[发明专利]一种用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法

说明书

技术领域

本发明属于体外快速诊断领域，具体涉及一种用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法。

背景技术

分析与诊断技术一直是体外诊断(IVD)中快速发展的一部分。生化、免疫与分子，可分为临床实验室诊断和即时诊断(POCT)。检测对象也包括激素小分子、抗原和抗体、核酸等。大多数的检测技术都是基于两种或者多种成分之间发生直接或者间接的特异性识别与结合反应，从而形成可检测的多元复合物。最常用到的捕获试剂就是抗体，它可以与各种样本(如全血、血浆、血清、尿液、唾液等)中的目标靶分子(某种特异性的抗原，如乙肝表面抗原)结合，在通过指示系统的显示产生阳性反应信号。随着技术的不断进步和法阵，捕获物质和检测物质的范围都在扩大，比如噬菌体展示肽库筛选得到的特异性结合物可以方便的制备而且其亲和力也大大提高。多年的发展证明，免疫分析技术在临床检测中具有极大的价值。

然而，为了得到精确的结果，免疫学试验常常需要一系列繁复和耗时的步骤，也需要准确和专业的技术知识才可以操作。近年来，虽然有各种POCT的检测方法，如胶体金侧向流分析技术的出现，缩短了检测的时间和步骤，但是由于其自身的原因导致其灵敏度较低，也大大限制了胶体金侧向流分析技术的发展和应用。

为了实现这一目的，已经产生了大量的各种形状、构造和设计的用于体外诊断检测装置。本质上，都是将特异性的捕获物质直接或间接的固定在检测载体上，然后检测样本中是否存在靶标物质。如果样本中存在靶标物质，它将于捕获试剂结合，随后就可以用多种指示系统来显示样本中存在的靶标物质。

经典的用于体外诊断检测方法主要分为酶标法和金标法，酶标法采用的反应机构就是普通的孔板，如图4所示，检测载体b修饰于孔板a底部，待测液c中能够产生特异性识别与结合反应的界面仅限于检测载体b的单个表面，因此这种反应机构的缺点是孵育期较长，导致整体检测时间长(通常在3小时左右)，灵敏度可达到50pg/mL左右。金标法采用的反应机构主要基于试纸条，检测载体(通常为NC膜)修饰于试纸条上，检测时将试纸条插入待测液中或者将待检样本滴加于试纸条的样本垫上，借助试纸条另一端吸水纸的虹吸作用，使待检样本单向、单次通过检测载体，因此这种反应机构的缺点是捕获物与目标反应物的接触时间短，结合率低，最终导致其检测灵敏度低(能达到10ng/mL左右)，优点是检测速度快，通常在15-30分钟即可得到结果。

发明内容

针对现有技术中的不足之处，本发明旨在提供一种用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，以期能够同时兼顾反应效率和检测灵敏度。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，该目标靶分子存在于液体样本中，将该液体样本滴加于固定化载体上，所述固定化载体上设有特异性捕获目标靶分子的捕获试剂；

其中，所述固定化载体的一侧可拆卸连接一气密环境，该气密环境具有气压可调功能；

通过调节该气密环境的气压，使液体样本往复运动于所述固定化载体但不脱离该固定化载体。

优选的是，所述的用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，其中，所述固定化载体具有多层立体微孔的空间结构，通过控制该气密环境的气压，使液体样本反复通过所述固定化载体中的多层立体微孔。

优选的是，所述的用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，其中，所述固定化载体被设置为：当液体样本滴加于固定化载体时，在正常大气压条件下，仅依靠重力不使液体样本发生悬滴。

优选的是，所述的用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，其中，所述气密环境被设置为不干涉液体样本的往复运动。

优选的是，所述的用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，其中，所述固定化载体被设置为不干涉目标靶分子与捕获试剂的结合。

优选的是，所述的用于体外诊断的目标靶分子快速捕获方法，其中，所述固定化载体的形态被设置为膜式、柱式或絮状。

本发明的有益效果是：本发明通过使液体样本反复通过固定化载体，增加了目标靶分子和捕获试剂的接触频次，有效提高了目标靶分子的捕获效率，同时该方法又可用于非特异性结合的物质洗涤，以降低背景干扰。

附图说明

图1为本案实现目标靶分子快速捕获所采用的一具体实施例的结构示意图。

图2为液体样本在减压时的状态示意图。

图3为液体样本在增压时的状态示意图。

图4为现有技术中基于酶标法捕获目标靶分子的原理示意图。

具体实施方式