[发明专利]一种藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用耗材技术领域，具体包含一种藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法。

背景技术

水凝胶是以水为分散介质的凝胶。医用水凝胶是基于伤口护理的“湿性疗法”理论发展而来的，其载药量大、透皮效果好、质量可控、透气性好、皮肤刺激性小等特点，成为理想的透皮给药载体。水凝胶冷敷贴剂是利用凝胶贴合皮肤上，体表皮肤温度传导到冷凝胶，热量被凝胶内水分子吸收，通过水分的蒸发带走大量的热量，可迅速地降低体表皮肤局部温度，减轻局部皮肤的灼热感、疼痛感和敏感性，从而起到物理降温及冷敷理疗的效果。但是一般水凝胶冷敷效果并不理想，而且冷敷无法保持持续性。

海藻酸盐作为一种高效的生物黏附剂和pH敏感性的凝胶材料，其应用研究日益增多，其化学结构为一种褐藻提供主要结构成分的多糖。海藻酸盐是由甘露糖醛酸（M）和古罗糖醛酸（G）二种单体连接后形成，海藻酸对金属离子的亲和力及其成胶性能与G单体的含量有关。当二个G单体相连时，它们形成一个对多价金属离子（Ca²⁺、Zn²⁺、Al³⁺等）的交联点，从而产生凝胶化。多价金属离子在体内代谢具有举足轻重的作用。例如钙离子（Ca²⁺）具有止血、促进伤口愈合等功能。而锌离子（Zn²⁺）则对维持上皮细胞的正常修复功能，对成纤细胞的增生，上皮形成，胶原形成都很重要。很显然，将这些多价金属离子引入水凝胶体系，不仅扮演着凝胶体系交联剂的作用，还可以起到组织修复，止血、促进愈合等生理功能。但是，水溶性无机金属（例如氯化钙和氯化锌）与海藻酸络合反应剧烈，通常凝胶化反应速度非常快，较难控制，很难制备结构均一形态规整的敷料产品。这一特点制约了海藻酸盐的应用，例如海藻酸盐薄膜、水凝胶等材料的制作。

现有技术中，已有大量关于藻酸盐水凝胶制备技术的报道，也有大量关于水凝胶冷敷贴的报道，然后很少有关于藻酸盐水凝胶冷敷贴的报道，如何将藻酸盐水凝胶用于冷敷伤口疼痛部位，是一个较新颖的领域。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中的不足而提供一种具有持续冷敷效果且能控制交联反应速度及凝胶强度的藻酸盐水凝胶冷敷贴及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

一种藻酸盐水凝胶冷敷贴，由以下重量份的原料组成：藻酸盐水溶液10~100份、交联剂0.1~5份、蓄冷剂0.5~2份、增稠剂0.1~1份、保湿剂0.5~5份、防冻剂0.5~1份、调和剂0.5~1份、清凉舒适精油0.01~0.5份。

所述藻酸盐水凝胶冷敷贴的制备方法，由以下工艺步骤制备而成：

（1）反应液的制备：将海藻酸盐搅拌溶于纯化水，形成质量分数为0.1~10%的溶液，再加入保湿剂、增稠剂、防冻剂，充分搅拌混合均匀形成混合液A；将交联剂、调和剂、蓄冷剂和清凉舒适精油搅拌充分搅拌混合均匀形成混合液B；

（2）预交联：将上述混合液B加入混合液A中搅拌反应60min ~180min，形成初凝胶；

（3）辐照交联增塑：室温条件下将上述反应液倒入模具中进行涂抹涂布，然后经25~50kGy剂量的电离辐射进行辐照交联增塑反应10min-60min，使其固化成型；

（4）覆膜剪切成型：固化成型之后，将材料取出，首先进行覆膜，然后机械剪切成型。

优选地，所述的海藻酸盐是海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的一种或一种以上混合物。

优选地，所述的交联剂为多价金属离子改性的含羧基的水溶性聚多糖及其衍生物，具体是指羧甲基壳聚糖钙、羧甲基壳聚糖锌、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素锌中的任意一种或一种以上混合物。

优选地，所述的蓄冷剂为交联化西米淀粉溶液，其制备方法如下：准确称取100g的西米淀粉、3g三偏磷酸钠、0.1g氯化钠于容器中，加入400ml纯化水中，然后在40摄氏度的条件下边搅拌边缓慢滴加浓度为10％的NaOH溶液，保持反应pH值为11，并保温3小时，得到交联化西米淀粉溶液。

优选地，所述的保湿剂为甘油、增稠剂为瓜尔胶、防冻剂为丙二醇、调和剂为丙三醇。

优选地，所述的清凉舒适精油为天然植物提取而成，具体为薰衣草油，玫瑰油，橙花油、柠檬油中的任意一种。