[发明专利]跨瓣装置

权利要求书

1.一种跨瓣装置，所述装置用于心脏瓣膜置换手术中配合完成导丝跨瓣操作，其特征在于，所述装置包括：

导丝通道部件，包括第一端和第二端，所述第一端为所述导丝通道部件放置入心脏部位的一端，所述第二端为所述第一端的对端，所述导丝通道部件为第一中空结构，所述第一中空结构用于为导丝提供通道；

充盈部件，所述充盈部件套设在所述导丝通道部件上，且靠近所述第一端，所述充盈部件为第二中空结构，所述第二中空结构可被填充，当所述第二中空结构被填充时，所述充盈部件的体积可变大而处于膨胀状态；

外部通道部件，其为第三中空结构，包括相互密封连接的第一部分和第二部分，所述第一部分套设在所述导丝通道部件上，且与所述充盈部件连接，所述第二部分与所述导丝通道部件分开设置，所述外部通道部件用于辅助所述第二中空结构被填充而使所述充盈部件处于膨胀状态；

当所述充盈部件处于非膨胀状态时，所述装置包括所述充盈部件的一部分可被送入所述心脏部位的主动脉根部，当所述充盈部件处于膨胀状态时，所述充盈部件可以充盈在所述主动脉根部，以使得所述导丝通道部件中的导丝可以完成跨瓣操作。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述充盈部件处于膨胀状态时呈不规则柱型；所述充盈部件处于膨胀状态时横截面呈花瓣形；所述充盈部件处于膨胀状态时横截面呈四花瓣形或六花瓣形；所述充盈部件处于膨胀状态时最大直径的范围为16-30mm。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述充盈部件为可填充气体的球囊。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述充盈部件以偏离其自身轴心位置而套设在所述导丝通道部件上。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述充盈部件偏离其自身轴心位置的距离为1-10mm。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导丝通道部件包括：

末梢管道，位于所述充盈部件的外面，所述第一端位于所述末梢管道；

内管，与所述末梢管道连接，所述内管位于所述充盈部件和所述外部通道部件的所述第一部分内；所述内管的材质为聚醚醚酮PEEK、尼龙、尼龙弹性体pebax以及聚酰亚胺薄膜PI中的一种；

导丝管，与所述内管连接，所述导丝管与所述外部通道部件的所述第二部分分开设置；导丝管的材质为聚氯乙烯PVC、聚丙烯PP、聚乙烯PE以及高密度聚乙烯HDPE中的一种。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述外部通道部件的所述第一部分为外管，所述外部通道部件的所述第二部分为近端管；所述外管的材质为尼龙弹性体pebax、尼龙、橡胶、硅胶、聚氨酯、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯SIS以及氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物SEBS中的一种；所述外管与所述充盈部件通过激光焊接或者热焊接而连接；所述近端管为硬高分子管或金属管；

所述装置还包括：

结合件，用于将所述内管、所述导丝管、所述外管以及所述近端管进行结合连接，进而使所述内管和所述导丝管形成的通道与所述充盈部件分离，使所述外管和所述近端管密封连接；

所述结合件为高分子材料；所述结合件通过热熔工艺将所述近端管、所述导丝管、所述外管以及所述内管熔接起来。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述外管和所述近端管组成的所述外部通道部件呈直线而设置，所述导丝管偏离所述直线而设置；所述近端管与所述充盈部件同轴，在旋转所述近端管时，可带动所述充盈部件同步旋转。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述装置还包括：

限位丝，设置在所述充盈部件的外侧，用于使所述充盈部件保持与所述外管和所述近端管同轴，所述限位丝的一端与所述末梢管道靠近所述充盈部件的一端连接，另一端与所述外管靠近所述充盈部件的一端连接；所述限位丝的材质为金属线缆；所述限位丝的长度超出所述充盈部件5-10mm。

10.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述导丝管的末端设置有第一连接部件，所述近端管的末端设置有第二连接部件；所述第一连接部件和所述第二连接部件的材质为聚碳酸酯PC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS以及聚甲醛树脂POM中的一种。