[发明专利]瓣膜假体和瓣膜假体系统

说明书

本发明公开了一种瓣膜假体和瓣膜假体系统。其中，瓣膜假体包括：主体部以及锚定件；主体部包括：瓣膜支架、瓣叶和裙边，瓣膜支架包括：第一支架、第二支架和连接架，第一支架设置于第二支架的外周，连接架连接于第一支架和第二支架之间，瓣叶固定于第二支架，裙边包覆于瓣膜支架的内表面和/或外表面；锚定件与瓣膜支架分离设置，且使用时，锚定件设置于第一支架且朝向外侧延伸，以锚定瓣膜假体。通过锚定件将第一支架与瓣环固定连接，可以将瓣膜假体固定在左心房内，在心脏搏动时，可以避免瓣膜假体发生扭转和/或移位，且使得整个瓣膜假体侵入左心室的尺寸很小，不会造成左心室流出道梗阻。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种瓣膜假体和瓣膜假体系统。

背景技术

二尖瓣是心脏中的一块瓣膜，分隔左心房和左心室。二尖瓣如同一个“单向阀门”，通过打开或关闭，保证血液向一个方向流动。正常情况下，二尖瓣会让血液从左心房流向左心室，但如果二尖瓣关闭不全，心脏收缩时，一部分血流会返流回左心房，这就是“二尖瓣返流”。二尖瓣返流令心脏、肺及其它器官负荷增加，有些病人的心脏由于需要更用力收缩和舒张，以令血液输送到全身，致心脏变大。随着病情逐渐加重，最后出现其它更严重的心脏问题(如全心衰竭)，并可能会导致心跳不规律、脑溢血，甚至猝死等情况。

随着人口老龄化，使得心脏瓣膜病的发病率逐渐升高，随之而来的是二尖瓣反流的发病率也呈现不断升高的趋势。根据国内的一项统计，在心脏瓣膜疾病中，二尖瓣病变占了瓣膜疾病的70％，占有很大的比重。轻度二尖瓣反流患者可能只是容易感到胸闷气急和呼吸困难，而重度二尖瓣返流会出现呼吸困难，咳粉红泡沫痰、下肢水肿等心力衰竭症状，大大降低患者生活质量，缩短患者生存时间。

近些年来，随着微创介入治疗技术的进步，经导管人工心脏瓣膜置换术得到了快速发展并应用于临床。该技术通过介入手术将人工心脏瓣膜植入到心脏的原生二尖瓣中，以替换原生二尖瓣，恢复原有功能。介入手术过程无需开胸，创伤小、术后恢复快，针对那些外科手术高危患者，提供了一种新的治疗方式，可以延长患者生命。

然而，相关技术中，还存在一些问题：在左心压力大、运动幅度大时，置换瓣膜容易发生移位；瓣膜支架结构过长或伸入左心室过多，影响左心室流出道的功能，造成左心室流出道梗阻。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出了一种瓣膜假体，通过锚定件将第一支架与瓣环固定连接，将瓣膜假体固定在左心房内，在心脏搏动时，可以避免瓣膜假体发生扭转和/或移位，且使得整个瓣膜假体侵入左心室的尺寸很小，不会造成左心室流出道梗阻。

本发明还提出一种瓣膜假体系统。

根据本发明第一方面实施例的瓣膜假体，包括：主体部以及锚定件；所述主体部包括：瓣膜支架、瓣叶和裙边，所述瓣膜支架包括：第一支架、第二支架和连接架，所述第一支架设置于所述第二支架的外周，所述连接架连接于所述第一支架和所述第二支架之间，所述瓣叶固定于所述第二支架，所述裙边包覆于所述瓣膜支架的内表面和/或外表面；所述锚定件与所述瓣膜支架分离设置，且使用时，所述锚定件设置于所述第一支架且朝向外侧延伸，以锚定所述瓣膜假体。

根据本发明实施例的瓣膜假体，通过锚定件将第一支架与瓣环固定连接，可以将瓣膜假体固定在左心房内，在心脏搏动时，可以避免瓣膜假体发生扭转和/或移位，且使得整个瓣膜假体侵入左心室的尺寸很小，不会造成左心室流出道梗阻。

根据本发明的一些实施例，所述锚定件包括：连接部和锚定部，所述锚定部的一端与所述连接部连接，使用时，所述连接部设置于所述第一支架的内侧，所述锚定部与所述连接部相对的一端穿过所述第一支架朝向外侧延伸，所述锚定部用于锚定所述瓣膜假体。

根据本发明的一些实施例，所述第一支架包括：多个第一网格架，所述多个第一网格架在周向以阵列的方式排布连接且构成碗状，至少一部分所述第一网格架上设置有锚定配合部，所述锚定配合部上设置有与所述锚定件相配合的锚定接口。