[发明专利]一种用于治疗抑郁症的微囊药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗抑郁症的微囊药剂及其制备方法，属于中药剂领域。

背景技术

抑郁症属于精神性疾病，多数患者临床表现为情绪低落、思维迟缓、食欲降低、意志活动减退、乏力、盗汗、性欲减退、面容憔悴等，少数患者则表现为体重或食欲骤增、失眠或多眠。抑郁症患者人数每年都在增加，已成为全球性的精神疾病，引起了人们极大的关注。

抑郁症在中药领域属于中医情志病范畴，中医治疗时需临床辨症、并对症下药，当前大多的抑郁症在中医中归属郁症、百合病范畴。根据《景岳全书·郁症》中记载：“凡五气之郁则诸病皆有，此因病而郁也。至若情志之郁，则总由乎心，此因郁而病也”，由此可知，五脏的阴阳失衡皆可导致抑郁症的发生，且一脏之郁可致多脏之郁。目前已有记载的解郁中药组合物包括柴胡疏肝散、半夏厚朴汤、解郁汤、四逆散等，尽管中药因其具有治标治本、副作用小等优点而备受人们青睐，但同时也存在着成分复杂、药效慢、中药组分有待优化、作用机理难以确定、药品不易保存等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗抑郁症的微囊药剂及其制备方法，其具有疏肝、健脾、润肺等功效。

本发明提供了一种用于治疗抑郁症的微囊药剂，由从中药原料中提取的药剂和囊材聚乳酸-羟基乙酸共聚物组成，所述药剂由如下重量配比的中药原料制备：百合4-6份、大枣3-4份、菊花2-3份、薄荷2-3份、鱼腥草2-3份、甘草3份、蜂蜜3-5份；所述微囊的囊材选用聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

优选的是，所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸和羟基乙酸的物质的量之比为3∶2。

优选的是，所述药剂由如下重量配比的中药原料制成：百合5份、大枣4份、菊花3份、薄荷2份、鱼腥草2份、甘草3份、蜂蜜3份。

本发明所涉及的药剂微囊的制备方法包括如下步骤：

(1)中药原料称取：按重量份数分别称取各味中药，洗净烘干备用；

(2)中药预处理：将各味中药粗粉碎并过筛，混合搅拌均匀；

(3)煎煮：将药材放入提水罐中，加入药材总重10倍的水于水提罐中，煎煮1.5小时，重复煎煮3-5次，去除滤渣，合并滤液，减压浓缩制成膏状；

(4)粉碎过筛：将膏状煎煮产物过筛粉碎至100-120目，得药剂膏粉；

(5)药剂微囊制备：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于去离子水配制成质量分数为18-20％的水溶液，并向其中加入步骤(4)中所得药剂膏粉，搅拌均匀形成凝聚囊溶液，冷冻干燥后得到微囊药剂。

优选的是，所述步骤(3)中合并滤液后可向其中再次添加适量蜂蜜并搅拌溶解。

优选的是，所述步骤(3)中重复煎煮次数为5次。

优选的是，所述步骤(5)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物与药剂膏粉的质量比为1∶2-2.2。

本发明的药剂微囊所含有的中药原料：

百合，为君药，性微寒，归心、肺经，具有润肺清热、宁心安神等功效，且具有一定的镇静作用；

大枣，为臣药，性温，具有健脾和胃、养血安神、补虚益气等功效；

菊花，性微寒，具有平抑肝阳、清肝、解热等功效；

薄荷，性凉，具有清肺利咽、舒肝理气等功效；

鱼腥草，性寒，具有清热解毒、润肺止咳等功效；

甘草，性平，具有调和诸药药性之功效，

蜂蜜，性平，具有润肺、补脾、解毒等功效，味甘，不仅可用于调节适口度，还能够增加各味中药之间的相互协调性，使七味中药的药效得到协同发挥和提高。

本发明选择七味中药进行组合，使药物之间发挥协同作用，从而能够通过疏肝、健脾、润肺等方法有效达到解郁的目的。本发明药物的配比是发明人经大量实验研究总结得出的，取得了非常积极的临床应用效果。

同时本发明采用聚乳酸-羟基乙酸共聚物作为囊材，将药剂包裹，该共聚物与本发明中的药剂膏粉之间能够相互作用，增大药剂的稳定性，在存储运输的过程中药剂不易挥发失效，因为在药剂的制备过程中对环境温度、湿度等条件要求严格，而在储存运输以及销售的过程中难以达到这些环境要求，微囊的存在能极大的维持本发明中治疗抑郁症的药剂药效；其次，将药剂制备成以聚乳酸-羟基乙酸共聚物为囊材的药剂微囊，该共聚物具有较好的生物相容性，能够控制药剂在人体内能缓慢释放，避免所服用的药剂被大量代谢排出，能够较长的维持药效，提高药剂利用率。

具体实施方式