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[实用新型]一种细菌过滤效率试验仪-CN202321177760.0有效
发明人：师广波;李承芝;李秀婷;于兆琴;李潇 -专利权人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-05-16 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： G01N25/22 文献下载
摘要：本实用新型提供一种细菌过滤效率试验仪，包括试验箱、支撑座和控制器，所述试验箱的底面连接有支撑座，所述试验箱的一侧表面安装有控制器，所述试验箱的一侧表面安装有玻璃门，所述玻璃门的表面安装有硅胶材质的操作手套；所述试验箱靠近玻璃门的内壁连接有定位板；本实用新型通过将密封圈一侧的对接块与试验箱内壁定位板一侧对应的开口进行对接，带动密封圈在定位板和玻璃门之间进行填充，接着通过定位弹簧和卡扣之间的相互配合，将密封圈稳固在定位板一侧对应的开口处，操作者手部通过操作手套对口罩进行细菌过滤效率进行测试，随意拖拽时，不会造成玻璃门和试验箱之间缝隙扩大，保证了实验环境的安全性。
一种细菌过滤效率试验

[发明专利]生物铁基可降解金属材料的体外细胞毒性分析方法-CN202310617370.9在审
发明人：盖潇潇;刘成虎;孙晓霞;朱艺馨;于兆琴 -专利权人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： C12Q1/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种生物铁基可降解金属材料的体外细胞毒性分析方法，属于医疗器械检验技术领域，该方法包括：厌氧环境的建立；浸提液的制备；试验液的处理；试验液与细胞孵育和四氮唑盐检测：制备细胞悬液，培养形成近汇合单层细胞；吸出原培养基，分别加入试验液，阴性对照液、阳性对照液、介质对照液，进行培养后观察细胞形态；移除培养基，将无厌氧处理组分为两组，其中一组作为无厌氧处理洗板组；加入四氮唑盐溶液，继续培养后弃去孔内液体，加入异丙醇，计算存活率。本发明示例的技术方案，基于对铁基可降解生物材料潜在细胞毒性风险的评价，建立了科学且适用于该类材料的体外细胞毒性的新方法，为现有标准方法提供了有效补充。
生物铁基可降解金属材料体外细胞毒性分析方法

[发明专利]透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法-CN202011564811.6有效
发明人：郝树彬;郝建新;栾同青;韩玉田;国宪虎;刘肖帅;李承芝;于兆琴 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2022-12-20 - 主分类号： C12M1/38 文献下载
摘要：本发明涉及透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法，属于医疗器械检验实验设备领域，所述测试仪包括底板、温度控制箱、干粉分装模块、培养瓶载架、第一直线模组、第二直线模组、第三直线模组和瓶盖拧紧装置；所述培养瓶载架用于放置一次性无菌培养瓶，所述干粉分装模块用于定量分装染菌石英干粉，与人工手动操作相比，使染菌石英干粉更均匀的覆盖到待测包装材料上表面；利用第一直线模组实现了培养瓶载架平稳的运动，解决了手动操作带来的瓶体摇动不可控的问题，并减少了污染的风险，使检测结果更精确；通过设定固定容积的定量孔及滤网结构实现了染菌石英干粉的快速定量和均匀覆盖，避免了手动装填染菌石英干粉外洒的风险。
透气包装材料干性微生物屏障测试仪测试方法

[实用新型]一种用于干性微生物屏障试验的粉末定量填充装置-CN202023202877.9有效
发明人：栾同青;郝树彬;郝建新;国宪虎;刘肖帅;李承芝;于兆琴 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2021-11-26 - 主分类号： C12M1/34 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种用于干性微生物屏障试验的粉末定量填充装置，属于医疗器械检测领域，包括底座、粉末定量机构和粉末配料机构；所述粉末配料机构水平设置在底座上，所述粉末配料机构与底座之间的距离上下可调，所述粉末定量机构可拆卸的设置在粉末配料机构上方；所述粉末定量机构利用滑动挡板打开或关闭第一通孔，并通过设定第一通孔的容积，实现了染菌石英粉的快速定量和竖向装填，简化了装填步骤，提高了称量和装填染菌石英粉的效率；所述滤网减缓了染菌石英粉下落的速度，从而实现了均匀覆盖的目的；在第二通孔下方设置导向管，通过与下方培养瓶上的待测包装材料对齐，实现了精确装填的目的，避免了染菌石英粉从待测包装材料上洒出。
一种用于干性微生物屏障试验粉末定量填充装置

