[实用新型]多孔缓释化疗植入体

说明书

本实用新型涉及医疗器械，具体公开了一种基于3D打印的多孔缓释化疗植入体。由头锥1和多孔圆柱体2构成一种多孔缓释化疗植入体。由于头锥1的头部尖锐，方便定位与植入，可对巨大恶性实体肿瘤进行多点穿刺局部化疗；而多孔圆柱体2可用来载药，植入剂的侧面分布有不同尺寸的正方形孔，用于载药以及调控药物的释放，通过3D打印即可控制多孔圆柱体2侧面正方形孔的尺寸，以实现化疗药物缓释的时间。通过简单的结构，即可在巨大恶性实体肿瘤手术无法切除时，对肿瘤进行“针灸”式化疗，缓慢释放的药物可以显著增加局部药物浓度，增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及医疗器械中的化疗器械，具体地说，是一种多孔缓释化疗植入体。

背景技术

近年来，小儿恶性肿瘤的发病率逐渐上升，并随着感染性疾病的治愈率提高，小儿恶性肿瘤已成为小儿主要病死原因之一。在美国，小儿恶性肿瘤以每5年4.0％的速度持续增高，并在小儿死亡原因中以10％的高比例而居第2位，仅次于意外死亡的44.0％。小儿恶性肿瘤的发病特点与成人有显著不同，胚胎性肿瘤占50.0％～60.0％，而成人最常见的上皮癌在儿童仅为3.0％～9.0％。男性明显多于女性，发病年龄呈双高峰趋势，约35.0％～50.0％在3岁之内发病，多为神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、恶性生殖细胞肿瘤等胚胎性肿瘤，另一发病高峰为青春前期，多为肝细胞肝癌、甲状腺癌、骨肉瘤等“青春型”恶性肿瘤。

化学治疗作为肿瘤治疗的一种重要方法，在多种肿瘤的治疗中起着重要的作用。但是由于静脉使用各种化疗药物可产生较多的毒副作用，限制了肿瘤周围局部的药物浓度的提高。所以局部化疗的一个显著优点是降低了化疗毒性。由于常规化疗肿瘤内浓度低，大部分药物于机体其它器官作用，毒副作用明显。因此相对于常规化疗，局部化疗仅作用于局部，全身毒副作用少，可以提高病人的生存质量。

但是，目前对巨大恶性实体肿瘤的局部化疗法，还局限于缓释微球和局部植入棒剂或膜剂。而这种方式无法实现对巨大恶性实体肿瘤进行多点穿刺局部化疗，在疗效上仍然存在一定欠缺。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种基于3D打印的多孔缓释化疗植入体，在巨大恶性实体肿瘤手术无法切除时，对肿瘤进行“针灸”式缓释化疗，增强化疗的效果，降低后期化疗时的肿瘤负荷和药物毒性反应。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种基于3D打印的多孔缓释化疗植入体，由头锥(1)和多孔圆柱体(2)组成；所述头锥(1)头部尖锐，方便定位与植入，头锥(1)的底面与多孔圆柱体(2)的端面固定连接；所述多孔圆柱体(2)内部中空，在多孔圆柱体(2)的侧面分布有不同尺寸的方形孔(3)；多孔圆柱体(2)用来载药，植入体的侧面分布有不同尺寸的正方形孔，用于载药以及调控药物的释放。

在上述基于3D打印的多孔缓释化疗植入体中，作为一个优选方案，所述多孔圆柱体(2)内部及正方形孔(3)内可装载缓释化疗药物。

在上述基于3D打印的多孔缓释化疗植入体中，作为一个优选方案，所述头锥(1)为圆锥体，头锥(1)底面的直径与多孔圆柱体(2)的直径相同。

在上述基于3D打印的多孔缓释化疗植入体中，作为一个优选方案，所述头锥(1)的高为1-5mm。

在上述基于3D打印的多孔缓释化疗植入体中，作为一个优选方案，所述多孔圆柱体(2)长度大于或等于1cm且小于或等于20cm。

在上述基于3D打印的多孔缓释化疗植入体中，作为一个优选方案，所述多孔缓释化疗植入体由聚乳酸PLA制成。

在上述基于3D打印的多孔缓释化疗植入体中，作为一个优选方案，所述多孔圆柱体(2)的外径为3mm，内径为2mm，侧面分布有不同尺寸的正方形孔，孔的边长为0.9-1.3mm。