[发明专利]一种用于抗药抗体检测中磁珠的混匀和富集装置及其方法

说明书

本发明公开了一种用于抗药抗体检测中磁珠的混匀和富集装置及其方法，其解决了现有技术不合理，存在高密度富集磁珠在待测样品预处理中遇到的磁珠的混匀和富集难、且操作复杂、费时费力、前处理数据结果差异性大的技术问题，其包括横向平台、电机、竖向导轨支架，竖向导轨支架从上到下依次可上下分别通过滑块装置滑动固定连接设有磁棒固定架、棒套固定架和凸轮运动滑块装置，磁棒固定架和棒套固定架上分别竖直向下固定连接设有相互匹配的磁棒和棒套，棒套的顶部设有开口、且磁棒可插入棒套的开口内部；通过电机的转轴通过传动装置带动凸轮运动滑块装置沿着竖向导轨支架做上下往复运动；同时还提供其方法，可广泛应用于磁微粒化学发光免疫诊断领域。

技术领域

本发明属于磁微粒化学发光免疫诊断领域，具体涉及一种用于抗药抗体检测中磁珠的混匀和富集装置及其方法。

背景技术

抗药抗体检测方法中，使用高密度富集磁珠对待测样品进行预处理，可以实现对样品中包括以药物-ADA复合体形式存在的总ADA进行检测，得以克服样品中高浓度药物蛋白的影响，提高ADA检测方法的耐药性。

现有技术中用于抗药抗体检测中磁珠的混匀和富集过程中需要面临着对每个样品进行磁珠混合以及磁珠富集与分离等多不操作，由于大部分都需要人工手动操作，不但造成处理步骤复杂、费时费力，而且人工操作存在对样品处理不均匀的情况发生，混合效果差，使其对整个抗药抗体检测的前处理过程操作误差大。

其中，中国申请号CN201810104626.5公开了一种抗药抗体的检测方法及检测试剂盒，专利中具体公开了在抗药抗体检测方法中，使用高密度富集磁珠对待测样品的预处理一般步骤如下：1.样品酸化；2.磁珠竞争捕获待测ADA；3.磁珠提取；4.酸解。对待测样品的预处理过程具体包含如下步骤：步骤1.样品酸化：在待测样品中加入醋酸，室温孵育1-2小时；步骤2.磁珠竞争捕获待测ADA：将高密度富集磁珠加入步骤1的样品内，同时加入中和液，室温孵育1-2小时。在步骤2.磁珠竞争捕获待测ADA过程中，一般是将高密度富集磁珠和步骤1中的酸化样品放入96离心管内进行。由于高密度富集磁珠极容易沉淀，为了保证室温孵育1-2小时内磁珠不沉淀且分布均匀，确保磁珠竞争捕获待测ADA的效果，一般是将离心管封口放到旋转器上进行旋转混匀。步骤3.磁珠提取：收集步骤2溶液中的高浓度富集磁珠。在步骤3磁珠提取过程中，一般是将一块永磁铁固定到离心管外壁一侧，将磁珠吸附至永磁铁一侧，同时使用移液枪将残留的液体吸走；将高密度富集磁珠留在离心管内。

步骤4.酸解：将步骤3提取的高浓度富集磁珠转移至醋酸内，充分混合酸解后，保留上清液作为经过预处理的待测样品。在步骤4酸解过程中，一般是直接将醋酸倒入步骤3中提取高浓度富集磁珠的离心管内，将离心管封口，放置于旋转器进行旋转混合，使得磁珠上的ADA充分酸解；之后，再次将离心管贴在永磁铁上，同时使用移液枪将剩余的澄清溶液转移出来，作为待测样品。

以上步骤中，也存在以下几点问题：

(1)步骤2和步骤4中，提及的将离心管放到旋转器上进行旋转混匀，混合效果差，而且因为是颠倒混匀，在此过程中容易产生气泡，影响处理效果；

(2)由于每一个离心管只能处理一个样品，一般一次实验需处理样品几百个，造成现有装置方法处理过程繁琐，离心管转移容易发生混乱，可操作性差；

(3)步骤3和步骤4中，都是使用永磁铁将磁珠吸附至离心管一侧的方式，分离溶液中的磁珠和澄清溶液，分离过程时间较长，且磁珠吸附率不稳定，导致同一样品不同次预处理，效果不同，测试结果偏差大。

(4)整个预处理过程中，人工参与度高，过程耗时且复杂，不便于大量样品的预处理。

发明内容