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[发明专利]依匹哌唑起始物料有关物质的检测方法-CN201611244634.7有效
发明人： 宋务雄;孙毅 -专利权人：成都百裕制药股份有限公司
申请日： 2016-12-29 - 公布日： 2019-09-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种依匹哌唑起始物料有关物质的检测方法，它包括以下步骤：a、对照品溶液的制备；b、对照品溶液的测定；c、供试品溶液的制备；d、供试品溶液的测定。本发明依匹哌唑起始物料有关物质的检测方法，通过多种工艺的筛选，能有效将依匹哌唑起始物料7‑羟基‑2‑喹诺酮中的杂质A1‑1、A1‑2、A1‑3、A1‑4分离检测出来，专属性强，检测结果准确、可靠，并且具有精密度高、稳定性好、重复性好、操作简便、用时较短等诸多优点，相比于现有的方法，能更全面测定样品各个杂质，检测时间适宜，结果更可靠，适合于推广应用。
起始物料检测对照品溶液供试品溶液制备分离检测检测结果专属性喹诺酮用时羟基筛选

[发明专利]依匹哌唑中间体中1-溴-4-氯丁烷的检测方法-CN201611129227.1有效
发明人： 宋务雄;孙毅 -专利权人：成都百裕制药股份有限公司
申请日： 2016-12-09 - 公布日： 2019-06-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种依匹哌唑中间体中1‑溴‑4‑氯丁烷的检测方法。该方法采用的是十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱，能有效将依匹哌唑中间体中1‑溴‑4‑氯丁烷分离检测出来，检测结果准确、可靠，并且具有线性关系优异、精密度高、稳定性好、重复性好、回收率高、操作简便等诸多优点，适合于推广应用。
氯丁烷十八烷基硅烷键合硅胶分离检测检测结果线性关系色谱柱检测回收率

[发明专利]高效液相色谱检测阿瑞匹坦中有关物质的方法-CN201510313910.X有效
发明人：孙毅;宋务雄 -专利权人：成都百裕制药股份有限公司
申请日： 2015-06-09 - 公布日： 2017-04-12 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了高效液相色谱检测阿瑞匹坦胶囊中有关物质的方法，它包括以下步骤a、制备供试品溶液；b、制备对照品溶液；c、采用高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测；d、按外标法以峰面积计算供试品中有关物质的含量。本发明采用特定的流动相和梯度洗脱程序，就能实现阿瑞匹坦中有关物质的检测，主峰分离度高，主峰拖尾因子的数值小，杂质化合物的分离度高，对阿瑞匹坦中有关物质的检测、控制更为全面，检测结果更加准确、可靠，同时，由于没有添加三氟乙酸、十二烷基硫酸钠等对色谱柱伤害很大的离子对试剂，本发明检测方法对色谱柱的伤害也更小。
高效色谱检测阿瑞匹坦中有关物质方法

[发明专利]阿普斯特中3‑乙酰氨基邻苯二甲酸的检测方法-CN201510999860.5有效
发明人：孙毅;宋务雄 -专利权人：成都百裕金阁莱药业有限公司
申请日： 2015-12-28 - 公布日： 2017-02-01 - 主分类号： G01N30/60 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿普斯特中3‑乙酰氨基邻苯二甲酸的检测方法。该方法采用的是酰胺型的亲水作用色谱柱，有效将阿普斯特中3‑乙酰氨基邻苯二甲酸分离检测出来，检测结果准确、可靠，并且具有线性关系优异、精密度高、稳定性好、重复性好、回收率好、操作简便等诸多优点，适合于推广应用。
阿普斯特中乙酰氨基邻苯二甲酸检测方法

[发明专利]兰索拉唑中辛基化二苯胺的HPLC检测方法-CN201510981513.X在审
发明人： 宋务雄;孙毅 -专利权人：成都百裕金阁莱药业有限公司
申请日： 2015-12-23 - 公布日： 2016-05-25 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种兰索拉唑中辛基化二苯胺的HPLC检测方法。经试验验证，本发明方法可以将兰索拉唑中辛基化二苯胺分离检测出来，检测结果准确、可靠，并且具有线性关系优异、精密度高、稳定性好、重复性好、回收率好、操作简便、成本低等诸多优点，可以有效监控注射用兰索拉唑的质量，适合于推广应用。
兰索拉唑中辛基苯胺 hplc 检测方法

