[发明专利]有淋巴系统失调的受试者中癌症的评估与治疗方法

说明书

本申请提供了一种用于在有需要的受试者中确定其使用免疫调节疗法进行癌症治疗的方法。此方法包括了评估受试者的淋巴系统是否失调。在淋巴系统失调的情况下，在施用治疗量的免疫调节疗法以治疗受试者的癌症之前，先确定淋巴系统的治疗方法。或者，在淋巴系统失调的情况下，选择免疫调节疗法来治疗受试者中的癌症，此免疫调节疗法并不依赖免疫细胞启动、抗原运送、抗原呈现及它们的任何组合。受试者还可以相应地得到癌症治疗。

交叉引用

本申请声明要求于2017年9月26日提交的发明名称为“Methods of Determiningtreatment with Immune Modulating Therapies in Cancer Subjects(癌症受试者以免疫调节治疗的决定方法)”的美国临时申请案号No.62/399,766；以及于2017年10月25日提交的、发明名称为“Methods of Treating Cancer Subjects with Immune ModulatingTherapies and Regulators of Lymphatic Biology(癌症受试者以免疫调节治疗以及以淋巴生物调节剂的治疗方法)”的美国临时申请案号No.62/124,488，此两个申请案其申请日的权益，其所揭露的内容借由整体且全面的交互引用而在此互相并入。

技术领域

此揭露涉及癌症诊断与治疗的领域，特别是对于具有淋巴系统失调的受试者的癌症施用免疫调节治疗。

背景技术

患有淋巴系统失调的患者对于免疫调节疗法是没有反应的，因为免疫调节疗法必须依赖免疫细胞的启动、抗原的呈现或抗原的运送。以癌症免疫调节疗法治疗的肿瘤患者，不会有反应。因为没有反应，因此患者的肿瘤特别快速地从微反应进展到无反应期。同样地，这类患者与没有淋巴系统失调或功能障碍的患者相比，其总体存活率极差。此外，具有淋巴管癌扩散或淋巴管侵犯的患者，由于其免疫细胞无法活化与启动，因此对此类癌症免疫调节疗法也不会有反应。小鼠黑色素瘤动物模型显示，一出生就没有淋巴管的转基因动物，在肿瘤部位不会有局部肿瘤免疫浸润、特异性CD8T细胞、抗原呈现细胞与树突细胞。

总结而言，先前的研究检视了阻断VEGF-C及其受体对肿瘤转移的影响，其已经探讨了不同拮抗剂对预防原发性肿瘤转移性扩散的作用。但这些先前的研究并未讨论在去除原发性肿瘤后，这些拮抗剂对于已经形成的远处转移的进展的影响。本领域所急需的是，在原发性肿瘤已被去除或无法切除的情况下，对于已经转移的病例其治疗的组合与方法。

相关技术的前述范例以及其相关的限制，都是说明性而且非唯一的。在阅读规范和研究附图后，相关领域的其他限制对于本领域技术人员而言，将变得清晰易见。

发明内容

以下的实例及其相关事项均连同其组合以及方法加以描述并图解，这些是属于范例性与说明性的，不限制其范围。在各种实例中，上述所提及的一个或多个问题已经被减少或消除了，而其他实例则被导向其他的改进。

本文所提供的是受试者真正所需要，治疗癌症的方法。该方法包括，在受试者的淋巴系统失调的情况下，让受试者施用治疗量的药物以调节失调的淋巴系统，并让受试者施用治疗量的免疫修饰疗法。或者，在淋巴系统失调的情况下，让受试者施用治疗量的免疫调节疗法，此免疫调节疗法的运作并不依赖免疫细胞启动(immune-cell priming)、抗原运送(antigen trafficking)、抗原呈现(antigen presentation)及它们的任何组合。

此外，本文也提供了在有此需要的受试者中，使用免疫调节疗法进行癌症治疗的决定方法。此方法包含了评估受试者的淋巴系统是否失调。在淋巴系统失调的情况下，在施用治疗量的免疫调节疗法以治疗让受试者的癌症之前，确定淋巴系统的治疗方法。或者，在淋巴系统失调的情况下，选择免疫调节疗法来治疗受试者的癌症，此免疫调节疗法并不依赖免疫细胞启动、抗原运送、抗原呈现及其任何组合。