[发明专利]一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：所述口服制剂由活性成分和药用辅料制成，按重量份计，所述活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：蝮蛇100-150份、乌梢蛇100-150份、牡蛎30-50份、枸杞子30-50份、阿胶海参30-50份、木瓜30-50份、熟地黄5-10份、淫羊藿10-20份、金毛狗脊10-20份、制附子5-10份、鹿角片5-10份、杜仲15-20份、桂枝15-30份、当归20-40份、川芎20-40份、土鳖虫30-50份、羌活30-50份、薄荷30-50份、葛根80-100份、没药30-50份、菊花100-150份、麻黄15-30份、连翅50-60份、伸筋草90-100份、独活30-50份、丹皮60-100份、干姜20-30份、柳枝20-30份、川椒10-16份、杜仲10-16份、薤白20-30份、虎杖20-30份、玉米须15-30份以及蒲公英20-30份。

2.根据权利要求1所述的一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：所述的药用辅料包括稀释剂和润滑剂，所述稀释剂选自如下的一种或多种：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖，所述的润滑剂选自硬脂酸镁和滑石粉。

3.根据权利要求1所述的一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：所述口服制剂的制备方法包括以下步骤：

S1，按重量份称取蝮蛇、乌梢蛇、牡蛎、枸杞、阿胶海参、木瓜、熟地黄、淫羊藿、金毛狗、制附子、鹿角片、杜仲、桂枝、当归、川芎、土鳖虫、羌活、薄荷、葛根、没药、菊花、麻黄以及连翅，洗净晾干备用；

S2，备料蝮蛇、乌梢蛇、牡蛎、枸杞、阿胶海参、木瓜、熟地黄、淫羊藿、金毛狗、制附子、鹿角片、杜仲、桂枝、当归、川芎、土鳖虫、羌活、薄荷、葛根、没药、菊花、麻黄以及连翅采用超临界萃取提取工艺方法提取浓缩浸膏，微波干燥，打粉备用，将其粉碎至粒度为80-120目，加入高粱酒进行回流提取，提取后过滤留滤液备用；

S3，将称取好的伸筋草、独活、丹皮、干姜、柳枝、川椒、杜仲、薤白、虎杖、玉米须以及蒲公英加清水反复煎煮提取，提取后过滤留滤液备用；

S4，将S2和S3中所得到的两组滤液进行混合，搅拌均匀后采用真空减压浓缩罐进行减压浓缩，浓缩后的药液在50°C测相对密度应为1.21-1.25㎏/m³；

S5，在S4所得到的混合浓缩液中加入稀释剂和润滑剂，混合均匀，进行喷雾制粒；

S6，在S5所得颗粒中添加适量的硬脂酸镁和微晶纤维素，使用药物压片进行压片，即可得到口服药片。

4.根据权利要求3所述的一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：S2中所述回流提取过程具体为：先加入一半质量份数的高粱酒进行第一次回流提取，提取温度为150-200°C，提取时间为2-3h，提取完成后过滤，收集第一次提取液和残渣，在残渣中加入另一半质量份数的高粱酒进行第二次回流提取，提取温度为100-150°C，提取时间为1-2h，提取完成后过滤，收集第二次提取液，并将两次提取液进行合并。