[发明专利]一种定量检测血清LRPPRC的抗体组合及试剂盒

说明书

本发明涉及一种通过定量检测血清LRPPRC进行癌症早期诊断的抗体组合及试剂盒。所述抗体组合，包括：(a)特异性结合LRPPRC第611‑907位氨基酸片段的多克隆抗体，和(b)特异性结合LRPPRC第964‑1273位氨基酸片段的单克隆抗体。通过使用两种针对不同免疫原性片段的抗体相互配合，对血清LRPPRC含量进行检测，建立了灵敏特异的癌症早期诊断法。

技术领域

本发明涉及生物检测领域，具体涉及一种癌症或肿瘤标记物的血清学检测技术，特别涉及一种通过定量检测血清LRPPRC进行癌症早期诊断的抗体组合及试剂盒。

背景技术

癌症是一类引起人类死亡的主要疾病，每年全球因癌症死亡人数大约为700万。现阶段由于癌症早期诊断和筛查技术的不足，很大一部分癌症病人在初次就诊时就已经是处于肿瘤晚期，丧失了手术切除治愈的机会。因此筛选能够用于肿瘤早期诊断的分子标志物，开发相应的检测方法对提高肿瘤患者的生存具有至关重要的作用。相比于其他临床检测手段(如CT、核磁、穿刺活检等)，血液蛋白指标的检测在肿瘤的诊断中具有无可比拟的优势。其不但成本较低、对病人创伤小，同时由于对设备要求低、样本易得，使其成为肿瘤早期筛查及后期监控的重要手段。因此，发现并利用新的肿瘤血液标志物，开发相应的癌症早期检测手段是肿瘤研究的热点之一。

LRPPRC(富含亮氨酸的三角状五肽重复基序蛋白)是一种线粒体蛋白，它的突变与细胞色素c氧化酶缺陷(cytochrome c oxidase deficiency)及Leigh综合征(LeighSyndrome)的发生密切相关。本发明人前期大量的研究结果提示LRPPRC在肺癌患者的癌变组织中高表达，并且与患者的预后密切相关。然而，关于LRPPRC在血液中的丰度及其临床意义尚未有相关报道，

发明内容

为解决上述问题，发明人在大量实验的基础上，偶然发现血清中存在LRPPRC，进而设想在癌症患者血清和正常人血清中LRPPRC的含量可能存在差异。具体以早期检测肺癌、食管癌为例，针对血清LRPPRC含量的变化开发了一种定量检测血清LRPPRC的抗体组合及试剂盒。

一方面，本发明提供一种抗体组合，其包括：

(a)特异性结合LRPPRC第611-907位氨基酸片段的多克隆抗体，和

(b)特异性结合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的单克隆抗体。

本发明所述的抗体组合，其特征在于所述(b)特异性结合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的单克隆抗体是经过生物素标记的。

第二方面，本发明提供所述抗体组合在制备检测血液中LRPPRC蛋白的试剂盒中的用途。

优选的，本发明所述制备检测血液中LRPPRC蛋白的试剂盒的用途，其中所述试剂盒是定量检测试剂盒。

优选的，本发明所述制备检测血液中LRPPRC蛋白的试剂盒的用途，其中所述(a)特异性结合LRPPRC第611-907位氨基酸片段的多克隆抗体用作捕获抗体，所述(b)特异性结合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的单克隆抗体用作检测抗体。

第三方面，本发明提供所述抗体组合在制备癌症诊断试剂盒中的用途。

优选的，本发明所述抗体组合在制备癌症诊断试剂盒中的用途，其中所述癌症包括肺癌、食管癌、结直肠癌、肺腺癌、肝癌、乳腺癌。

优选的，本发明所述抗体组合在制备癌症诊断试剂盒中的用途，其中所述(a)特异性结合LRPPRC第611-907位氨基酸片段的多克隆抗体用作捕获抗体，所述(b)特异性结合LRPPRC第964-1273位氨基酸片段的单克隆抗体用作检测抗体。

第四方面，本发明提供一种癌症早期诊断试剂盒，包括：所述的抗体组合、可选的HRP标记的链霉亲和素和标准曲线图。