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[发明专利]雷芬那辛氧化杂质及其制备方法-CN202310790120.5在审
发明人：程斌斌;王綮;刘志平;黄栋;宋学攀;董海莉 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2023-06-30 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： C07D211/94 文献下载
摘要：本发明公开雷芬那辛氧化杂质及其制备方法，该方法以哌啶‑4‑基[1,1'‑联苯]‑2‑基氨基甲酸酯为原料，经多步反应合成该杂质。本发明制备得到的雷芬那辛氧化杂质I和II，可作为雷芬那辛成品检测分析的杂质标准品，从而提升雷芬那辛成品检测分析对氧化杂质的准确定位和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而提高雷芬那辛成品质量。#imgabs0#
氧化杂质及其制备方法

[发明专利]一种美索巴莫降解衍生物的制备方法-CN202310790122.4在审
发明人：刘志平;黄栋;程斌斌;陈雨玮;宋学攀;董海莉 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2023-06-30 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C07C269/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种全新的美索巴莫降解衍生物的制备方法，该方法包括如下步骤：1)愈创木酚甘油醚(化合物A)与三苯基氯甲烷反应选择性上伯羟基保护得到化合物B；2)化合物B与二羰基咪唑发生亲核取代反应生成稳定化合物C,再在同体系情况下与氨水一锅法生成化合物D；3)化合物D在酸性情况下脱保护即得到降解杂质E。本发明避免使用易爆和监管试剂，具有反应原料易得、步骤短、收率高、纯化简单、三废更少，可大规模化生产，短时间单次操作即可满足市场对该美索巴莫降解衍生物标准品的需求(该衍生物具有工艺杂质标准品和原料药及制剂降解衍生物标准品多重属性)。#imgabs0#
一种美索巴莫降解衍生物制备方法

[发明专利]一种英菲格拉替尼的制备方法-CN202211477610.1有效
发明人：刘志平;黄栋;肖文松;宋学攀;董海莉;张珊;刘进 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： C07D239/42 文献下载
摘要：本发明涉及本发明涉及英菲格拉替尼，具体涉及一种制备英菲格拉替尼的新方法。该方法包括如下步骤：1)化合物I(化学名为：4,6‑二氟嘧啶)与甲胺反应，得到中间体II；2)中间体II与氯甲酸苯酯反应，得到中间体III；3)化合物III与IV发生取代反应，得到中间体V；4)中间体V与VI发生取代反应，得到终产物英菲格拉替尼。本发明提供的工艺路线的优点：路线简短，原料廉价易得，操作简便，条件温和，反应收率高，避免剧毒品的使用，环境友好，易于工业化生产。#imgabs0#
一种英菲格拉替尼制备方法

[发明专利]合成奈玛特韦的中间体及其制法以及合成奈玛特韦的方法-CN202210670401.2有效
发明人：刘志平;程斌斌;李子寒;肖文松;汪兴;宋学攀;董海莉;张珊 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2022-06-14 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： C07C271/22 文献下载
摘要：本发明涉及抗病毒药物的制备，具体涉及用于合成新冠治疗药物Nirmatrelvir关键中间产物I和II及其制备方法、以及利用中间产物II合成奈玛特韦的方法。本发明通过将羧酸转化成活性酸酐，从而得到新冠治疗药物Nirmatrelvir关键合成中间产物I和II，从而方便地制备新冠治疗药物Nirmatrelvir。该方法可以减少合成过程中副产物的生成、降低产物消旋风险，同时具有条件温和、产率较高和纯度高、综合成本低和易于商业化生产等优点。其中，Nirmatrelvir关键中间产物I和II结构分别如下所示：
合成奈玛特韦中间体及其制法以及方法

[发明专利]一种雷芬那辛杂质II及其制备方法-CN202310433707.0在审
发明人：程斌斌;刘志平;王綮;於宙;宋学攀;董海莉 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2023-04-21 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： C07D211/46 文献下载
摘要：本发明属于雷芬那辛领域，该发明公开一种雷芬那辛杂质II及其制备方法，该方法以化合物I哌啶‑4‑基[1,1'‑联苯]‑2‑基氨基甲酸酯为原料，经一步反应合成该杂质。该方法包括如下步骤：将化合物I与缩合剂HATU反应，得到雷芬那辛杂质II。本发明合成路线设计合理，后处理简单，反应条件温和，可操作性强。本发明制备得到的雷芬那辛杂质II，可作为雷芬那辛成品检测分析的杂质标准品，从而提升雷芬那辛成品检测分析对杂质II的准确定位和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而提高雷芬那辛成品质量。
一种杂质 ii 及其制备方法

