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[发明专利]一种环氧乙烷用灭菌指示物-CN201811099232.1在审
发明人：王卫;钟明伟 -专利权人：南京巨鲨显示科技有限公司;南京巨鲨医疗科技有限公司;南京巨鲨商贸有限公司
申请日： 2018-09-20 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种环氧乙烷用灭菌指示物，属于医疗试剂技术领域，包括以下组分：偶氮活性染料0.5%‑5%，增稠剂0.2%‑10%，有机酸1%‑10%，硅酸铝镁1%‑30%，异丙醇10%‑50%，助剂1%‑20%，余量为水。本发明提供的一种环氧乙烷用灭菌指示物，采用偶氮活性染料为指示成分，当暴露于环氧乙烷条件下，偶氮活性染料的电子密度会发生改变，从而导致颜色的变化。可通过改变增稠剂、有机酸和助剂的添加量、种类来调节颜色变化时间及深度。另本发明为异丙醇‑水体系，不含有酯、酮、苯、醛、醚、烷烃等有害溶剂，绿色环保。
环氧乙烷偶氮活性染料灭菌指示异丙醇有机酸增稠剂硅酸铝镁绿色环保颜色变化医疗试剂水体系添加量溶剂烷烃暴露

[实用新型]一种刻度式灭菌监测化学指示卡-CN201721125049.5有效
发明人：金泽迅;王波 -专利权人：深圳洁康医疗器材有限公司
申请日： 2017-09-04 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种刻度式灭菌监测化学指示卡，包括基底、指示药片、吸水纸芯、膜层、标签层、观测窗口、合格线、导向箭头以及图文信息，所述基底上端设置有指示药片，所述基底上端粘贴有膜层，所述基底与膜层之间设置有吸水纸芯，所述膜层上端粘贴有标签层，所述标签层开设有观测窗口，所述观测窗口位于吸水纸芯正上方，所述标签层上设置有导向箭头，本实用新型精度高，方便快捷，便于使用。
标签层基底膜层观测窗口上端吸水纸本实用新型化学指示卡导向箭头药片灭菌粘贴图文信息合格线监测

[实用新型]一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置-CN201720578921.5有效
发明人：王文波;陈伟强;商百水;韩宝福 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2017-05-23 - 公布日： 2018-12-14 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，属于灭菌挑战装置的技术领域。所述化学验证装置包括用于盛放化学指示物的管体，所述管体两端分别连接一管腔，所述化学验证装置还包括一个用于固定所述管体和管腔的壳体；所述管体为玻璃管体，所述壳体为透明壳体。该实用新型实现了在灭菌挑战装置内即可及时、全方位的观察化学指示物的变色情况，省去了打开装置取出指示物的步骤，操作更简单、使用更方便，对于管腔的放置也更规范，有效避免了外界环境对管体和管腔的污染。
验证装置管腔管体低温等离子化学指示物过氧化氢灭菌过程灭菌壳体本实用新型玻璃管体管体两端透明壳体外界环境指示物对管盛放变色应用取出挑战观察污染

[实用新型]含有化学指示卡与生物指示剂的蒸汽灭菌快速验证装置-CN201721597165.7有效
发明人：李亚东;李红娟;王义鹏 -专利权人：北京白象新技术有限公司
申请日： 2017-11-26 - 公布日： 2018-11-20 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种含有化学指示卡与生物指示剂的蒸汽灭菌快速验证装置，主要包括抗力系统、爬行式化学指示卡、生物指示剂和快速阅读器，其特征在于：抗力系统由呈柱状的舱体、舱体帽组成，化学指示卡上设计有球囊状的指示药片和呈细长条状的变色带。舱体与舱体帽通过螺纹的方式相连接，且舱体帽上设计有细长螺旋状的聚四氟乙烯管,抗力系统的舱体两侧设计有细长的管状通气口，在舱体表面还设计有标签。生物指示剂则可通过快速阅读器进行快速培养得出灭菌有效性的结果。本实用新型在利用爬行式化学指示卡可以迅速获取检测灭菌结果的同时，保留了传统利用生物指示剂作为灭菌结果的验证方式，采用双重验证，确保了检测结果的准确性。
舱体化学指示卡生物指示剂抗力阅读器快速验证装置本实用新型灭菌结果蒸汽灭菌爬行聚四氟乙烯管灭菌有效性舱体表面传统利用检测结果快速培养双重验证细长条状验证方式呈柱状螺旋状球囊状通气口药片螺纹变色标签检测保留

