[发明专利]用于植入物的缝合设备及其缝合方法

说明书

本发明公开了一种用于植入物的缝合设备及其缝合方法，该缝合设备包括双头针、控制部件、第一机针驱动组件、第二机针驱动组件以及送料组件；第一机针驱动组件、第二机针驱动组件、送料组件与控制部件通讯连接，控制部件用于控制第一机针驱动组件、第二机针驱动组件和送料组件的运动；双头针具有用于供缝合线穿过的针孔；第一机针驱动组件和第二机针驱动组件分别设置在双头针相对的两侧，第一机针驱动组件和第二机针驱动组件之间具有供待缝合件通过的缝合间隔，第一机针驱动组件和第二机针驱动组件均能够夹持和释放双头针，并能够带动双头针沿第一路径作往复运动以实现对待缝合件的缝合；该缝合设备能够减少人工成本以提高生产效率。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于植入物的缝合设备及其缝合方法。

背景技术

微创伤介入医疗器械中常用到植入物来治疗人体器官的某些疾病，例如采用覆膜支架来治疗胸/腹主动脉动脉瘤等疾病。植入物一般包括裸支架以及至少部分覆盖在裸支架上的加强层，加强层与裸支架之间需要缝合成型。

由于加强层与裸支架的缝合工艺要求定位精准、针眼孔隙小、立体缝合以及特殊牢固的线节点打结方式等因素的限制，目前主要采用的手工缝合方式，这会导致产品质量一致性很难保证，并且手工缝制使得人工投入成本较高、生产效率低。另一方面，由于覆膜支架的结构特点与质量要求，以及其形状均大致为细管状，因此，传统的工业缝纫机体系中的自动缝合设备也不能满足加强层与裸支架的缝合要求。

中国专利申请CN1514702A公开了一种制造支架移植管的方法，其采用锁式缝合方法来制备支架移植管，这种方法采用直线梭引入底线，底线再与顶线穿插纽结，形成锁式结构线迹。

发明内容

申请人发现，在植入物中加强层的一个重要作用是在于阻止植入物内腔的液体进入植入物的外侧，所以加强层与裸支架之间的缝合点处的空隙不能太大，而且缝合点处的缝合线张紧程度需保持一致。此外，植入物用于介入治疗时，一般采用将植入物压缩后置入输送导管，并通过输送导管通过介入的方式将植入物输送到目标位置，然后采用球囊或者自释放的方式恢复植入物的形状。因此，在压缩植入物时，所述植入物上的线迹不能对加强层产生额外的作用力，否则会使加强层难以压缩。而且如果植入物上的线迹在合金丝与覆膜之间的占用体积减小，则可有效降低植入物压缩后的外径，更利于植入物在人体中的输送、释放时顺畅性的提高。进一步，通过线迹的设计，使线迹尽可能沿着植入体的输送方向布置，可以有效降低植入体在装载、输送、释放过程中的摩擦阻力。而中国专利申请CN1514702A公开的缝合设备所提供的锁式线迹难以满足上述的要求，该缝合设备所制备的植入物不能满足介入治疗的需求。

基于此，有必要提供一种能够更适用于微创伤介入医疗的植入物制备的缝合设备及其缝合方法。

一种用于植入物的缝合设备，包括双头针、控制部件、第一机针驱动组件、第二机针驱动组件以及送料组件；所述第一机针驱动组件、第二机针驱动组件、送料组件与所述控制部件通讯连接，所述控制部件用于控制所述第一机针驱动组件、第二机针驱动组件和送料组件的运动；

所述双头针具有用于供缝合线穿过的针孔；

所述第一机针驱动组件和所述第二机针驱动组件分别设置在所述双头针相对的两侧，所述第一机针驱动组件和所述第二机针驱动组件之间具有供待缝合件通过的缝合间隔，所述第一机针驱动组件和所述第二机针驱动组件均能够夹持和释放所述双头针，并能够带动所述双头针沿第一路径作往复运动以实现对所述待缝合件的缝合；

所述送料组件用于驱动所述待缝合件移动至缝合位置。

在一些实施例中，所述第一机针驱动组件包括依次相连的第一夹具、第一夹具传动部件和第一夹具驱动部件；所述第一夹具驱动部件与所述控制部件通讯连接，以用于驱动所述第一夹具运动，所述第一夹具传动部件用于将所述第一夹具驱动部件的旋转运动转化为第一夹具的直线往复运动，所述第一夹具用于夹持和释放所述双头针；