[发明专利]一种丙胺卡因杂质IV的制备方法-CN202310312303.6在审
发明人：程斌斌;刘志平;王綮;黄栋;肖文松;叶朝阳;宋学攀;董海莉;张珊 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司;湖北扬信医药科技有限公司
申请日： 2023-03-28 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： C07D233/32 文献下载
摘要：本发明公开一种丙胺卡因杂质IV的制备方法，该方法以邻甲苯胺为原料，经三步反应合成该杂质。该方法包括如下步骤：1)化合物I与丙酮酸反应，得到中间体II；2)中间体II与正丙胺反应，得到中间体III；3)中间体III与乙醛酸反应，得到杂质IV。本发明合成路线设计合理，后处理简单，反应条件温和，可操作性强。本发明制备得到的丙胺卡因杂质IV，可作为丙胺卡因成品检测分析的杂质标准品，从而提升丙胺卡因成品检测分析对杂质IV的准确定位和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而提高丙胺卡因成品质量。
一种丙胺卡杂质 iv 制备方法

[发明专利]一种Belzutifan的制备方法-CN202310185090.5在审
发明人：刘志平;程斌斌;黄栋;肖文松;叶朝阳;宋学攀;董海莉;张珊;刘进;韩勰 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2023-03-01 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： C07C315/04 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，具体涉及一种Belzutifan的制备方法。该方法包括如下步骤：a)B‑1经溴代及碱性消除溴化氢的一锅法，生成芳构化中间体B‑2；b)B‑2经不对称氢化还原，生成中间体B‑3；B‑3与叔丁基二甲基氯硅烷反应，生成中间体B‑4；B‑4经不对称双羟基化反应，生成中间体B‑5；B‑5与全氟丁基磺酰氟反应，生成中间体B‑6；B‑6脱除叔丁基二甲基硅基，转化为终产品Belzutifan。与现有技术路线相比，本发明通过巧妙利用芳构化及Sharpless不对称双羟基化反应提高了反应的选择性，反应条件变得温和易控；同时也避免了在最后三步使用重金属，降低了重金属残留的风险，免去了除重金属的生产成本。
一种 belzutifan 制备方法

[发明专利]一种富马酸比索洛尔杂质及其制备方法-CN202211697897.9在审
发明人：程斌斌;刘志平;黄栋;肖文松;宋学攀;董海莉;张珊;刘进;韩勰 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2022-12-28 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07C229/24 文献下载
摘要：本发明公开一种富马酸比索洛尔杂质的及其制备方法，该方法以比索洛尔为原料，经三步反应合成该杂质。该方法包括如下步骤：1)化合物I与丁炔二酸二甲酯反应，得到中间体II；2)中间体II与氰基硼氢化钠反应，得到中间体III；3)中间体III与三甲基硅醇钾发生水解反应，得到杂质IV。本发明合成路线设计合理，后处理简单，反应条件温和，可操作性强。本发明制备得到的富马酸比索洛尔杂质IV，可作为富马酸比索洛尔成品检测分析的杂质标准品，从而提升富马酸比索洛尔成品检测分析对杂质IV的准确定位和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而提高富马酸比索洛尔成品质量。
一种富马酸比索杂质及其制备方法

[发明专利]一种洛索洛芬开环杂质的制备方法-CN202211602893.8在审
发明人：刘志平;黄栋;程斌斌;肖文松;叶朝阳;宋学攀;董海莉;张珊;刘进;韩勰 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2022-12-13 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C07C51/373 文献下载
摘要：本发明涉及一种全新的洛索洛芬开环杂质的制备方法，该方法包括如下步骤：1）洛索洛芬与甲醇发生酯化反应得到化合物B；2)化合物B与氧化剂发生Baeyer‑Villiger重排反应在羰基富电子端插入氧原子得到化合物C;3)化合物C在强碱情况开环得到醇羟基中间态后用氧化剂氧化成酮，即得到开环杂质。本发明避免使用易爆和监管试剂，具有反应原料易得、步骤短、收率高、纯化简单、三废更少，可大规模化生产，短时间单次操作即可满足市场对该杂质标准品或者对照品的需求。
一种洛索洛芬开环杂质制备方法

[发明专利]奈玛特韦有关物质及其制备方法和应用-CN202210920384.3在审
发明人：程斌斌;刘志平;肖文松;宋学攀;董海莉;张珊 -专利权人：斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司
申请日： 2022-08-01 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： C07K5/062 文献下载
摘要：本发明公开了式(I)所示的奈玛特韦有关物质及其制备方法，通过在酸性溶剂中氧化奈玛特韦制得式(I)所示物质。本发明提供的制备方法具有路线简洁、工艺简单可靠、综合成本低、产率较高和纯度高的优点，制备的奈玛特韦有关物质可以作为奈玛特韦杂质定性及定量分析标准品，用于奈玛特韦原料药及其相关制剂的质量研究。
奈玛特韦有关物质及其制备方法应用

