[发明专利]一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂，包括如下质量份的组分：催化剂0.05份~0.4份；表面活性剂0.1份~1.5份；螯合剂0.1份~0.2份；磺酸盐类化合物0.1份~1.5份。本发明的处理剂应用于免疫诊断试剂中，能够有效解决背景发光值过高而影响临床低浓度标本测值准确性的问题，大大地提高产品的灵敏度和产品质量，能满足临床要求，以减少误诊现象的发生。本发明还提供一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂的制备方法。

技术领域

本发明涉及免疫诊断试剂技术领域，尤其涉及一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂及其制备方法。

背景技术

免疫诊断属于体外诊断试剂领域的其中一个细分领域，免疫诊断是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，广泛应用于医院、血站、体检中心，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等项目中。

免疫诊断包括放射免疫、酶联免疫、化学发光等。免疫诊断检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体的实验方法，其主要原理是通过抗原或抗体特异性捕获标本中的待测物，再通过提前结合好发光物质的抗原或抗体对捕获好的待测物进行标记，从而间接对待测物进行发光物质的标记，通过仪器对待测物上标记的发光物质进行测定其发光值，然后通过拟合曲线计算出待测物的浓度。对于免疫诊断所用的试剂，含有标记了抗原或抗体的发光物质，一些游离的未标记上抗原或抗体的发光物质，在整个实验的反应过程中，因为涉及到清洗的步骤，清洗的目的是将多余的、未结合到待测物的抗原或抗体、以及标本中除捕获好的待测物外的一些其他物质给清洗掉。在这个清洗的过程中，如果仪器对整个反应体系的清洗强度不够，或者试剂本身的一些特性，导致反应体系中未结合到待测物的发光物质未能被洗脱下来，以及临床标本中的一些其他非特异性物质的结合，都会导致背景发光值过高的现象存在，进而影响到临床低浓度标本测值的准确性。

背景发光值过高主要是影响临床低浓度标本的实际测值情况，容易出现假阳性的结果，造成误诊，一般背景发光值越低，对临床标本的影响越小，结果越准确，灵敏度也会相应的提高。基于此，研发一种可降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂，成了当务之急。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂，其可有效地解决在免疫诊断试剂中背景发光值过高的问题，大大地提高产品的灵敏度和产品质量，能满足临床要求，以减少误诊现象的发生。

本发明目的之二在于提供一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂的制备方法。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种降低免疫诊断试剂背景发光值的处理剂，包括如下质量份的组分：

催化剂0.05份~0.4份；表面活性剂0.1份~1.5份；螯合剂0.1份~0.2份；磺酸盐类化合物0.1份~1.5份。

进一步地，所述催化剂由四甲基氯化铵和2-溴乙基三甲基溴化铵组成。四甲基氯化铵、2-溴乙基三甲基溴化铵均为相转移催化剂，能使离子化合物与不溶于水的有机物质在低极性溶剂中进行反应，或加速这些反应。

进一步地，所述四甲基氯化铵和2-溴乙基三甲基溴化铵的质量比为1:1。

进一步地，所述表面活性剂为Tween-20、Tween-40、NP-40、Triton X-100、十二烷基硫酸钠中的一种或者两种以上的组合物。Tween-20、Tween-40、NP-40和Triton X-100均为非离子表面活性剂，十二烷基硫酸钠为阴离子表面活性剂。非离子表面活性剂能够插入到反胶团的结构中以增大反胶团的尺寸，从而使其能溶解较大相对分子质量的蛋白质。十二烷基硫酸钠能溶解细胞膜上的脂类与蛋白质。