[发明专利]薁黄酸钠和西吡氯铵复方啫喱的制备及其应用

说明书

本发明公开了薁黄酸钠和西吡氯铵复方啫喱的制备及其应用，属于药物制剂技术领域。本发明复方啫喱的原料为：0.03％薁黄酸钠(SAS)和0.05％西吡氯铵(CPC)，其余为黄原胶。复方啫喱在口腔医学中具有重要的作用，然而其安全性和其对创面的修复能力影响其临床效果。本发明所涉及的抗炎抑菌复方啫喱对口腔溃疡具有明显的修复作用，而且其具有安全性和快速修复口腔溃疡创面的优势。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，是一种抗炎抑菌的复方啫喱。

背景技术

薁黄酸钠是春黄菊的有效成分，其药理机制是直接抑制白细胞向体外迁移，抑制肥大细胞释放组胺及PGE2合成，能直接、持久地抑制多种炎症物质引起的炎症，促进肉芽的合成和上皮细胞的修复。常用于胃和十二指肠溃疡等疾病的治疗，目前在日本、欧洲等发达国家，薁黄酸钠已运用于口腔护理。然而，薁黄酸钠用于治疗口腔疾病的只有水溶液，存在携带不方便、不稳定等缺点。

西吡氯铵为氯化十六烷基砒啶水合物，属阳离子表面活性剂，主要通过降低表面张力，增加细胞的通透性而抑制或杀灭细菌，目前用于口腔疾病的辅助治疗，也可用于日常的口腔护理。由于西吡氯铵本身固有的物理性质熔点较低，易挥发，其产品会出现不同程度含量下降的现象，从而影响其疗效。

黄原胶是由野油菜黄单胞菌分泌的一种酸性胞外杂多糖，溶于水后其水溶液形成类似蜂窝状结构。黄原胶独特的分子结构使其具有良好的安全性、稳定性、增劲性、假塑性，同时黄原胶还耐酸碱、耐盐、耐酶解以及耐高温、抗低温冷冻，是目前国际上性能优越的生物胶之一，常用作增稠剂、乳化剂、助悬剂和稳定剂，已被广泛应用于医药、食品、等众多领域。

鉴于市面上漱口水还有酒精等一些刺激成分，在口腔存留时间短，功能单一，并且薁黄酸钠和西吡氯铵不稳定、易挥发。因此，在将具有创面修复作用的薁黄酸钠和具有抑菌作用的西吡氯铵组合的同时，加入稳定剂黄原胶，能有效地减少薁黄酸钠和西吡氯铵的挥发，使其疗效更加显著。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的不足，提供一种含抗炎抑菌成分复方啫喱及其制备方法，该复方啫喱里面添加了稳定剂黄原胶，能将薁黄酸钠和西吡氯铵包裹在它独特的蜂窝结构中，避免薁黄酸钠和西吡氯铵的挥发。而且该复方啫喱作用于口腔时，能在口腔创口表面形成一层保护膜，延长有效成分的作用时间，能防止继发性细菌感染，从而预防由口腔疾病引起的如菌血症、败血症等全身性并发症。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

本发明复方啫喱的原料为：0.03％薁黄酸钠(SAS)和0.05％西吡氯铵 (CPC)，其余为黄原胶。

本发明的优点是提供了一种抗炎修复有效成分和一种抑菌有效成分的复方啫喱及其制备方法，该复方啫喱能够通过漱口的过程在清洁口腔的同时，起到消炎抗菌、修复破损创面作用，预防治疗口腔溃疡等疾病。

本发明的有效成分作用于口腔中，可以修复口腔溃疡创面，同时抑制或杀灭微生物，调节口内环境，并有效防治多种口腔疾病。相较于过氧化氢溶液等常用清洗液，该复方啫喱配方含有抗炎修复有效成分，可能具有更好的抗炎抑菌和治疗效果，且二种有效成分可能具有协同作用，如配伍得当，在安全有效清洁口腔的同时，可有效防治口腔溃疡等多种口腔疾病。

附图说明

附图1：不同药物处理组小鼠体重的变化。

附图2：不同药物处理组口腔溃疡切片图。

附图3：不同药物处理组口腔溃疡切片综合评分。

具体实施方式

实施例1：抑菌实验

实验菌种：大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，嗜酸乳杆菌，绿脓杆菌，白色念珠菌，变异链球菌，伴放线放线杆菌。