[发明专利]治疗手足口病的中药配方、口服液及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗手足口病的中药配方、口服液及其制备方法和应用。

背景技术

手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)是由肠道病毒(enterovirus,EV)引起的传染病，多发生于婴幼儿，可引起手、足和口腔等部位的疱疹，个别患者可引起心肌炎、膜脑炎等并发症，甚至危及患儿生命。该病是烈性传染病，全球大部分地区均有该病流行的报道。1957年加拿大首次报告，我国于1981年始见于上海，1983年天津市出现了手足口病的流行。2008年3月以来，我国部分地区先后发生手足口病疫情，卫生部于2008年5月2日下发通知，把手足口病纳入丙类法定传染病管理。

手足口病由于起病急，以上呼吸道感染为主要症状，病情较严重，容易并发细菌感染，治疗须从多方面同时入手，即抵抗病原微生物和抗过强的炎症损伤，理想的是有抗病毒、抗菌、抗炎、解热多效合一的药物，在迅速抑制感染源、控制继发感染的同时，能迅速减轻消除症状。但目前尚无切实可靠的西药和中成药治疗该病的报道。国内外对于手足口病的治疗方法以抗病毒为主，选用抗病毒药，如病毒唑、干扰素等；继发细菌感染者，口服或注射抗生素类药物。目前，抗病毒药不良反应较严重，而抗生素滥用已经成为一种危害,中医治疗该病具有独特的优势，但多使用大复方汤剂，临床使用不方便，现有成药也较少，质量控制指标不明确，药效不稳定。

发明内容

针对现有技术的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗手足口病的中药配方、含该中药配方的口服液及该口服液的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种中药配方，其包括有金银花、黄芩、柴胡和蝉蜕。

优选的是，所述的中药配方，其中，所述金银花、黄芩、柴胡和蝉蜕的重量比为16∶8-16∶4-12∶4-12。

优选的是，所述的中药配方，其中，所述金银花、黄芩、柴胡和蝉蜕的重量比为16∶13∶8∶8。

一种口服液，其包括有如上任一项所述的中药配方，且该中药配方的浓度为0.2-1.2g/mL。

优选的是，所述的口服液，其中，所述中药配方的浓度为0.3g/mL。

一种如上所述的口服液的制备方法，其包括：

1)将金银花、黄芩、柴胡和蝉蜕按比例称取，用6-20倍药材总重量的水煎煮提取，提取两次，每次20-60分钟，合并两次的提取液；

2)将提取液过滤，浓缩至中药配方的浓度为0.5-2.5g/mL，醇沉至含醇70-90％，回收乙醇得清膏；

3)加辅料和水混合制成中药配方浓度为0.2-1.2g/mL的口服液。

一种如上任一项所述的中药配方在治疗手足口病中的应用。

一种如上任一项所述的口服液在治疗手足口病中的应用。

本发明的有益效果是：本案提出的中药配方所含中药材组方少，药材配比合理明确，退热快、退疹快，经过提取纯化，制剂质量指标明确可控，对抑制多种病毒细菌感染有很好的作用，而且毒副作用非常小，临床效果稳定。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

本案对药物的组方和配比进行了细致的研究，对每味药的制备工艺也进行了优化，对处方也进行了大量的筛选，在此基础上制订了质量标准，其中包括有效成分、pH水不溶物、总固体、灰份、重金属等。4味药的提取物制备工艺为传统水煎醇沉工艺，简单易行，有效成分的检测采用HPLC法，简捷准确。

一种中药配方，其包括有金银花、黄芩、柴胡和蝉蜕，其中金银花为君药，黄芩为臣药，柴胡、蝉蜕为佐药，诸药合用，共奏疏风解表、解肌清热之功。该中药配方在以下配比范围均有治疗手足口病效果，金银花∶黄芩∶柴胡∶蝉蜕以重量比为16∶8-16∶4-12∶4-12组成，最佳配比是金银花∶黄芩∶柴胡∶蝉蜕为16∶13∶8∶8。

一种口服液，其包括有如上任一项所述的中药配方，且该中药配方的浓度为0.2-1.2g/mL。优选的是，中药配方的浓度为0.3g/mL。该口服液的工艺包括：

1)将金银花、黄芩、柴胡和蝉蜕按比例称取，用6-20倍药材总重量的水煎煮提取，提取两次，每次20-60分钟，合并两次的提取液；

2)将提取液过滤，浓缩至中药配方的浓度为0.5-2.5g/mL，醇沉至含醇70-90％，回收乙醇得清膏；

3)加辅料和水混合制成中药配方浓度为0.2-1.2g/mL的口服液。