[发明专利]一种人工心脏瓣膜

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜，其包括：外支架，包括上唇段、过渡段和下唇段，上唇段的上部的横截面呈圆形或D形，上唇段的下部向内弯折设置，下唇段呈喇叭口状，过渡段连接于上唇段和下唇段之间；内支架，设置于外支架的内部，包括流入段和流出段，流入段呈斗笠状，流出段呈圆柱状；人工瓣叶，设置于流出段的内部。本发明通过将外支架设置为整体呈夹子状的结构，能够使人工瓣叶更好的开合，有利于提高人工瓣叶的寿命；通过将内支架设置为包括流入段和流出段，并通过将流入段设置为斗笠状，能够降低人工瓣叶上的负载应力，通过将流出段设置为圆柱状，能够在人工瓣叶损坏的情况下用于替换人工瓣叶。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜。

背景技术

心脏有四个瓣膜，左心房与左心室间的瓣膜为二尖瓣，右心房与右心室间的瓣膜为三尖瓣，主动脉与左心室间的瓣膜为主动脉瓣，肺动脉与右心室间的瓣膜为肺动脉瓣。正常的瓣膜能根据每一侧上的压力差异而通过开启和闭合来维持血液的单向流动，保证将腔室的血液泵出而不回流。

以二尖瓣为例，在左心室收缩时，二尖瓣起到止回阀的作用，以严密关闭房室口，防止血液从左心室逆流入左心房。但是当二尖瓣发生病变时可能会出现在左心室收缩时难以完全闭合的情况，导致左心房接收了大量返流血液，这样可能导致左心房和肺部静脉压力急剧上升，左心室舒张期容量负荷增加，并进一步导致左心室扩大、肺动脉高压等一系列病理改变，最终导致心力衰竭、心律失常等临床表现，严重时会危及生命。

近年来，随着介入治疗技术的进步，经导管(或经心尖)二尖瓣修复术和经导管(或经心尖)二尖瓣置换术得到了快速发展并应用于临床，取得了较为满意的效果。通过微创介入手术将人工心脏瓣膜植入到原位二尖瓣中，以置换或修复损坏的天然瓣膜进行相关工作。人工心脏瓣膜主要包括支架以及位于支架内部的人工瓣叶，目前的人工心脏瓣膜存在支架结构设计不合理，导致人工瓣叶不能以最优的状态工作的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人工心脏瓣膜，以解决现有技术中存在的支架结构设计不合理，导致人工瓣叶不能以最优的状态工作的技术问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种人工心脏瓣膜，包括：

外支架，包括上唇段、过渡段和下唇段，所述上唇段的上部的横截面呈圆形或D形，所述上唇段的下部向内弯折设置，所述下唇段呈喇叭口状，所述过渡段连接于所述上唇段和所述下唇段之间；

内支架，设置于所述外支架的内部，包括流入段和流出段，所述流入段呈斗笠状，所述流出段呈圆柱状，所述流入段的上端与所述上唇段连接，所述流入段的下端与所述流出段的上端连接，所述流出段的下端向下延伸至所述下唇段以外；

人工瓣叶，设置于所述内支架的所述流出段的内部；

覆膜，包括内覆膜和外覆膜，所述内覆膜包覆在所述内支架的所述流入段的内壁，所述外覆膜包覆在所述外支架的所述过渡段的内壁。

作为人工心脏瓣膜的优选技术方案，所述过渡段呈曲线段轮廓。

作为人工心脏瓣膜的优选技术方案，所述内覆膜和所述外覆膜的材质为TPU、PET、e-PTFE、PTFE中的一种或多种的组合。

作为人工心脏瓣膜的优选技术方案，所述内覆膜和所述外覆膜的厚度为0.01-1mm。

作为人工心脏瓣膜的优选技术方案，所述人工瓣叶与所述内覆膜缝合连接。

作为人工心脏瓣膜的优选技术方案，所述人工瓣叶的材质为柔性聚合物或生物组织。

作为人工心脏瓣膜的优选技术方案，所述内支架和所述外支架由形状记忆弹性材料一体编织而成。