[发明专利]医用压缩雾化器的校准方法

说明书

本发明公开了一种医用压缩雾化器的校准方法，包括：根据雾化杯和预充蒸馏水总质量与雾化T分钟后雾化杯和剩余蒸馏水总质量计算雾化速率A；根据雾化杯的质量与雾化后雾化杯和剩余蒸馏水的总质量计算残留液量D；通过激光粒度仪测量医用压缩雾化器雾粒等效体积粒径分布范围；计算雾化速率的相对误差率E_r(A)、残留液量的相对误差率E_r(D)和粒径分布的相对误差率E_r(V)；根据上述数据得医用压缩雾化器的校准数据。同现有技术相比，本发明提供的医用压缩雾化器的校准方法，能使使用医用压缩雾化器的患者在短时间内，用药剂量、次数上达到最优治疗效果，确保患者的身体乃至生命安全，最大限度减少药物对身体的副作。

技术领域

本发明涉及的是医用设备检测领域，具体是一种医用压缩雾化器的校准方法。

背景技术

医用压缩式雾化器是用于治疗上呼吸道的一种医疗设备。它主要由主机、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩及附属设备组成。其中主机主要包括压缩泵、过滤组件和控制系统等。它是通过气体压缩机产生的压缩空气为驱动源来产生和传输气雾，压缩空气从喷嘴喷出时，在喷嘴与吸水管之间产生负压，向上吸起药液，吸上来的药液冲击到上方的隔片，变成极细的雾状向外部喷出，供患者吸入。

根据医用压缩雾化器涉及的计量器具，发明人查找了IEC国际电工委员会国际标准网站，知网、万方数据库、维普等数据库文章，中国标准服务网、国家市场监管总局网站以及在各大搜索网站上查询相关信息，得出国际尚无医用压缩雾化器的标准，国内目前也未制定针对医用压缩雾化器的国家标准和行业标准，相关国家规范性文件可参考《医用超声雾化器》(YY 0109-2013)、医用电气设备安全通用要求、医用电器环境眼球及试验方法、电磁兼容要求和试验等。但均未提及医用压缩雾化器的校准方法。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供一种医用压缩雾化器的校准方法，通过该方法可对医用压缩雾化器进行检测，保证医用压缩雾化器准确可靠运行。

医用压缩雾化器的校准方法，包括如下步骤：

步骤a)根据雾化杯和预充蒸馏水总质量的平均值与雾化T分钟后雾化杯和剩余蒸馏水总质量的平均值按公式(1)计算雾化速率A；

式中，A为雾化速率，单位g/min；为雾化杯和预充蒸馏水总质量若干次的平均值，单位g，为雾化T分钟后雾化杯和剩余蒸馏水总质量若干次的平均值，单位g；

步骤b)根据雾化杯的质量平均值与雾化后雾化杯和剩余蒸馏水的总质量平均值按公式(2)计算残留液量D；

式中，D为残留液量，单位g；为雾化杯3次测量质量的平均值，单位g；为雾化结束后，雾化杯和剩余蒸馏水3次测量总质量的平均值，单位g；

步骤c)通过激光粒度仪测量医用压缩雾化器雾粒等效体积粒径分布范围；

步骤d)根据公式(3)计算雾化速率的相对误差率E_r(A)；

式中，k₁、k₂为常数，通常为2或3，计算时根据不同实验方法选定，B₁为重复使用第一称量仪器产生的误差率，a₁为第一称量仪器的最大允许测量误差，单位g，B₂为重复使用计时仪器产生的误差率，a₂为计时仪器的最大允许测量误差，单位s，为重复使用计时仪器若干次的用时平均值，即雾化时间，单位min；

步骤e)根据公式(4)计算称量仪器的相对误差率E_r(D)；