[发明专利]一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本申请属于医药技术领域，具体涉及一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用。一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，该中药组合物由铁皮石斛叶和山楂精提物构成，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物=3.5:1‑4.5:1；所述的铁皮石斛叶为粉末细度为300‑1000目的超微粉。本发明提供的降脂复方，由可食用的铁皮石斛叶和山楂精提物制成，其制备简单，安全性佳，并同时具有降脂、保肝及抗氧化的多重功效，具有良好的开发前景。

技术领域

本申请属于医药技术领域，具体涉及一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着全球经济发展和人民生活水平提高，人们的生活方式逐渐向高能量(高脂肪、高糖饮食)、低消耗(缺乏锻炼)等发展，致使患病率逐年上升。据统计，我国心血管患者约有2.9亿，其中患有高脂血症的18岁以上人群占18.6％，中年人(45-59)与老年人(大于60岁)患病率接近，表明高脂血症发病年龄也趋向年轻化。高脂血症具有发病隐匿，进程缓慢的特点，其病程的进一步发展会引起高血粘、动脉粥样硬化、糖尿病等严重的心血管疾病。

铁皮石斛是传统名贵中药材，为兰科植物(Dendrobium officinale Kimura etMigo)的干燥茎，为九大仙草之首。具有益胃生津、滋阴清热等传统功效，并有保肝，调节代谢异常等健康功能。铁皮石斛主要含多糖、黄酮、生物碱、氨基酸和菲类化合物等有效成分。根据2015版药典明文规定，铁皮石斛的药用部位为茎，其叶既不属于药用部位，也不能作为普通食品使用，故铁皮石斛的叶部位通常被废弃；但研究发现铁皮石斛叶和铁皮石斛茎中具有相同的多糖及黄酮类成分。2017年2月铁皮石斛叶已向中国CFDA申报新食品原料并受理。本申请选用《中国药典》中没有记载的药用部位铁皮石斛叶作为依托，开发其功效，扩大铁皮石斛新的药用资源，同时减少了资源的浪费。山楂的主要成分是黄酮类物质，对心血管系统有明显的药理作用。从山楂中分离的黄酮成分有30余种，主要有含碳键的黄酮苷类、黄酮醇及其苷类、双氧黄酮苷类、聚合黄酮类。另一类较为重要的成分是三萜类物质，有强心、增加冠脉血流、改善血流循环等重要作用。此外，山楂中含有机酸如氯原酸、咖啡酸及鞣质、鞣酐、表儿茶酚、胆碱、乙酰胆碱、β-谷甾醇、胡萝卜素及大量VitC等。功用主治：开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。铁皮石斛能补五脏虚劳羸弱，山楂能益脾消食，都含有丰富的黄酮类、多糖类物质，两者联用能滋阴养血，行气散淤，具有降低血脂的良好效果。

文献(铁皮石斛对ApoE^-/-小鼠血脂及TNF-α，IL-6的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(18):270-274.)李亚梅等人发现铁皮石斛能有效降低ApoE^-/-小鼠血清中有关脂质含量，降低血清和主动脉内TNF-α，IL-6的表达，降低炎症反应的发生，缓解动脉粥样硬化损伤。文献(山楂超微粉对高脂膳食诱导的C57BL/6J小鼠肥胖的调控作用及素食营养餐粉研制[D].河北科技师范学院，2019.)由璐等证明了山楂精提物在预防小鼠肥胖的同时，能够起到改善脂肪组织炎症病症的作用。有文献对于单独山楂以及铁皮石斛叶都有相关报道，根据本申请动物实验研究结果表明，复方铁皮石斛叶超微粉对高脂血症的改善作用优于单独山楂精提物和单独铁皮石斛叶超微粉给药组。

发明内容

本申请的目的是提供一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，该中药组合物采用铁皮石斛叶和山楂复配，具有调节血脂的作用，特别是在铁皮石斛叶和山楂的质量比接近4:1的时候，两者的协同作用突然显现，可以显著调节血脂。

为了实现上述的目的，本申请采用了以下的技术方案：

一种用于调节血脂的铁皮石斛叶中药组合物，该中药组合物由铁皮石斛叶和山楂精提物构成，按质量比铁皮石斛叶：山楂精提物＝3.5:1-4.5:1；所述的铁皮石斛叶为粉末细度为300-1000目的超微粉。

作为优选，按质量比铁皮石斛叶：山楂＝4:1。