[发明专利]一种快速吸液膨胀型复合压缩止血海绵及其制备方法

说明书

本发明公开了一种快速吸液膨胀型复合压缩止血海绵及其制备方法，由聚乙烯醇、壳聚糖经溶解、交联、制孔和冷冻干燥制备得到，原料包括：聚乙烯醇、壳聚糖、催化剂、交联剂、致孔剂和余量水，经醇法致孔以增大其比表面积，交联反应以增加其结构稳定性，壳聚糖均匀分布于止血海绵颗粒表面及内部从而增强其止血性能和生物相容性。本发明的快速溶胀型聚乙烯醇/壳聚糖复合压缩止血海绵主要原料来源丰富、安全性好，可广泛用于深、窄且不可压迫性伤口出血为体内尤其是肢体交接部位如腋窝及腹股沟处深部组织大动脉、静脉等复杂出血情况的止血应用，止血后不必清创，止血效果可延续，可被人体降解吸收。

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，尤其涉及一种快速吸液膨胀型聚乙烯醇/壳聚糖复合压缩止血海绵及其制备方法。

背景技术

不可控出血一直以来都是战场、自然灾害及社会事故中人员致死的主要原因。理想的止血药械应具有良好的生物安全性且可在几分钟内有效止住肢体表面以及深部组织大出血。另外止血药械的便携性及可操作性也直接影响了其在紧急情况下的止血救治效果。然而国内外已上市常见的止血药械如：Celox、HemCon、Arista、Quickclean却无法有效应对由小口径枪支、炸弹以及刀械等致深、窄且不可压迫性复杂伤口的出血。对于此类出血伤口，如若处理不当可能导致伤员出现肢体性缺血坏死、挤压综合征等不可逆损伤。因此急需研制一款能够有效应对此类伤口出血的止血药械以填补我国我军在此方面的空白。

XStat^®是一款由内部压缩止血海绵和外部推入装置组合形成的颠覆式医疗急救止血装置。它打破了通过外部覆盖按压伤口止血的传统方式，救护人员通过简单操作即可将压缩止血海绵导入伤口创腔，XStat^®压缩止血海绵（简称XStat）快速吸血膨胀，无死角作用于伤口各个出血点，从而实现快速止血。整个止血过程无需专业医生帮助，单人即可操作。

壳聚糖，广泛存在于海洋生物、微生物以及甲壳、昆虫类动物外壳中的甲壳素经脱乙酰化作用提取制备而来，化学名称为β-（1，4）-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡聚糖，是一种含量丰富的天然高分子线性多糖。因具有生物相容性好、抗菌剂及抗氧化性能，壳聚糖已在生物医用材料领域得到广泛应用。此外因壳聚糖化学结构中富含带正电的氨基基团，在止血过程中可吸引聚集红细胞和带负电荷的蛋白质，进而可有效促进凝血进程，另外，壳聚糖本身与血液接触后具有强粘附性，可起到保护伤口的作用。其中HemCon属于壳聚糖类止血材料，因刚性特征使其几乎不能贴附狭窄出血口，在紧急情况下无法完全实现有效止血，只适合于局部体表伤口的出血止血。

聚乙烯醇（PVA）海绵是一种可溶胀类医用材料，多用于创面创伤治疗、护理以及封闭负压引流。PVA海绵本身不具有止血功能，主要依赖其在局部迅速吸血溶胀产生物理压迫作用而止血。仅依靠物理作用，因此其对大出血救治效果欠佳。

通过传统的制备工艺将聚乙烯醇和壳聚糖复合，制备而成的复合压缩止血海绵，如果壳聚糖的添加量较大，在其使用过程中，壳聚糖极易脱落，堵塞止血海绵孔道，进而影响止血海绵的吸液溶胀性能。本发明提出一种壳聚糖修饰的PVA快速溶胀型压缩止血海绵，能够应对深、窄且不可压迫性伤口的出血；通过本发明制备的止血海绵在应用时，可在伤口内部迅速吸液膨胀，无死角作用于各个出血点，同时血液中的有形成分及凝血因子迅速聚集；另外不同于XStat，本压缩止血海绵中所含壳聚糖具有促进红细胞聚集，活化血小板的性能，进而起到双重加快凝血进程的作用。在止血完成后，由于止血海绵生物相容型好，不必立即清创，止血效果可延续，避免了二次出血的风险。

发明内容

为了解决上述已有技术存在的不足，本发明提出一种快速吸液溶胀型聚乙烯醇/壳聚糖复合压缩止血海绵及其制备方法，本发明的具体技术方案为：

一种快速吸液膨胀型复合压缩止血海绵，由聚乙烯醇、壳聚糖制备得到，原料按质量百分含量包括：壳聚糖：0.1wt%-20 wt %；聚乙烯醇：0.4 wt %-82 wt %；催化剂：0.03wt%-5wt%；交联剂：0.03wt%-7wt%；致孔剂：16% wt -77 wt %；余量为水。