[发明专利]测定逍遥丸中成分含量的方法

说明书

本发明测定逍遥丸中成分含量的方法，属于药物分析领域。色谱条件为:采用Shimadzu Wondasil C18色谱柱，流动相为乙腈‑0.1%甲酸溶液梯度洗脱，柱温30℃。建立逍遥丸中柴胡皂苷（1）、芍药苷（2）、甘草苷（3）、异甘草素（4）、甘草酸铵（5）、白术内酯Ⅲ（6）、甘草次酸（7）等7种成分的HPLC含量测定方法。结果显示上述7种化学成分均达到基线分离，线性范围较宽且线性关系良好。本方法简单准确，灵敏度高，重复性好，从而为逍遥丸的质量评价及临床合理应用提供科学依据。

技术领域

本发明涉及测定逍遥丸中成分含量的方法，属于药物分析领域。

背景技术

逍遥丸是中药复方制剂，具有疏肝健脾，养血调经之功效。现收录于中国药典，可用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩等症，疗效确切。处方中主要含有柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷7种药材。其中阿魏酸是当归的主要化学成分；甘草苷、异甘草素、甘草酸铵、白术内酯Ⅲ、甘草次酸为甘草的主要化学成分；柴胡皂苷、柴胡苷元及龙吉苷元是柴胡的主要化学成分；白素内酯Ⅲ是白术主要成分；茯苓糖是茯苓的主成分等。

现行药典规定对逍遥丸中的芍药苷含量进行控制，文献仅见测定逍遥丸中芍药苷、阿魏酸、当归等一种或多种成分含量的报道。本文建立了同时测定逍遥丸中7种成分含量的HPLC-DAD分析方法，从而为逍遥丸的质量评价及临床合理应用提供科学依据。

发明内容

本发明的目的在于提供测定逍遥丸中成分含量的方法。

发明概述：

本发明利用HPLC-DAD波长切换法同时测定逍遥丸中柴胡皂苷（1）、芍药苷（2）、甘草苷（3）、异甘草素（4）、甘草酸铵（5）、白术内酯Ⅲ（6）、甘草次酸（7）等7种成分的有效成分的含量，为逍遥丸的质量测定与评价提供科学依据。

发明详述：

本发明HPLC-DAD波长切换法同时测定逍遥丸中7种化学成分的含量，包括如下步骤：

1 材料

1.1 仪器

Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪（日本岛津）。包括SCL-20Avp System Controller；SPD-M20A DAD；FCV-20ALvp；SIL-20A Auto Sampler；LC-Solution 1.22 SP1（色谱数据工作站）；Milli-Q50超纯水仪（美国密理博）；Ultrasonic Generator超声仪（宁波新芝生物科技有限公司）；AE240电子天平（瑞士Mettler Tole-do）。

1.2 试剂与药品

对照品芍药苷（≥98.0%，MUST-12113009）、甘草苷（≥98.0%，MUST-12020901)柴胡皂苷（≥98.0%，MUST-12052402）、异甘草素（≥98.0%，MUST-11041605）均购自成都曼思特生物科技有限公司。对照品甘草酸铵（≥98.0%，120225）、甘草次酸（≥98.0%，101207）均购自四川维克奇生物科技有限公司。6个批号的逍遥丸均购自本地零售药房。乙腈（色谱纯，美国MREDA公司）；水为超纯水；其余试剂为分析纯。

方法与结果

2.1 色谱条件的优化

2.1.1 色谱条件