[实用新型]一种内置于胆道的引流装置

说明书

本实用新型公开了一种内置于胆道的引流装置。该装置包括从胆道梗阻中贯穿的弹性引流软管，连接在弹性引流软管底端的尼龙线；弹性引流软管包括卡嵌在胆道梗阻部位的支撑段，位于胆道梗阻的上方、与支撑段的近端相接的引流段，位于胆道梗阻的下方、且与支撑段的远端首尾相接的螺旋段和取出段；引流段为猪尾形，支撑段和取出段均为直线形，螺旋段为螺旋弹簧形；在引流段和螺旋段的侧壁上均开设有引流孔，在弹性引流软管中内嵌有金属环。本实用新型定位效果好，支撑胆道；实现Oddi括约肌正常关闭,防止肠内容物返流，减少术后感染的几率；实现弹性引流软管高效、安全地取出和更换；实现胆汁正常的肝肠循环。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体讲是一种经ERCP（经内镜逆行性胰胆道造影术）途径内置于胆道的引流装置。

背景技术

胆道梗阻是临床上常见的病症之一。对于胆道梗阻的传统治疗是采用外科手术去除病灶，以便建立胆道的内引流或外引流。这种治疗方法的缺点是：创伤较大、并发症较多，病人常难以耐受。近年来，随着内镜诊疗技术的发展，也为临床治疗胆道梗阻疾病拓宽了途径，此种治疗方法具有手术时间短、创伤小、适用范围广的优点，因此得到了广泛的关注和应用，已成为当今治疗胆道梗阻疾病的重要治疗手段。经ERCP途径治疗胆道梗阻是在内镜下经胰胆道逆行造影，根据胆道梗阻情况行十二指肠镜进行内引流，使胆汁经正常腔道排出，保留了胆汁的肝肠循环，是解决胆道梗阻的理想措施。目前，内引流装置主要分为两大类：一类是金属支架，多为镍钛合金；另一类为塑料支架和内引流管。上述两类内引流装置相比：金属支架价格昂贵、容易阻塞且不能取出，会造成后续治疗困难，限制了其使用；而塑料支架和内引流管价格较低廉、可取出更换。塑料支架和内引流管避免了金属支架的弊端，但在实际使用中却也存在下述弊端和不足：因为无论胆道梗阻具体位置高低，支架或内引流管的远端都需跨越十二指肠乳头，以便于内镜下取出，否则将面临取出困难。但由于支架或引流管要跨越十二指肠乳头，就会出现因肠道蠕动、食团通过而脱落、移位的可能；而且更重要的是会干扰胆道与十二指肠连接处的Oddi括约肌的正常关闭，这样容易导致肠内容物返流，并发逆行性胆道感染。因此，目前以塑料支架和内引流管构成的内引流装置虽然可以有效缓解胆道梗阻症状，但所引发的胆道感染却会严重影响患者的健康和生命。

发明内容

本实用新型的目的正是针对上述现有技术中所存在的不足之处而提供的一种内置于胆道的引流装置。本实用新型可以避免弹性引流软管的上、下移位，定位效果好；猪尾形的引流段和螺旋弹簧形的螺旋段对于狭窄或已经出现萎缩的胆道起到良好的支撑作用；本实用新型实现Oddi括约肌的正常关闭, 有效防止肠内容物返流，减少术后发生逆行性胆道感染的几率；本实用新型通过尼龙线将弹性引流软管高效、安全地取出，便于更换新的引流装置；本实用新型还能实现胆汁正常的肝肠循环，同时成本低、在放射线下可显影、可定位。

本实用新型的目的可通过下述技术措施来实现：

本实用新型的内置于胆道的引流装置包括全部内置于胆道内、且从胆道梗阻中贯穿的弹性引流软管，以及连接在弹性引流软管的底端、且延伸至十二指肠乳头外部的尼龙线；所述弹性引流软管包括卡嵌在胆道梗阻部位的支撑段，位于胆道梗阻的上方、且与支撑段的近端相接的引流段，位于胆道梗阻的下方、且与支撑段的远端依次首尾相接的螺旋段和取出段；其中，所述引流段为猪尾形（定位效果好，良好的支撑作用，此结构伸缩性较强、便于取出）、且开口端为径口逐渐收缩的敞口结构（便于穿导丝），所述支撑段和取出段均为直线形，螺旋段为螺旋弹簧形（定位效果好，良好的支撑作用，此结构伸缩性较强、便于取出）；在引流段和螺旋段的侧壁上均开设有若干个引流孔（便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果），在支撑段的两端分别内嵌有金属环，在引流段的开口端内嵌有金属环（金属环用于放射线下显影，方便放射线下定位弹性引流软管的位置）。

本实用新型中在所述引流段和螺旋段所开设的引流孔的形状为椭圆形(便于胆汁充分地流入和排出，提高引流效果)，且均开设在内旋壁上（有效避免胆道壁对侧孔的封堵而影响引流效果）。