[实用新型]一种双端开口过氧化氢低温等离子体灭菌管腔验证装置-CN201721060556.5有效
发明人：李亚东;王义鹏 -专利权人：北京白象新技术有限公司
申请日： 2017-08-23 - 公布日： 2018-11-13 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种双端开口过氧化氢低温等离子体灭菌管腔验证装置，属于医疗器械技术领域。该验证装置主要包括两端的细长管腔，和中间的生物负载部分。其特征在于该验证装置采用双端开口设计，两端的细长管腔为聚四氟乙烯管构成的抗力部分，中间的生物负载部分可设计为一空仓，用于放置生物指示剂或染菌载体，也可直接设计为一自含式生物指示剂，可以是常规生物指示物、也可为快速生物指示物。本实用新型可较好地模拟管腔类器械中部其灭菌因子最难达到的部位在过氧化氢低温等离子体灭菌过程中的微生物杀灭情况，解决了常规生物监测方法只能显示器械表面灭菌状态的问题。
验证装置低温等离子体过氧化氢双端开口本实用新型生物指示剂常规生物生物负载灭菌管细长管指示物聚四氟乙烯管医疗器械技术微生物杀灭表面灭菌快速生物灭菌过程显示器械灭菌管腔抗力染菌器械监测

[发明专利]一种用于管路蒸汽灭菌的生物指示剂存放装置-CN201610564626.4有效
发明人：柏仁国;刘文军;王松;舒荣华;钟亚玲;刘思川;葛均友;王昌斌 -专利权人：四川科伦药业股份有限公司
申请日： 2016-07-18 - 公布日： 2018-08-21 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于管路蒸汽灭菌的生物指示剂存放装置，包括固定盘、存放筒和锁紧螺母，固定盘上设置中心孔和扇形孔，固定盘的内径、外径分别与蒸汽灭菌管路的管道的内径、外径相同，中心孔的孔径＜生物指示剂试管的外径；存放筒两端开口，一端固定在固定盘上，将中心孔罩在存放筒内侧，使扇形孔分散在存放筒外，另一端通过锁紧螺母锁闭，存放筒上设置条形孔，存放筒内刚好能够容纳一个生物指示剂试管；固定盘边缘设置环形密封圈，并通过蒸汽灭菌管路的卡盘卡在密封圈处使存放筒被固定在蒸汽灭菌管路的管道内。利用本发明提供的装置能稳固地存放生物指示剂，不会因为生物指示剂的损坏而污染管路而造成产品质量风险。
一种用于管路蒸汽灭菌生物指示剂存放装置

[实用新型]一种灭菌监测爬行式化学指示卡-CN201720578433.4有效
发明人：金泽迅 -专利权人：深圳洁康医疗器材有限公司
申请日： 2017-05-23 - 公布日： 2018-08-14 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型提供一种灭菌监测爬行式化学指示卡，其包括位于上方的标签层、位于标签层下方的膜层、位于膜层下方的吸水纸芯、与吸水纸芯一端接触的指示药片、将吸水纸芯和指示药片固定的基底，所述标签层为防水不透汽材质，所述标签层覆盖指示药片的区域，所述标签层上具有观测窗口，所述观测窗口对应吸水纸芯的位置设置。本实用新型的标签层为防水不透汽材质，灭菌的蒸汽只能从标签层的观测窗口进入指示卡，因此可以通过观测窗口大小对蒸汽进入面积进行控制，从而进一步调节指示药片的熔化速率。所述标签层将指示药片的区域遮盖住之后能够有效缩短爬行距离，降低指示物因爬行过长导致溢出的可能性；调节指示卡的温度系数，使其性能更接近生物指示剂。
标签层药片观测窗口吸水纸灭菌爬行本实用新型化学指示卡指示卡膜层蒸汽防水熔化生物指示剂爬行距离区域遮盖温度系数固定的指示物监测基底溢出覆盖

