[发明专利]一种治疗小儿急性支气管炎咳嗽的雾化产品及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗小儿急性支气管炎咳嗽的新剂型产品及其制备方法。该产品由黄芩、金荞麦、枇杷叶、浙贝母、虎杖和甘草为原料制成雾化剂，止咳性能优异，起效快，安全无刺激，适合小儿使用。

技术领域

本发明涉及中药领域，更具体地，涉及一种治疗小儿急性支气管炎咳嗽的雾化产品。

背景技术

小儿急性支气管炎，是小儿常见的呼吸道疾病，常继发于上呼吸道感染之后，或为肺炎的早期表现，也有的是小儿急性传染病如麻疹、百日咳、伤寒、猩红热等疾病的早期症状或并发症。小儿罹患急性支气管炎往往咳嗽时间长，受凉、吸入冷空气或刺激性气体、进行跑跳等活动均可能使咳嗽加剧或诱发咳嗽；晨起时或夜间咳嗽也常较显著。咳嗽剧烈时会伴有恶心、呕吐及胸部、腹部肌肉疼痛，如伴有支气管痉挛，还可能出现哮鸣和气急等症状，对幼儿身心有极大伤害。

本申请的发明人多年前提出了一种用于小儿痰热阻肺、肺失宣肃所致咳嗽不已病症的药物组合物，并将其用于小儿急性支气管炎咳嗽。当时出于汤剂服药困难的考虑，将其制成软胶囊剂型，便于儿童口服给药，但在实践过程中发现部分幼儿对于口服药物仍然存在吞咽困难或抵触吞咽的情况，导致药效难以实现。

西医治疗小儿急性支气管炎时会采取超声雾化吸入布地奈德、沙丁胺醇、特布他林等药物的方式，通过稀释痰液、舒张气管的方法减轻咳嗽程度，这种给药方式起效快，没有异物感，对于幼儿而言接受度较高；但此类药物不宜长期单一使用，易引发药物依赖性，且常见口干、心悸、低血钾等不良反应。因而，本发明人积极探索，在考虑调整给药方式时意欲利用雾化给药的优势，将现有小儿黄金软胶囊产品调整为雾化产品，以期给儿童止咳用药增添新品种，由此提出本申请。

发明内容

本发明提供了一种治疗小儿急性支气管炎咳嗽的雾化产品及其制备方法。

本发明治疗小儿急性支气管炎咳嗽的雾化产品的原料药如下：

黄芩4-18份、金荞麦4-16份、枇杷叶(蜜炙)4-16份、浙贝母3-12份、虎杖3-12份、甘草1-6份。

优选地，原料药是：黄芩9份、金荞麦8份、枇杷叶(蜜炙)8份、浙贝母6份、虎杖6份、甘草3份。

本发明雾化产品的制备方法包括如下步骤：

(1)取黄芩、金荞麦、枇杷叶、浙贝母和甘草，水蒸气蒸馏法收集初馏液，馏液中加入蒸馏水以及少量丙三醇，重蒸馏，收集馏液，备用，药渣另存；

(2)将虎杖与上述药渣合并，加水浸泡，煎液滤过，合并滤液离心，取上清液，浓缩至相对密度为1.30-1.32(80℃测定)，得浸膏；

(3)将浸膏用乙醇沉淀处理三次，加入乙醇使溶液中含乙醇量分别达到30％、75％及50％，每次均放置12h，减压浓缩，过滤，加入上述馏液后搅匀，按2g/100ml的比例加入活性炭，置水浴加热1h，放冷，取上清液，回收乙醇至无醇味，浓缩至一半体积，高速离心后过滤，再超滤至2-5um，即得。

具体地，上述步骤(1)中，丙三醇的量为初馏液体积的1-3％，加入蒸馏水的量是初馏液体积的30-50％，重蒸馏后收集初馏液体积30-50％的馏液。优选地，馏液中加入初馏液体积30％的蒸馏水及初馏液体积2％的丙三醇。

具体地，上述步骤(3)中，活性炭的加入量为1-2g/100ml液体体积的量。

本发明的雾化产品是在现有小儿黄金产品的基础上，通过高效且简便的提取精制技术，浓缩有效成分，去除杂质，很好地消除了中药雾化产品中易出现的大颗粒杂质，在保持产品优异止咳效果的基础上极大改善了小儿患者顺应性，对于小儿急性支气管炎咳嗽具有极好的止咳效果，起效快且安全性高。

具体实施方式