[发明专利]流体输送装置的改进型组件

说明书

描述了对流体输送装置的组件的改进，流体输送装置包括第一组件(例如注射器)、被配置为连接在第一组件和适配器组件之间的连接器组件，适配器组件被构造成允许连接器组件连接到药物传输设备的第二组件(例如药瓶)。该改进尤其包括：对密封注射器近端的密封元件的改变，对连接器组件内部的隔膜保持器的重新设计以及连接器组件的壳体的相应重新设计；改变连接到第一组件的连接器组件的端部结构，以允许第一组件相对于连接器组件旋转；以及将适配器组件的设计改变为药物转移设备的第二组件，以允许它与连接器组件的重新设计的壳体配合。

分案申请

本申请为申请号2016800466189、申请日2016年6月6日、题为“流体输送装置的改进型组件”的分案申请。

技术领域

本发明涉及流体输送装置领域。特别地，本发明涉及用于将危险药物从一个容器无污染输送到另一个容器或患者的装置。更特别地，本发明涉及对注射器以及用于流体输送装置中的连接器和适配器的改进。

背景技术

医疗进步和手术改进不断增加对改进的阀门和连接器的需求。针对多种品种、量、针头安全性、防止微生物侵入和防漏等要求不断提高。此外，采样或剂量分配技术，自动和手动、无菌或非无菌应用的进步，都要求为采样针提供新的安全隐蔽解决方案。制备和管理危险药剂的医学和药理学职员承受了接触到药物和其烟雾(其可能会泄露到周围)的危险，在该领域存在一个极其苛刻的应用。如本文所述，“危险药物”是与其或者其烟雾接触则可能构成健康危害的任何可注射材料。此类药物的说明性和非限制性实例尤其包括细胞毒素、抗病毒药物、化疗药物、抗生素和放射性药物，例如液态、固态或气态的赫赛汀、顺铂、氟尿嘧啶、亚叶酸、紫杉醇、依托泊苷、环磷酰胺和环磷酰胺注射剂，或者它们的组合。

液体或粉末形式的危险药物被盛放在药瓶内，通常由配备有防护服、口罩和层流安全柜的药剂师在单独的房间内制备。设置有插管的注射器(即空心针)用于从药瓶中输送药物。在制备好之后，将危险药物加入袋子中的溶液中，该溶液预定用于肠胃外给药，例如用于静脉内给药的盐溶液。

由于危险药物具有毒性，与人体直接接触或暴露在甚至是微量的药物蒸汽中，都会大幅增加发生能导致如皮肤癌、白血病、肝损伤、畸形、流产和早产等死亡的健康问题风险。当含有药物的容器(例如药瓶、瓶子、注射器和静脉注射袋)经受超压，导致被危险药物污染的流体或空气泄漏到周围环境时，可能发生这种暴露。暴露于危险的药物也是来自于在针尖、药瓶或静脉袋密封上的药液残留，或由针尖意外穿刺皮肤。另外，通过相同的暴露途径，来自环境的微生物污染物可以被输送到药物和流体中；从而消除了无菌状态，这可能导致致命后果。

本发明的发明人的申请号为US 8,196,614和US 8,267,127的美国专利申请描述了设计成提供危险药物的无污染输送的封闭系统液体输送装置。图1和图3a至图3b是根据申请号为US 8,196,614的美国专利申请中描述的本发明的一个实施例的用于输送危险药物而不污染周围环境的设备10的剖面示意图。在此将描述与本发明相关的这种装置的主要特征。其他详细信息可以在上述专利中找到。

装置10的近侧部分是注射器12，其适于从例如药瓶16或静脉输液(IV)袋等流体输送组件处吸取或注射期望体积的危险药物，其中在该流体输送组件中容纳药物并随后将药物输送到另一流体输送组件。在注射器12的远侧端处连接有连接器部分14，该连接器部分14又通过药瓶适配器15连接到药瓶16。

装置10的注射器12包括：圆柱形主体18，其具有直径比主体18小得多的管状喉部20；环形橡胶垫圈或塞子组件22，其装配在圆柱形主体18的近侧端；空心活塞杆24，其密封地穿过塞子22；以及近侧活塞杆盖26，利用该近侧活塞杆盖26，使用者可以通过塞子22向上和向下推动和拉动活塞杆24。由弹性材料制成的活塞28牢固地附接到活塞杆24的远侧端。圆柱形主体18由例如塑料等刚性材料制成。