[发明专利]一种复方鹅绒藤抗炎镇痛外用凝胶膏剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种复方鹅绒藤抗炎镇痛外用凝胶膏剂的制备方法，其特征在于，按重量份取鹅绒藤40～250份、白花菜籽20～120份、丁香5～45份、川芎6～12份和三七3～8份，粉碎过筛后在一定的条件下制备复方鹅绒藤提取物，然后在提取出的复方鹅绒藤浸膏中按比例加入NP‑700、卡波姆、甘羟铝、微粉硅胶、酒石酸、甘油、氮酮、丙二醇涂布，放置成型，制得复方鹅绒藤抗炎镇痛外用凝胶膏剂。与现有技术相比，本发明的药效时间长，对创口无刺激，对于肩周炎和腰肌劳损等多种外周关节炎性疼痛的治疗有很好的效果。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种复方鹅绒藤抗炎镇痛外用凝胶膏剂的制备方法。

背景技术

复方鹅绒藤为摩罗科鹅绒藤属的植物，是新疆特产药材，多生于干旱及荒漠灰钙土洼地，苦，凉，入心经，具有化湿利水，祛风止痛的作用。此外，戟叶鹅绒藤具有生命力强，产量高的特点，是一种具有很高开发前景的新型药用植物。

白花菜籽为白花菜科植物白花菜的种子，气微，味苦，有小毒，以干燥、颗粒饱满、色黑、无杂质者为佳，有活血止痛、祛风散寒的功用，可健胃、助消化、散寒止痛、治风湿痛、慢性关节炎、脓疡、骨结核、痔疮、疟疾、叶止下痢、治跌打，根治淋病。

丁香，为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾，当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。呈研棒状，长1-2cm，花冠圆球形，直径0.3-05cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。气味香浓烈，味辛辣、性温，有麻舌感，具有麻醉、阵痛、解热、抗炎、温中降逆、补肾助阳的功效。

川芎为伞形科藁本属植物，其药用部位为根茎，复伞形花序，羽状复叶，多年生草本植物。夏季当茎上的节盘显著突起，并略带紫色时采收，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。川芎为我国传统中药，具有活血行气，祛风止痛的功效，东汉《神农本草经》将其列为上品。

三七为五加科人参属多年生草本植物，是一种疗效显著的名贵中药材，明代著名医学家李时珍在其《本草纲目》中将三七誉为“金不换”，其活血化瘀、消肿止痛的奇效一直被世人所公认。

将中药制成膏剂状方便用药，然而传统膏剂因其释药性能较差，载药不均匀，膏体易污染衣物等诸多缺点，使临床用药受到影响。而凝胶膏剂(旧称巴布剂)是一种科技含量高、应用范围广、使用方便的新型外用制剂。早在七十年代之初，国外已开始研制，随着医药科技的不断发展，这种新剂型在我国发展迅速。据世界卫生组织预测，有30％以上的药物将改成经皮给药制剂。近年来，高分子水溶性材料作为贴膏剂基质的使用，使得贴膏剂具有了使用便捷、血药浓度平稳、载药量较大、药效更持久、用药后无残留、不污染衣物、保湿性能好、透气性能好、使用舒适等优点。

因此，一种以鹅绒藤等五味中草药为原料的复方提取物来制备具有抗炎镇痛外用凝胶膏剂的制备方法被提出。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效可靠，作用显著的复方鹅绒藤凝胶膏剂，主要用于肩周炎和腰肌劳损等多种外周关节炎性疼痛的治疗。

为实现上述目的，本发明提供以下的技术方案：

一种复方鹅绒藤抗炎镇痛外用凝胶膏剂的制备方法，其特征在于，主要由以下步骤制备，

(一)复方鹅绒藤提取物的制备：

按重量份取鹅绒藤40～250份、白花菜籽20～120份、丁香5～45份、川芎6～12份和三七3～8份，分别粉碎后过200～300目筛，将过筛后的粉末混合均匀后浸泡于75％的乙醇中，搅拌均匀并浸泡8～15h，然后用8～12倍上述干物质重量份的75％乙醇加热回流提取，重复2～4次，每次1.5～2.5h，取滤液合并后在温度为55～65℃，转速为48～53转/分的条件下减压浓缩至黑褐色浸膏，所述黑褐色浸膏为复方鹅绒藤提取物。

将上述黑褐色浸膏继续浓缩至在60℃下相对密度为1.20～1.24的浸膏。