[发明专利]血管闭合装置

说明书

本文描述用于闭合与哺乳动物外科手术相关联的任何中空脉管中的穿孔的系统、装置及方法，例如，一种用于密封组织中的孔口的装置，所述装置包括植入物及经配置以接合所述植入物的输送轴件，所述输送轴件包括(i)固位套筒、(ii)释放套筒及(iii)联接到所述输送轴件的手柄。

相关申请案的交叉参考

本申请案主张2016年5月20日申请的第62/339,638号美国临时专利申请案及2016年5月31日申请的第62/343,573号美国临时专利申请案的优先权益，所述美国临时专利申请案中的每一者以全文引用方式并入本文中。

技术领域

本发明大体上涉及用于外科手术中的闭合系统、装置及方法。

背景技术

微创手术的数目及变化正在不断增加，这是部分地因为此类技术提供优于更传统但高度侵入性的外科手术的直接优点。内窥镜外科手术例如使用通过小切口插入的一或多个镜用于诊断及治疗疾病。特定来说，血管内外科手术通过主要血管进入身体的许多区域，例如心脏。通常，所述技术涉及经皮将外科手术仪器导入到血管中，例如股动脉。目前新兴的经皮血管内手术包含主动脉瓣置换术、二尖瓣修复术、腹腔及胸腔动脉瘤修补术以及三尖瓣置换术。需要进入股动脉的其它手术包括冠状动脉、颈动脉及脑血管造影术。其它手术可能需要静脉入口，例如静脉抗生素治疗或长期静脉补充营养支持。

微创手术的其它实例包含基于自然腔道内镜外科手术(NOTES)的外科手术，例如经胃、经膀胱及经结肠途径。

这些微创外科手术的关键特征是向外科手术部位形成临时通路，通常是切口或扩张穿孔。举例来说，在新兴的经皮血管内手术中，形成从大约10到30个法国单位变化的入口部位(例如切口、穿刺孔或穿孔)作为进入目标部位的临时通路。通过入口部位插入各种仪器，如手术用鞘管、导丝及导管，以及专门的医疗仪器，例如气囊导管及支架。

目前，这些大的(10到30法国(F))穿刺孔(或穿孔)或入口部位通常在外科手术切割到血管之后形成，且手术后经由切割外科手术修复闭合。此方法非常有创伤，且充满了并发症。因此，介入放射学及心脏病学是主要组成部分的经皮血管内外科手术的快速发展已导致需要仪器来最小化与在手术后闭合入口部位相关联的并发症的风险。

发明内容

在本发明的一个方面中，本发明涉及一种用于密封组织中的孔口的装置，所述装置包括：植入物，其经配置以在邻近所述孔口定位时密封所述孔口；及输送轴件，其经配置以接合所述植入物以允许将所述植入物操纵成与所述组织的远侧表面密封接合，所述输送轴件包括：(i)固位套筒，其包括锁定突部，所述锁定突部可与所述植入物的锁定凹部接合以将所述植入物固定到所述输送轴件；(ii)释放套筒，其可相对于所述固位套筒在第一轴向位置与第二轴向位置之间轴向滑动，在所述第一轴向位置中，所述释放套筒经配置以维持所述植入物的所述锁定凹部与所述固位套筒的所述锁定突部之间的锁定接合，在所述第二轴向位置中，所述释放套筒准许所述固位套筒的所述锁定突部脱离所述植入物的所述锁定凹部；及(iii)手柄，其联接到所述输送轴件，所述手柄包括：(a)鞘管凸轮，其可相对于所述手柄在第一位置与第二位置之间移动；及(b)鞘管托架，其连接到鞘管。在某些实施例中，所述装置经配置使得所述鞘管凸轮从所述第一位置到所述第二位置的移动(例如，通过旋转移动)致使(x)所述鞘管托架相对于所述手柄移动、致使(y)所述鞘管的一个端移动到所述手柄中，且致使(z)脉管中的所述植入物以无创伤方式暴露。

在某些实施例中，所述锁定突部是多个互锁突部中的一者，所述多个互锁突部经配置以接合所述植入物的相应多个互锁凹部。

在某些实施例中，所述锁定突部朝向张开位置偏置，使得所述释放套筒从所述第一轴向位置到所述第二轴向位置的移动致使所述互锁突部远离所述植入物的所述锁定凹部张开且与所述植入物的所述锁定凹部脱离。