[发明专利]独立成套的生物指示器-CN201810004516.1在审
发明人： D.V.特鲁昂 -专利权人：伊西康公司
申请日： 2018-01-03 - 公布日： 2018-07-24 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明公开一种独立成套的生物指示器，该生物指示器具有外壳和设置在外壳内的安瓿，该安瓿具有第一圆顶、第二圆顶和侧壁。顶盖可以联接到外壳。顶盖可以包括突出部，其可以通过例如摩擦配合联接到安瓿。插件可以设置在外壳内。插件可以包括凹陷，该凹陷内可以设置有安瓿的底部圆顶的至少一部分。插件还可以包括坡道，该坡道相对于安瓿的中心纵向轴线成角度。安瓿的第二圆顶可以接触坡道。插件还可以包括臂部或指部，该臂部或指部在凹陷上方延伸并且具有设置在其上的应力集中器，使得应力集中器也设置在安瓿的第二圆顶上方并且邻近安瓿的侧壁。在使用中，SCBI在其中产生在安瓿的第二圆顶和坡道之间的第一反作用力，该第一反作用力具有横向于安瓿的中心纵向轴线指向的分量。第一反作用力的分量引起安瓿的侧壁和应力集中器之间的第二反作用力。第二反作用力使安瓿破裂。
安瓿圆顶反作用力坡道插件生物指示器应力集中器凹陷侧壁中心纵向轴线成套的顶盖臂部指部摩擦配合突出部邻近破裂指向延伸

[发明专利]灭菌检测装置-CN201810144873.8在审
发明人：荣怀苹;俞力为;金洁;谢颖炜;郝立飞;沈颖 -专利权人： 3M创新有限公司
申请日： 2018-02-12 - 公布日： 2018-07-13 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明提供一种灭菌检测装置，包括多张疏水无纺布和指示物，多张疏水无纺布叠置在一起，且包覆指示物。本发明提供的灭菌检测装置，其可以重复使用，从而不仅可以降低装置的成本，而且还可以避免污染环境。
检测装置灭菌无纺布指示物疏水避免污染降低装置包覆叠置

[实用新型]一种用于监测管腔类器械灭菌效果的化学指示卡-CN201720579035.4有效
发明人：刘思莉 -专利权人：深圳洁康医疗器材有限公司
申请日： 2017-05-23 - 公布日： 2018-07-03 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型提供一种用于监测管腔类器械灭菌效果的化学指示卡，包括气体通道层、化学指示剂涂层以及基底层，所述气体通道层具有曲折的气体通道，所述气体通道层的下部与所述基底层密封连接；所述化学指示剂涂层设于基底层上，且封包于所述气体通道内，所述气体通道层上设有进气孔，所述进气孔连通外界和所述气体通道。本实用新型用来模拟管腔类器械的灭菌过程，将其与待灭菌的管腔类器械同时进行灭菌，通过观测本实用新型的化学指示剂涂层的颜色变化范围来判断同批管腔类器械的灭菌效果，结果直观、准确，克服了颜色比对主观性的弊端。
气体通道层器械本实用新型化学指示剂灭菌效果气体通道基底层管腔化学指示卡监测管进气孔灭菌密封连接灭菌过程颜色比对颜色变化主观性封包连通观测直观曲折

[实用新型]一种压力蒸汽灭菌化学指示卡-CN201720160196.X有效
发明人：卢仙球 -专利权人：浙江中医药大学附属第三医院
申请日： 2017-02-22 - 公布日： 2018-06-22 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型提出了一种压力蒸汽灭菌化学指示卡，包括指示卡带、第一标准色块、指示剂色块、第二标准色块、翻折部和刻度测量边，所述指示卡带的正面设有刻度测量边，所述指示卡带的正面设有指示剂色块，所述指示剂色块的一侧设有第一标准色块，所述指示剂色块的另一侧设有第二标准色块，所述第二标准色块位于指示卡带的背面，所述第二标准色块内开设有观察孔，所述指示剂色块与第二标准色块之间设有翻折部，所述第二标准色块通过观察孔沿翻折部翻转与指示剂色块相配合，增加刻度测量边，可以充当医用尺，便于携带，采用可翻转式标准色块，通过观察孔查看指示剂色块与标准色块的颜色对比，更为直观。
标准色块指示剂色块卡带刻度测量翻折部观察孔压力蒸汽灭菌化学指示卡本实用新型便于携带可翻转式颜色对比翻转内开背面直观配合

