病的方法，包括：对需要的受试者，特别是人，施用包含至少一种靶向CD138表达细胞的工程化靶向抗体和至少一种效应物分子的免疫偶联物，其中工程化靶向抗体与效应物分子功能性连接以形成免疫偶联物，其中优选工程化靶向抗体的至少一部分赋予IgG4同种型特性，其中免疫偶联物以包括至少两个剂量的多剂量方案施用，其中积极治疗周期内施用的总剂量是总最大耐受剂量(AMTD)或AMTD的一部分且其中所述AMTD和/或所述部分超过在免疫偶联物作为单一剂量(包括作为多个单一剂量方案的部分)施用时产生剂量限制性毒性(DLT)的剂量和/或超过在免疫偶联物作为单一剂量(包括作为积极治疗周期内多个单一剂量方案的部分)施用时的最大耐受剂量(MTD)。
靶向 cd138 免疫偶联物用途

[发明专利]抗体制剂-CN201180029337.X有效
发明人： W·莫勒尔;D·鲁德尼克;O·曼尼格;M·罗德梅尔;马蒂亚斯·杰默;V·布劳恩 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2011-04-21 - 公布日： 2013-02-20 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明提供一种适合于人静脉内施用的抗体制剂，所述抗体制剂包含IgG抗体、IgA抗体和占抗体总量至少5重量%的IgM抗体，其中，所述制剂从人血浆制得，其中，所述抗体制剂具有特异性补体活化活性，并且其中，在适合于确定所述抗体制剂的非特异性地激活补体的能力的用人血清进行的体外测定中，所述抗体制剂基本不产生C5a且/或基本不产生C3a。本发明还提供所述抗体制剂的医药应用。
抗体制剂

[发明专利]制备免疫球蛋白组合物的方法-CN201180029338.4有效
发明人： W·莫勒尔;D·鲁德尼克;O·曼尼格;M·罗德梅尔;H·德切特穆勒尔;E·费尔切塞格 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2011-04-21 - 公布日： 2013-02-20 - 主分类号： A61L2/10 文献下载
摘要：本发明提供一种从包含免疫球蛋白的血浆中制备免疫球蛋白组合物的方法，以及用该方法制得的抗体制剂。
制备免疫球蛋白组合方法

[发明专利]治疗系统性红斑狼疮(SLE)的人源化抗IL-10抗体-CN201080062098.3有效
发明人：弗兰克·奥斯特罗斯;克里斯托夫·尤尔克;克里斯托夫·布鲁切尔;P·罗特根;本杰明·德尔肯;A·英格利恩;尚塔尔·祖伯;尼古拉斯·蔡洛特;安德里亚·瓦滕贝格-德曼特;M·古特斯切尔;J·维赛斯-卡安茨 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2010-11-30 - 公布日： 2012-12-05 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明提供了能够结合白细胞介素-10(IL-10)的人源化或嵌合的抗体或其片段，其中能够将所述抗体或其片段施用于受试对象，而没有促炎性细胞因子水平的无法耐受的增加的情况。此外，本发明提供了涉及应用所述抗体或其片段的治疗方法。
治疗系统性红斑狼疮 sle 人源化抗 il 10 抗体

[发明专利]治疗系统性红斑狼疮(SLE)的人源化抗IL-10抗体-CN201080062123.8有效
发明人：弗兰克·奥斯特罗斯;克里斯托夫·尤尔克;克里斯托夫·布鲁切尔;P·罗特根;本杰明·德尔肯;A·英格利恩;尚塔尔·祖伯;尼古拉斯·蔡洛特 -专利权人： 生物测试股份公司
申请日： 2010-11-30 - 公布日： 2012-10-03 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明提供了能够结合白细胞介素-10(IL-10)的人源化或嵌合的抗体或其片段，其中所述抗体或其片段：(i)与IL-10中IL-10受体α(IL-10Rα)所结合区域相同的区域结合，且在IL-10与IL-10受体结合时不能结合IL-10；和(ii)通过结合不连续表位与同源二聚体形式的IL-10结合，所述不连续表位包含两个单体的残基。此外，本发明提供了涉及所述抗体或其片段的使用的相关产品和方法。
治疗系统性红斑狼疮 sle 人源化抗 il 10 抗体

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