[发明专利]福莫特罗有关物质及其制备方法和应用-CN202111637351.X有效
发明人：程斌斌;崔丙存;刘志平;宋学攀;董海莉;张珊 -专利权人：斯坦德标准技术研究（湖北）有限公司;湖北理工学院;湖北扬信医药科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： C07C271/02 文献下载
摘要：本发明提供一种福莫特罗有关物质及其制备方法和应用。该福莫特罗有关物质可作为标准品使用，对福莫特罗的药品质量进行控制研究。本发明还提供福莫特罗有关物质的制备方法，具有反应路线简短、条件温和、产率和纯度高的优点。
福莫特罗有关物质及其制备方法应用

[发明专利]新冠治疗药物帕罗韦德中的杂质化合物A及其制法及应用-CN202210369392.3在审
发明人：程斌斌;刘志平;肖文松;宋学攀;董海莉;张珊 -专利权人：斯坦德标准技术研究（湖北）有限公司;湖北扬信医药科技有限公司
申请日： 2022-04-08 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明提供一种新冠治疗药物帕罗韦德中的杂质化合物A及其制备方法以及应用。该杂质化合物A可作为标准品使用，对帕罗韦德的药品质量进行控制研究。本发明还提供杂质化合物A的制备方法，该制备方法具有反应路线简短、条件温和、产率和纯度高的优点。
治疗药物帕罗韦德中的杂质化合物及其制法应用

[发明专利]帕博西尼有关物质及其制备方法和应用-CN202111642452.6在审
发明人：刘志平;崔丙存;程斌斌;宋学攀;董海莉;张珊 -专利权人：斯坦德标准技术研究（湖北）有限公司;湖北理工学院;湖北扬信医药科技有限公司
申请日： 2021-12-29 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明提供帕博西尼有关物质及其制备方法和应用，帕博西尼有关物质的制备工艺包括如下步骤：化合物1与化合物2发生偶联反应分离纯化得到中间体3；中间体3与化合物4发生suzuki偶联反应，得到帕博西尼相关物质Pla‑A；在酸的作用下，化合物Pla‑A帕博西尼相关物质Pla‑B。本发明合成的帕博西尼相关物质Pla‑A和Pla‑B可作为标准品使用，分别对帕博西尼关键中间体制备过程和原料药进行质量控制研究，有望进一步提高帕博西尼的生产质量标准。本发明提供的合成方法具有成本低、路线简短、产率和纯度高的优点，为化合物Pla‑A和Pla‑B的分别作为帕博西尼关键中间体和原料药制备过程中质量控制研究提供可靠的物质保障。
帕博西尼有关物质及其制备方法应用

[发明专利]一种奥氮平有关物质化合物I和化合物II的合成方法-CN202010358545.5有效
发明人：崔丙存;刘进;倪冬梅;宋学攀 -专利权人：湖北扬信医药科技有限公司;湖北理工学院
申请日： 2020-04-29 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： C07D243/12 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，公开了一种奥氮平有关物质化合物I和化合物II的合成方法，包括如下步骤：S1、化合物I的合成：将奥氮平、有机溶剂和水加入反应瓶中，依次加入Oxone和氢氧化钠，持续反应，直至奥氮平斑点消失，而后将体系的pH调至6～7，经萃取和重结晶后，得到化合物I；S2：化合物II的合成：将化合物I溶于有机溶剂中，在0℃下加入无机碱液，随后加入乙酰氯，继续在0℃下搅拌反应，直至化合物I消失，分液萃取，经硅胶柱层析纯化，得到化合物II。本发明提供的制备方法具有反应路线简短、条件温和、整体成本低、产率和纯度高的优点，为奥氮平制备过程中的后续质量控制研究及安全性质研究提供了可靠的物质保证。
一种奥氮平有关物质化合物 ii 合成方法

[发明专利]一种泊沙康唑相关物质及其制备方法和用途-CN202010444742.9有效
发明人：崔丙存;刘进;倪冬梅;宋学攀 -专利权人：湖北扬信医药科技有限公司;湖北理工学院
申请日： 2020-05-23 - 公布日： 2021-06-08 - 主分类号： C07D405/14 文献下载
摘要：本发明属于医药制造技术领域，公开了一种泊沙康唑相关物质及其制备方法和用途。该泊沙康唑相关物质为化合物A，所述化合物A的分子式为C44H45F4N9O3，其制备方法包括如下步骤：S1、将化合物1溶于有机溶剂中，加入Boc酸酐，搅拌反应，检测直至化合物1消失，即得化合物7；S2、将化合物7溶于有机溶剂中依次加入碱和化合物2，在20～80℃温度条件下反应，检测直至化合物7消失，即得化合物8；S3、将化合物8溶于有机溶剂中，加入酸，在0～50℃温度条件下反应，检测直至化合物8消失，经乙醇重结晶得到化合物A。本发明相关物质化合物A可作为标准品使用，有望进一步完善和提高泊沙康唑的生产质量标准；本发明的制备方法具有路线简短、产率较高和纯度高的优点。
一种泊沙康唑相关物质及其制备方法用途

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