[实用新型]过氧化氢低温等离子体灭菌器负载测试器-CN201720305151.7有效
发明人：邹辰明;邹德润;邹晨星 -专利权人：牡丹江等离子体物理应用科技有限公司
申请日： 2017-03-27 - 公布日： 2018-05-29 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本申请公开了一种过氧化氢低温等离子体灭菌器负载测试器，它是由一个可容纳生物指示剂载体（1）的容纳盒（2）和设在容纳盒（2）两端的具有细长官腔的加长管（3）构成，该容纳盒（2）的盒体是由两个相螺接的半盒体（4）构成，螺接处设有密封垫（5）密封，每半盒体（4）的远离螺接部（6）的一端设有一个连接部（7），加长管（3）可拆卸地固定在半盒体（4）的连接部（7）上并与容纳盒（2）盒腔相连通。它具有结构简单、造价低、使用方便和验证效果好和准确可靠的优点。
容纳盒半盒体低温等离子体灭菌器负载测试器过氧化氢加长管生物指示剂可拆卸螺接部螺接处密封垫相螺接盒腔盒体密封验证容纳申请

[发明专利]一种压力蒸汽灭菌化学指示片-CN201711145633.1在审
发明人：王卫 -专利权人：南京巨鲨显示科技有限公司;南京巨鲨医疗科技有限公司
申请日： 2017-11-17 - 公布日： 2018-03-23 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种压力蒸汽灭菌化学指示片，从上到下依次包括信息标签层、透明固定层、层析纸、热敏混合物以及载体层，所述载体层上设有用于放置所述热敏混合物的凹槽，所述层析纸固定在所述载体层上，其中一端与所述热敏混合物贴合，所述透明固定层用于固定所述层析纸以及所述热敏混合物，所述信息标签层中间区域透明可视，可查看所述层析纸以及所述热敏混合物。本发明具有结构简单牢固、成本低廉、可自动化生产、耐候性佳、指示精准、方便判读、无溢墨的特点。
一种压力蒸汽灭菌化学指示

[发明专利]借助相变的无菌状态指示器-CN201480014459.5有效
发明人：科尔温·莫茨;格罗尔德·齐里斯;乔基姆·亚曼 -专利权人：蛇牌股份公司
申请日： 2014-05-06 - 公布日： 2018-03-16 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本发明涉及相变材料(20)用于生产用于灭菌容器的无菌状态指示器的用途，并且涉及一种用于灭菌容器的无菌状态指示器，所述无菌状态指示器包括液密容器(10)，所述液密容器包含相变材料(20)。所述容器(10)的容器壁(11、12)具有至少一个透明区(12)和活化器(15)，所述活化器可激活以释放出活化能量和/或晶核。所述活化器(15)与所述相变材料(20)接触。本发明还涉及一种灭菌容器，所述灭菌容器包括容器托盘和容器盖，所述灭菌容器具有无菌状态指示器，其中所述无菌状态指示器提供在所述容器托盘或所述容器盖上，并且在所述灭菌容器的密封状态下，所述活化器(15)与容器托盘和容器盖的另一个直接或间接连接。
借助相变无菌状态指示器

[实用新型]带有锐器保护功能的指示卡-CN201621347799.2有效
发明人：王文波;屈道银;宋存雪;赵可龙 -专利权人：山东新华医疗器械股份有限公司
申请日： 2016-12-09 - 公布日： 2018-02-16 - 主分类号： A61L2/28 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种带有锐器保护功能的指示卡，属于压力蒸汽灭菌化学指示卡领域，包括基板(1)，基板(1)顶部连接包覆板(5)，包覆板(5)上设置尖部固定卡(4)，包覆板(5)的背面设有标准色块(6)和指示色块(7)，基板(1)上设置中间固定卡(2)和柄部固定卡(3)，锐器(8)通过尖部固定卡(4)、中间固定卡(2)和柄部固定卡(3)的配合进行固定。本实用新型结构简单，操作方便，不但集指示卡和锐器保护套双重功能，还能够保证灭菌过程中器械不被污染，具有较强的实用性。
带有保护功能指示