[发明专利]一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂、制备方法及应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药外用药物技术领域，具体涉及一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂、制备方法及应用。

背景技术

黄褐斑是一种常见的皮肤色素代谢障碍性疾病，好发于育龄期女性，但各年龄、种族、肤色、男女均可发病。黄褐斑好发于面颊、唇周、额部，偶发于上肢，其病因及发病机制复杂，黄褐斑虽然不影响健康，但发生在面部暴露部位时，严重影响美观，容易给患者造成精神上或心理上的痛苦。由于该病病因的不明确，易诊难治，是当今皮肤病领域的一大疑难病症。

现今，治疗黄褐斑的方法主要有：内服、外用药物，激光或光子疗法，多种方案联合治疗等。虽然，大多数治疗方法能使病况有一定的改善，但是，因黄褐斑病因不完全清楚，停药后易出现复发。

发明内容

本发明的目的在于公开了一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂。

本发明的第二个目的在于公开了一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的制备方法。

本发明的第三个目的在于公开了上述治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，其中，所述复方皮肤用乳膏剂由下列重量份的原料制成：三七2.4份、辛夷0.2份、红花0.14份、油相、水相和姜花香精0.25份；

所述油相由下列重量份的原料制成：1.5份二甲硅油、2份Ak6、1份Ak25、十八醇 4份、单、双硬脂酸甘油酯2份、蜂蜡1份、硬脂酸0.8份、轻质液状石蜡8份。

所述水相由下列重量份的原料制成：甘油12份、羟苯乙酯0.25份和纯化水65.83 份。

一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)、三七浸膏的制备：取三七2.4份，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水8 倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得三七浸膏，备用；

(2)、红花浸膏的制备：取红花0.14份，加水浸泡2h，然后煮提2次，第1次加水 8倍量，煎煮1.5h，第2次加水6倍量，煎煮1h，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至约每ml相当于1g药材，搅拌下加入2倍量乙醇，冷藏48h，分离上清液，回收乙醇并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即得红花浸膏，备用；

(3)、辛夷浸膏的制备：取辛夷0.2份，加70％乙醇浸泡1h，然后回流提取2次，第 1次加醇8倍量，回流1.5h，第2次加醇6倍量，回流1h，提取液滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩至每g浸膏含有2g药材的浸膏，即为辛夷浸膏，备用；

(4)、油相的制备：按以下重量份称取原料，1.5份二甲硅油、2份Ak6、1份Ak25、十八醇4份、单、双硬脂酸甘油酯2份、蜂蜡1份、硬脂酸0.8份、轻质液状石蜡8份；将十八醇、蜂蜡、轻质液状石蜡、二甲硅油、Ak25、Ak6、硬脂酸和单、双硬脂酸甘油酯，投入油锅，80-85℃水浴加热熔化为油相，80-85℃保温备用；

(5)、水相的制备：按以下重量份称取原料，甘油12份、羟苯乙酯0.25份、纯化水 65.83份；将甘油、纯化水加热溶解为水相，加热至60℃时，慢撒加入羟苯乙酯；

(6)、乳化：步骤(4)和(5)制备所得的油相和水相加热并搅拌至80-85℃，主锅加热至50-60℃，先将水相抽入主锅并过120目筛后将油相抽入主锅并过120目筛，开启搅拌 35.0HZ，乳化频率50.0HZ，乳化时间20分钟；

(7)、主锅加热至60℃后加步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)的产物，乳化频率50.0HZ，乳化时间20分钟；保温搅拌频率35.0HZ，搅拌时间20分钟；在同等温度下，转入高压均质机中，在10000psi的乳匀压力下循环3圈，取出，通冷却水降温，温度降至50℃以下，搅拌频率为30.0HZ；

(8)、温度降至55℃，加入重量份为0.25份的姜花香精；温度降至37℃出料，即得用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂。

一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂，其中，所述复方皮肤用乳膏剂由上述技术方案所述的制备方法制备所得。

上述技术方案所述的一种用于治疗黄褐斑的复方皮肤用乳膏剂在制备治疗黄褐斑药物中的应用。

本发明产品的剂型为乳膏剂，性状为白色均匀乳膏剂，使用方法为仅供外用，涂于患处，检查、装量、粒度和微生物限度检查均符合《中国药典》2015年版二部附录乳膏剂项下有关规定。