[发明专利]白桦脂醇晶C型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.白桦脂醇晶C型固体物质，其特征在于，不含有结晶溶剂或结晶水成分，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

。

2.根据权利要求1所述的白桦脂醇晶C型固体物质，其特征在于，使用衰减全反射傅立叶红外光谱法进行分析时，在3628、3310、3075、2938、2869、2666、2317、1770、1640、1484、1464、1453、1388、1374、1360、1341、1306、1276、1244、1212、1189、1161、1131、1105、1083、1068、1043、1023、992、983、971、944、913、882、820、804、780、764、746、711、675cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1所述的白桦脂醇晶C型固体物质，其特征在于，使用差示扫描量热技术分析时，表现为在30～320℃范围内并且升温速率为每分钟10℃时，其DSC图谱中在260℃±3℃处存在1个吸热峰。

4.根据权利要求1所述的白桦脂醇晶C型固体物质，其特征在于，使用热重技术分析时，表现为在30～500℃范围内并且升温速率为每分钟10℃时，其TG图谱中仅存在1个失重台阶，即为白桦脂醇的分解失重台阶。

5.权利要求1-4中任一项所述的白桦脂醇晶C型固体物质的制备方法，其特征在于，使用白桦脂醇溶剂合物的任意一种或多种，将白桦脂醇溶剂合物样品放置在220℃-230℃温度下至完全去除溶剂，制备获得白桦脂醇的晶C型固体物质，其中所述的白桦脂醇溶剂合物选自甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇、正丁醇、仲丁醇、吡啶和水、氮氮二甲基甲酰胺、氮氮二甲基乙酰胺和/或二甲亚砜的溶剂合物。

6.一种白桦脂醇的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意非零比例的权利要求1所述的白桦脂醇晶C型固体物质。

7.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-4中任一项的白桦脂醇晶C型固体物质和药学上可接受的载体。

8.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求6中所述的白桦脂醇混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

9.根据权利要求7或8任一项的药物组合物，其特征在于，白桦脂醇的每日用药剂量在5-3000mg范围内。

10.根据权利要求7或8任一项的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、粉针剂、缓释制剂或控释制剂。

11.权利要求1-4中任一项所述的白桦脂醇晶C型固体物质在制备各种消炎、抗病毒、抗癌、抗糖尿病、抗动脉粥样硬化药物中的应用。

12.权利要求6所述的白桦脂醇混合晶型固体物质在制备各种消炎、抗病毒、抗癌、抗糖尿病和/或抗动脉粥样硬化药物中的应用。

13.权利要求7-8中任一项所述的药物组合物在制备各种消炎、抗病毒、抗癌、抗糖尿病和/或抗动脉粥样硬化药物中的应用。