[发明专利]支气管瘘口封堵器械

说明书

本发明公开了一种支气管瘘口封堵器械，其特征在于，包括镍钛合金丝编织的金属网架，金属网架的两结扎端分别设有不锈钢钢套，金属网架为“工”字型结构，金属网架内缝有2‑5层高分子弹性薄膜，金属网架包括大盘面和小盘面，大盘面和小盘面之间通过腰部连接，大盘面和小盘面都向着腰部扣拢，金属网架两端的不锈钢钢套内陷于金属网架内。本发明的径向支持力足够大，可以保证将瘘口完全封堵，不存在残余孔隙，保证手术成功率；轴心位置采用固定线打结，拉扯封堵器两结扎端靠近固定，实现封堵双侧“倒酒杯”状，同时进一步增强本装置的腰部径向支撑力和盘面与组织周边的贴合性，避免封堵装置的移位和脱落现象。

技术领域

本发明涉及一种支气管瘘口封堵器械，属于医疗器械技术领域。

背景技术

支气管胸膜瘘是支气管与胸膜间形成的异常通道。可由多种原因引起，如结核性脓胸、大叶性肺炎、肺脓肿及术后感染等。其形成是由于慢性脓胸的脓液腐蚀临近肺组织后穿破支气管，或因肺内病灶直接侵袭胸腔或破溃至胸膜腔形成瘘管，也有因胸腔穿刺或手术切除脓腔感染造成。脓液可从支气管咳出，严重时大量脓液被吸进支气管，可使患者窒息而死。

现代医学治疗该病时，在各并发症得到有效控制后，采用经纤维支气管镜瘘道注胶技术，填补瘘道，以达治疗目的。但缺点是短期易复发需补注，而且不宜多次补注。所以治疗该病，主要以开胸手术为主，而针对不宜二次开胸治疗的患者，现临床上没有合适器械对其进行治疗。

针对支气管胸膜瘘口封堵的临床需求，开发了蘑菇伞型双盘封堵器。对于支气管胸膜瘘患者，由于空气经过瘘口进入到胸腔内，会导致胸腔内化脓，即临床上的脓胸病症。

为治疗这种患者，应该将支气管胸膜瘘瘘口封堵，但瘘口与气管相接，其一，气管的软骨组织对封堵器械的成型有阻碍作用，通俗讲就是封堵器械在瘘口位置常因无法将软骨组织撑开而造成瘘口封堵不全，导致手术失败；其二，因为封堵器械对人体是异物，会造成异物刺激，病人在植入初期会咳嗽/哮喘，此时瘘口周边组织剧烈波动，常常导致封堵物质的移位、脱落，造成手术失败。

在支气管胸膜瘘封堵治疗过程中，归结起来有两个难点：1，封堵器材的贴合性能要良好，才能保证封堵后内有残余孔隙，避免气体残余泄漏，否则手术失败；2，封堵器材在植入后能够承受瘘口附近组织/气压的剧烈波动不移位或脱落，否则手术失败。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供了一种径向支持力大、保证将瘘口完全封堵、避免移位和脱落的支气管瘘口封堵器械，解决了针对不宜二次开胸治疗支气管胸膜瘘的患者如何治疗的问题。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供了一种支气管瘘口封堵器械，其特征在于，包括镍钛合金丝编织的金属网架，金属网架的两结扎端分别设有不锈钢钢套，金属网架为“工”字型结构，金属网架内缝有2-5层高分子弹性薄膜，金属网架包括大盘面和小盘面，大盘面和小盘面之间通过腰部连接，大盘面和小盘面都向着腰部扣拢，金属网架两端的不锈钢钢套内陷于金属网架内。

优选地，所述的金属网架的两结扎端通过固定线打外科结固定连接，固定线采用1-0至2-0缝线，固定线为1-6股。

优选地，所述的腰部直径在4mm-20mm之间，大盘面的直径在12mm-30mm之间，小盘面的直径在8mm-24mm之间，大盘面直径较腰部直径大8-18mm，小盘面直径较腰部直径大6-16mm。

优选地，所述的金属网架由48-144根镍钛合金丝编织而成，同旋向镍钛合金丝之间间隔与镍钛合金丝的丝径比例在1∶1至3∶1；镍钛合金丝的丝径在0.10-0.30mm之间。

优选地，所述的腰部为高度在1-4mm的垂直圆柱状的支撑腰，支撑腰分别与大盘面、小盘面之间通过直角过渡。