[发明专利]膜分离技术在鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中的应用

说明书

本发明公开了一种膜分离技术在鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中的应用，通过将膜分离技术应用到鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中，利用不同膜组件截留不同分子量的原理，采用微滤、超滤和纳滤相结合的方式，对鱼腥草芩蓝水提液进行膜过滤除杂并进行膜浓缩，优化除杂工艺，保证制剂的稳定性，并与传统水提醇沉工艺进行比较，为该技术在鱼腥草芩蓝水提液除杂工艺应用的适用性提供参考。实验结果表明，采用膜分离技术制得的鱼腥草芩蓝口服液中绿原酸和黄芩苷转移率均在70％以上，且所制备鱼腥草芩蓝中绿原酸和黄芩苷含量均比传统醇沉工艺要高，且能够节约生产成本，可代替传统水提醇沉工艺。

技术领域

本发明属于兽药领域，涉及一种鱼腥草芩蓝口服液制备工艺领域，尤其是一种膜分离技术在鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中的应用。

背景技术

在家禽的规模化养殖过程中，家禽常因通风不良、温湿度控制不当、疫苗应激、转群应激、粉尘刺激以及病毒、细菌感染等引起风热感冒或发生病毒性呼吸道病，尤其是通风不良引起的普通(风寒)感冒，一般主要表现为肺经病明显，症见甩鼻、吭哧、精神萎靡、畏寒扎堆、流清鼻涕等。普通型感冒发展3～5天以后往往有肾脏和肺脏的病变。感冒一般是由外入里发展，遵循上焦而中焦而下焦的传变规律，普通感冒若得不到有效缓解就会郁而化热导致感冒病情加重发生风热感冒，症见呼吸道症状较轻，家禽往往突然发热，全身器官病变迅速且严重，尤其是肝脏、肾脏等免疫体系遭到严重破坏，最终使养殖户蒙受巨大损失。抗病毒西药和抗生素虽然具有很好的治疗效果，但却容易影响肉禽产品的安全性。中药制剂安全性高、成本低，针对家禽呼吸道疾病开发新的中药制剂对家禽养殖业具有重要意义。

鱼腥草芩蓝口服液是国家三类新兽药，由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花等近10味药组成，具有广谱抗病毒、有效抑菌、退热抗炎、止咳化痰的整体调节特色优势，对于家禽因外邪入侵引起的体温升高、呼吸道感染等症状有明显的改善作用。鱼腥草芩蓝口服液制备工艺采用传统水提，醇沉除杂的工艺，工艺复杂，成本相对较高。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种膜分离技术在鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中的应用，简化工艺流程，降低成本。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种膜分离技术在鱼腥草芩蓝口服液制备工艺中的应用，包括以下步骤：

1)鱼腥草芩蓝水提液的制备：

将鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花、柴胡、甘草、石膏、竹叶、桑白皮制成粗粉，向粗粉中加水，煎煮两次，每次2h，水煎液过滤，合并，得到鱼腥草芩蓝水提液；每次煎煮时水的加入量是鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花、柴胡、甘草、石膏、竹叶、桑白皮总质量的8～12倍；

2)鱼腥草芩蓝口服液的制备

将步骤1)得到的鱼腥草芩蓝水提液置于膜分离设备的进料筒，以错流方式依次进行微滤和/或超滤，得到滤液，并将滤液进行浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入水和苯甲酸钠，搅匀灌装，即得；微滤采用的膜为微滤膜，超滤采用的膜为超滤膜，采用纳滤膜或超滤膜进行浓缩。

优选地，所述微滤膜为PVDF微滤膜，所述超滤膜为PES超滤膜，所述纳滤膜为复合纳滤膜。

优选地，所述复合纳滤膜的材质为磺化聚醚醚酮、聚二甲基硅氧烷和聚偏氟乙烯。

优选地，所述超滤膜的孔径为200nm，所述超滤膜的孔径1kd～50kd kd，所述纳滤膜的孔径为500d。

优选地，所述鱼腥草、所述黄芩、所述板蓝根、所述连翘、所述金银花、所述柴胡、所述甘草、所述石膏、所述竹叶、所述桑白皮的质量比为(80～120)：(200～300)：(200～300)：(50～150)：(50～150)：(30～50)：(20～30)：(10～20)：(5～10)：(10～20)。