[发明专利]泵稳态指示符（PHI）

说明书

一种用于从植入式血泵的操作中确定不良事件的系统包括：控制器，该控制器与植入式血泵和电源通信，该电源被配置成用于向植入式血泵提供功率，该控制器被配置成用于基于由植入式血泵消耗以维持植入式血泵的推进器的恒定旋转速度的功率来计算移动平均值收敛发散(MACD)并且当所计算的MACD从预先确定的MACD阈值发散并且超过预先确定的MACD零越过时间阈值时生成警报。

技术领域

本公开涉及用于从植入式血泵的操作中确定不良事件的方法以及系统。

背景技术

心室辅助设备(或VAD)是挽救生命的机械循环支持设备(或MCSD)，被配置成用于辅助心脏将血液泵送遍及全身。VAD可包括离心泵、轴流泵或其他类型的电磁泵，它们被配置成用于将血液从心脏泵送至血管以围绕身体循环。一个此类离心泵是由HeartWare公司销售的HVAD，并且在美国专利第7,997,854号中被示出和被描述，该专利以其全文通过引用并入本文。

一个此类轴流泵是由HeartWare公司销售的MVAD，并且在美国专利第8,419,609号中被示出和被描述，该专利以其全文通过引用并入本文。

由于需要此类设备的患者通常具有需要在患者体内植入VAD的不同的心脏病理学，因此检测与VAD的植入相关联的患者不良事件具有挑战性。设计的一个解决方案是将传感器植入VAD中或在VAD上以检测血泵的操作参数。然而，将传感器植入VAD内或在VAD上需要传感器校准，受到因腐蚀或其他事件引起的潜在故障的影响，并且增加了操作VAD所必需的功率。

发明内容

一些实施例有利地提供了用于从植入式血泵的操作中确定不良事件的方法，包括基于由植入式血泵消耗以维持植入式血泵的推进器的恒定旋转速度的功率来计算移动平均值收敛发散(MACD)。当计算的MACD从预先确定的MACD阈值并且预先确定的MACD零越过时间阈值发散时，生成警报。

在本实施例的另一方面中，计算MACD包括计算缓慢移动平均值(SMA)，并且其中SMA是针对第一预先确定的时间段以预先确定的间期测得的由植入式血泵消耗的功率的平均值测量。

在本实施例的另一方面中，预先确定的间期是15分钟。

在本实施例的另一方面中，第一预先确定的时间段是48小时。

在本实施例的另一方面中，计算MACD包括计算快速移动平均值(FMA)，并且其中FMA是针对小于第一时间段的第二预先确定的时间段以预先确定的间期测得的由植入式血泵消耗的功率的平均值测量。

在本实施例的另一方面中，第二预先确定的时间段是四个小时。

在本实施例的另一方面中，预先确定的MACD阈值是来自由以下各项组成的群组中的至少一个：连续48小时时段内的最小MACD值乘以150％、以及连续48小时时段内的最大MACD值乘以150％。

在本实施例的另一方面中，预先确定的MACD零越过时间阈值是24小时。

在本实施例的另一方面中，在下述的发生中的较迟者的时间处生成警报：当计算的MACD从预先确定的MACD阈值发散时以及当计算的MACD超过预先确定的MACD零越过时间阈值时。

在本实施例的另一方面中，该方法进一步包括当MACD越过MACD的零线时解除警报。

在本实施例的另一方面中，该方法进一步包括计算在第三预先确定的时间段中以预先确定的间期测得的由植入式血泵消耗的第一平均功率。计算在大于第一时间段的第四预先确定的时间段中以预先确定的间期测得的由植入式血泵消耗的第二平均功率。警报在所计算的由植入式血泵消耗的第一平均功率从所计算的由植入式血泵消耗的第二平均功率偏离两个标准偏差时生成。

在本实施例的另一方面中，第三预先确定的时间段是三个小时。