[发明专利]一种治疗重症肌无力症的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药领域，公开了一种治疗重症肌无力症的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由以下按重量份数计的原料药制成：淫羊藿3～5份、黄芪3～6份，制山茱萸2～4份，生地黄3～5份，蜜麸炒白术1～3份、茯苓2～3份。制备方法包括如下步骤：按所述重量份称取原料药，加水煎煮，滤过，浓缩，加辅料，制得中药组合物颗粒剂。临床研究证实，本发明的中药组合物治疗重症肌无力病效果良好。

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗重症肌无力症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

重症肌无力是一种由于运动神经与肌肉接头处的突触后膜的乙酰胆碱受体与其自身抗体相结合，使乙酰胆碱受体功能降低或数目减少，导致从运动神经终板的突触前膜向突触后膜释放的乙酰胆碱功能可逆性受阻，从而产生的一种横纹肌易于疲劳的疾病。传统上人们使用抗胆碱酯酶药物治疗重症肌无力，但是抗胆碱酶药物如新斯的明、吡啶斯的明等是一种暂时性、局部起效的药物，只能短暂的延缓病情的发作，长期用药会导致人体内乙酰胆碱受体破坏，病情更加严重。而其他胸腺切除、放射治疗，血浆交换法等手术方法治愈效果不理想，且费用昂贵。

重症肌无力属于中医范畴中的痿症范畴，针对性地采用中药治疗应具有一定效果。临床多有个案显示了中医药在治疗重症肌无力中的作用。也有若干专利申请公开了治疗或辅助治疗重症肌无力的中药组合物。但是相当部分专利处于无权状态，这些处方的疗效和开发价值有待考察。

中国专利申请201310126835.7公开了一种治疗重症肌无力的中药浸膏及其制备方法，从培补脾胃的角度治疗重症肌无力，该专利主要保护了组合物的制备方法，临床为组合用药。中国专利申请201010033856.0公开了一种用于治疗重症肌无力的中药组合物一种多种中药组成的药物组合物，但该申请公开的药物是由十余种药材组成的大复方，组方复杂，临床定位宽泛，疗效不确切。还有部分专利处于申请公开状态，如201410464437.0，公开了一种治疗眼肌型重症肌无力的药剂；201410458739.7公开了一种治疗重症肌无力的中药汤剂；201410442576.3公开了一种治疗重症肌无力的药剂及其制备方法。这些专利所涉及的处方都比较大，少则十余味，多则几十味药，且临床应用不多，疗效并不显著。

发明内容

为了克服现有技术的缺点和不足之处，本发明的首要目的在于提供一种治疗重症肌无力症的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供一种上述治疗重症肌无力症的中药组合物的制备方法。

本发明的目的通过下述技术方案来实现：

一种治疗重症肌无力症的中药组合物，该中药组合物是由以下按重量份数计的原料药制成：该中药组合物是由以下按重量份数计的原料药制成：淫羊藿3～5份、黄芪3～6份，制山茱萸2～4份，生地黄3～5份，蜜麸炒白术1～3份、茯苓2～3份。

优选的，该中药组合物是由以下按重量份数计的原料药制成：淫羊藿5份、黄芪6份，制山茱萸4份，生地黄5份，蜜麸炒白术3份、茯苓3份。

优选的，所述制山茱萸的炮制方法为将山茱萸原药材除去残留果核杂质，洗净，沥干，置蒸具内蒸煮6小时，焖过夜，至呈黑润，干燥，筛去灰屑，得到制山茱萸。

优选的，所述蜜麸炒白术的炮制方法为将生白术按照麸炒法，采用蜜麸拌炒至微黄色，筛去麸皮；蜜麸炒所用麸皮为蜜炙麸皮，按照每100kg生麸皮采用炼蜜60kg制成。

优选的，所述的中药组合物制成中药内服制剂。

优选的，所述的中药内服制剂为中药颗粒剂。

上述的一种治疗重症肌无力症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按所述重量份称取原料药，加水煎煮两次，合并两次煎煮滤液，浓缩，加辅料，制得中药组合物颗粒剂。