[实用新型]用于干性微生物屏障试验的一次性无菌培养瓶-CN202023202987.5有效
发明人：郝建新;郝树彬;栾同青;国宪虎;刘肖帅;李承芝;于兆琴 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2021-11-26 - 主分类号： C12M1/24 文献下载
摘要：本实用新型属于医疗器械检测领域，具体涉及用于干性微生物屏障试验的一次性无菌培养瓶，包括瓶体、第一盖体、第一卡环和滤纸；所述第一盖体设有第一阶梯孔，所述第一阶梯孔上方孔径大于下方孔径，所述第一卡环与第一阶梯孔的上孔径过盈配合，所述滤纸全覆盖固定设置在第一阶梯孔上方，保证滤纸覆盖住第一阶梯孔，通过在第一盖体上设置阶梯孔并配合匹配的第一卡环，可将透气材料样品直接放入阶梯孔内并用卡环固定，操作简单，并且阶梯孔与透气材料形成的凹槽便于填充染菌石英粉，另外设置第二盖体与第一盖体螺纹配合，使外部空气只能依次通过第二阶梯孔上的滤纸及第一阶梯孔进入瓶体内，保证了透气材料样品通过气流的同时又不受外部杂菌的影响。
用于干性微生物屏障试验一次性无菌培养

[外观设计]微生物屏障试验瓶-CN202030819166.2有效
发明人：郝建新;王文庆;刘肖帅;李承芝;于兆琴;毛会锋 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-05-28 - 主分类号： 24-02 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：微生物屏障试验瓶。2.本外观设计产品的用途：用于对透气材料的生物屏障特性进行试验。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。5.后视图与主视图相同，省略后视图;右视图与左视图相同，省略右视图。6.本外观设计瓶体为透明材质。
微生物屏障试验

[外观设计]培养瓶-CN202030805514.0有效
发明人：郝建新;郝树彬;国宪虎;栾同青;刘肖帅;李承芝;于兆琴 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2021-05-14 - 主分类号： 24-02 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：培养瓶。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用做医疗器械透气包装干性微生物屏障试验的培养器皿。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。5.后视图与主视图相同，省略后视图;右视图与左视图相同，省略右视图。
培养

[发明专利]一种无针接头微生物侵入试验仪-CN201710496185.3有效
发明人：郝树彬;王文庆;于兆琴;师广波;秦杰 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2017-06-26 - 公布日： 2018-09-25 - 主分类号： G01N35/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种无针接头微生物侵入试验仪，安装有供试无针接头的试验样品容器经输送组件输送至输送转盘上，在输送转盘的旋转输送带的带动下运送至旋转锁定装置上，射器的锁定式鲁尔外圆锥接头正对试验样品容器上端的供试无针接头时，旋转锁定装置螺旋上升完成供试无针接头向锁定式鲁尔外圆锥接头的旋入与锁定，利用摇摆机构的往复微摇摆带动双向旋转齿轮在一定角度内的双向往复旋转带动了注射手柄的连续抽液和注射操作，实现了液路、血路无针接口的微生物侵入试验中重复进行近百次试验周期机械化，形成一体化的智能实验线，减少了现有微生物侵入试验中繁重的人工操作及污染，并且提高微生物侵入试验中的效率，保证实验操作的准确性。
微生物侵入针接头旋转锁定装置外圆锥接头锁定试验样品输送转盘试验仪试验双向旋转齿轮旋转输送带连续抽液螺旋上升人工操作实验操作试验周期输送组件往复旋转无针接口摇摆机构智能实验注射手柄上端旋入液路正对摇摆机械化注射运送一体化重复污染保证

[实用新型]一种无针接头微生物侵入试验仪-CN201720749451.4有效
发明人：郝树彬;王文庆;于兆琴;师广波;秦杰 -专利权人：山东省医疗器械产品质量检验中心
申请日： 2017-06-26 - 公布日： 2018-01-12 - 主分类号： G01N35/04 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种无针接头微生物侵入试验仪，安装有供试无针接头的试验样品容器经输送组件输送至输送转盘上，在输送转盘的旋转输送带的带动下运送至旋转锁定装置上，射器的锁定式鲁尔外圆锥接头正对试验样品容器上端的供试无针接头时，旋转锁定装置螺旋上升完成供试无针接头向锁定式鲁尔外圆锥接头的旋入与锁定，利用摇摆机构的往复微摇摆带动双向旋转齿轮在一定角度内的双向往复旋转带动了注射手柄的连续抽液和注射操作，实现了液路、血路无针接口的微生物侵入试验中重复进行近百次试验周期机械化，形成一体化的智能实验线，减少了现有微生物侵入试验中繁重的人工操作及污染，并且提高微生物侵入试验中的效率，保证实验操作的准确性。
一种接头微生物侵入试验

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