[发明专利]用于防止血管微损伤的药物填充支架及其制造方法

说明书

一种支架包括形成为支架型式的中空线材。该中空线材包括外部构件、在中空线材内纵向延伸的内腔、从外部构件的外表面延伸至内腔的至少一个开口、以及在中空线材内的表面区域组成部分。该表面区域组成部分增加了在中空线材内的可供组织长入的表面区域的量。可采用多于一个的表面区域组成部分。每个表面区域组成部分可被配置在中空线材的内腔或至少一个开口内。药物或生物活性剂可被配置于内腔内。

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C.§119(e)，本申请要求于2016年11月10日提交的美国临时申请第62/420,473号以及2016年11月10日提交的美国临时申请第62/420,484号的申请日的权益，每篇申请的全部内容以参见的方式全部纳入本文。

技术领域

本发明涉及药物填充支架以及制造药物填充支架的方法。更具体地，本发明涉及具有增加的表面积以促进组织长入的药物填充支架及其制造方法。

背景技术

诸如支架之类的药物洗脱可植入医疗装置已经变得普及，这是由于它们能够执行其主要功能(比如结构支承)以及能够对它们所植入的区域进行医疗处理。

例如，药物洗脱支架已用于防止冠状动脉中发生再狭窄。药物洗脱支架可对诸如阻碍单核细胞局部侵入/活化的抗发炎化合物之类的治疗剂(下文称为“药物”)进行管理，由此防止会触发血管平滑肌细胞(VSMC)增殖和迁移的生长因子的分泌。其它潜在的抗再狭窄化合物包括诸如化疗药物之类的抗生素药剂，该抗生素药剂包括雷帕霉素和紫杉醇。还建议将诸如抗血栓剂、抗氧化剂、抗血小板聚集剂以及细胞生长抑制剂之类的其它种类的药物来用于抗再狭窄。

药物洗脱医疗装置可涂覆有聚合材料，该聚合材料进而还浸渍有治疗剂或治疗剂的组合。一旦将医疗装置植入到目标位置处，则从聚合物中释放治疗剂以用于治疗局部组织。对于生物稳定聚合物来说，(一种或多种)治疗剂由通过聚合物层的扩散过程所释放，和/或对于可生物降解的聚合物来说，(一种或多种)治疗剂在聚合物材料降解时释放。

一般基于聚合物材料的特性对来自浸渍有药物的聚合物材料的药物洗脱率进行控制。然而，当洗脱过程结束时，在某些情况下，剩余的聚合物材料与血管的不良反应相联系，从而可能会引起炎症或者小但危险的凝血块的形成。进一步地，在递送期间，在医疗装置的露出表面上浸渍有药物的聚合物涂层会剥落或以其它方式受损，从而防止药物到达目标部位。更进一步地，浸渍有药物的聚合物涂层在待递送的药物量方面受到该聚合物涂层能够承载的药物量以及医疗装置尺寸的限制。对使用聚合物涂层的洗脱率进行控制也是很困难的。

已经设想并开发了具有中空的、药物填充的结构构件的支架。例如，授予Brown等人的美国专利第6,071.305号大致公开了一种由处于螺旋管构造的细长构件所形成的支架。该细长构件包括可以填充有活性剂的凹槽。进一步地，授予Birdsallet等人的美国专利第9,283,305号、Mauch等人的美国申请公开第4011/0070358号、Mitchell等人的美国专利第8,460,745号以及Thompson的美国专利第9,119,739号描述了由复合线材形成并填充具有中空药物填充结构构件的支架的方法，每篇文献全文以参见的方式纳入本文。本领域仍需要对药物填充支架进行改善。

发明内容

本发明的各实施例涉及由包括形成为支架型式的中空线材的支架。中空线材包括外部构件、内腔、至少一个开口和至少一个表面区域组成部分。内腔在中空线材内纵向延伸。该至少一个开口穿过外部构件延伸至内腔并由径向表面所限定。该至少一个表面区域组成部分被配置在中空线材内，并且增加了在中空线材内的可供组织长入的表面量。