[发明专利]一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由大黄、知母、泽泻、葶苈子、露蜂房制成；其中大黄、知母采用水煎煮提取；泽泻、葶苈子、露蜂房采用甲醇提取，剂型优选为口服液。该中药组合物对缺血性脑卒中具有出乎预料的治疗作用，能够降低梗死面积，改善神经功能，且安全性良好。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗缺血性脑卒中的中药组合物及其制备方法。

背景技术

缺血性脑卒中也称为脑梗死， 是最常见的脑卒中类型，占全部脑卒中的60%～80%。该病主要由颈动脉血栓导致动脉狭窄，或不稳定斑块破碎导致脑部血管阻塞，进而导致脑部供血不足，脑组织发生缺血、缺氧性损伤引起。患者会因为脑神经损伤而导致面瘫、半身不遂、癫痫，已成为严重影响我国中老年患者生存质量的常见疾病和多发疾病。脑部神经组织损伤后难以恢复，因此相对于出血性脑卒中而言，缺血性脑卒中的预后更差，患者恢复活动能力的几率更低。对于缺血性脑卒中的治疗而言，溶栓或脑组织保护是主要的药物治疗手段。

脑卒中是严重危害人类生命安全的临床常见疾病，具有发病高率、致残率高和死亡率高的特点。根据临床流行病学统计信息，近年来我国青年人群中脑卒中的发病率也出现升高趋势，45 岁以下成年人的发病率约为13. 44%（侯训尧． 青年脑卒中． 山东医药，2008，48( 23) : 109- 110.）。 缺血性脑卒中发生后在梗死区域和正常区域之间存在半暗带，该区域尚存在一

定的血流，维持新陈代谢。缺血性脑卒中的药物治疗主要是挽救半暗带，防止梗死进一步扩大。

目前用于治疗缺血性脑卒中的化学药物主要是溶栓药物、抗凝药物和神经保护剂。其中溶栓药物用于缩小血栓，减轻血管闭塞程度，以恢复血流，防止神经损伤加重。神经保护剂主要是用于养护神经，延缓神经损伤（段云霞, 陈小玉, 张梓倩, 赵多明, 刘庆山.缺血性脑卒中治疗药物研究进展.中央民族大学学报(自然科学版) , 2012 , 21 (2) :65-70）。

中药也已经被广泛用于缺血性脑卒中的治疗，部分单味药材以及复方药物已经被证明可以减轻血栓，对缺血性脑卒中具有确切的治疗作用。其中单味药材以及复方药物多以活血化瘀为主要功效，如当归、黄芪、川芎、三七；复方药物如补阳还五汤、黄连解毒汤、通心络胶囊、益气活血方等（张锦, 张綦慧, 郑宏, 闫妍, 娄金丽, 张允岭. 常用中药及复方对缺血性脑损伤保护作用研究进展. 天津中医药, 2005, 22 (2) :174-176；周红青,王德任, 张灿飞, 张 婧, 王秋筱, 刘 鸣. 中国循证医学杂志 , 2013 , 13 (7) :844-851; 周瑜, 方锐, 王国佐, 葛金文. 益气活血方治疗缺血性脑卒中的Meta 分析. 世界科学技术:中医药现代化 , 2015 (7) :1537-1545.）。

传统中医药对急性缺血性中风的治疗以平肝潜阳、化痰熄风、益气活血为核心治疗法则。 “内生毒邪”也被认为是缺血性脑卒中的主要病因病机。中风解毒方即为根据“毒损脑络”的中风病机，设立的复方药物，由大黄、知母、山栀、泽泻、生蒲黄、胆南星、葶苈子、麝香八味中药组成。该组方具有通腑泻毒、清热解毒、活血祛毒、豁痰化毒的功效。该组方改善神经功能评分的作用与补阳还五汤无显著差异，但降低梗死面积的作用低于补阳还五汤。并且方中使用了胆南星。胆南星是由天南星、动物胆汁制成，作为主要成分的天南星毒性较大，因此需要对组方进行优化，降低毒性，并提高其对梗死面积的改善效果。