[发明专利]一种检测阿普斯特原料中杂质含量的方法-CN201510926143.X在审
发明人： 宋务雄;孙毅 -专利权人：成都百裕制药股份有限公司
申请日： 2015-12-14 - 公布日： 2016-05-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测式Ⅰ所示化合物的产品中对映异构体含量的方法，包括以下步骤：a、取式Ⅰ所示化合物的对映异构体，制备对照品溶液，用正相高效液相色谱方法进行检测，得到标准曲线；b、取式Ⅰ所示化合物的产品，制备供试品溶液，用正相高效液相色谱方法进行检测；c、计算式Ⅰ所示化合物的产品中对映异构体的含量。本发明方法，式Ⅰ所示化合物色谱峰与对映异构体色谱峰之间的分离度高；而且，操作简便，容易控制，检测成本低，为监控式Ⅰ所示化合物的产品质量提供了一种行之有效的检测方法，并进一步保证了阿普斯特的产品质量和患者的用药安全。
一种检测阿普斯特原料杂质含量方法

[发明专利]反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ的方法-CN201510390131.X有效
发明人：孙毅;宋务雄 -专利权人：成都百裕科技制药有限公司
申请日： 2015-06-30 - 公布日： 2015-11-11 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ的方法，它包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、采用反相高效液相色谱对供试品进行检测；c、按面积归一化法计算供试品中单个杂质和总杂质的含量。本发明反相高效液相色谱检测阿哌沙班中起始物料Ⅱ有关物质的方法，通过简单的流动相组份，就能实现起始物料Ⅱ与各杂质色谱峰之间的完全分离；同时，本发明方法的检测结果准确、可靠，为控制阿哌沙班合成过程中起始物料的质量提供了可能。
高效色谱检测阿哌沙班中起始物料方法

[发明专利]正相高效液相色谱检测阿瑞匹坦中SRS异构体的方法-CN201510218883.8有效
发明人：孙毅;宋务雄 -专利权人：成都百裕科技制药有限公司
申请日： 2015-04-30 - 公布日： 2015-08-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了正相高效液相色谱检测阿瑞匹坦中SRS异构体的方法，它包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、制备对照品溶液；c、采用正相高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测；d、按外标法以峰面积计算供试品中SRS异构体的含量。本发明正相高效液相色谱检测阿瑞匹坦中SRS异构体的方法，流动相中无需加入离子对试剂，就能实现阿瑞匹坦与SRS异构体色谱峰之间的完全分离，分离度高达2.8以上；同时，本发明方法的检测结果准确、可靠，对色谱柱的影响较小，具有操作简便、成本低等诸多优点。
高效色谱检测阿瑞匹坦中 srs 异构体方法

[发明专利]注射用泮托拉唑钠中依地酸钙钠的检测及含量测定方法-CN201210319454.6有效
发明人：孙毅;田阿娟;宋务雄 -专利权人：成都百裕科技制药有限公司
申请日： 2012-08-31 - 公布日： 2012-11-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及注射用泮托拉唑钠中辅料依地酸钙钠的检测方法及含量测定方法。所解决的技术问题是提供一种操作简便，迅速、精确的方法用于检测注射用泮托拉唑钠中的辅料依地酸钙钠。HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：离子对缓冲液与乙腈体积为：离子对缓冲液85%-95%、乙腈5%-15%，用磷酸调pH至2.2～2.6；流速：0.8-1.2ml/min；柱温：30-40℃；检测波长：250nm～260nm；理论板数按依地酸钙钠峰计算应不低于2000；该检测方法的优点是：操作简便；测定结果准确可靠；专属性更强；主峰保留时间在6分钟左右，检测时间较短。
注射用泮托拉唑钠中依酸钙钠检测含量测定方法

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