[发明专利]一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体的说是涉及一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法。

背景技术

急性支气管炎是小儿常见的呼吸系统疾病，尤其在婴幼儿时期发病率最高，其病原是各种病毒和细菌，或为其合并感染。急性支气管炎属于中医学之外感咳嗽，多是因为外部受六淫之邪侵袭而发病，辩证为风寒袭肺、风热犯肺、风热伤肺三证；小儿素体属纯阳体质，极易外感风热，故临床上以风热犯肺症居多，一般进行疏风清热、宣肺、化痰、止咳、平喘的对症治疗。

小儿清肺化痰口服液，属于国家药品标准收载的品种，是由麻黄80～100份、前胡210～240份、黄芩210～240份、炒紫苏子210～240份、石膏660～690份、炒苦杏仁210～240份、葶苈子260～290份、竹茹210～240份、蔗糖90～110份、蜂蜜180～220份、山梨酸1.5～3份、香精1～10.5份、稳定剂10～450份组成，其制备方法为：

以上八味，石膏加水煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味(葶苈子包煎)，煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸2g，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

目前市场上所售的有关儿童使用的中药口服液很多，但大多口味较差，儿童抗拒服用，并且口服液多有沉淀现象。

本发明一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法，克服了现有技术之不足，提供了一种易于儿童服用，无沉淀、质量稳定的小儿清肺化痰口服液。

发明内容

本发明一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法。在不影响原标准各项指标的的基础上，在制备过程中添了稳定剂，解决了口服液的长时间放置易产生沉淀的问题，提高了产品质量的稳定性，同时筛选出具有水果口味的制剂，提高了儿童服药的顺应性。

本发明的技术是通过以下技术方案来实现的：

处方：

麻黄80～100份、前胡210～240份、黄芩210～240份、炒紫苏子210～240份、石膏660～690份、炒苦杏仁210～240份、葶苈子260～290份、竹茹210～240份、蔗糖90～110份、蜂蜜180～220份、山梨酸1.5～3份、香精1～10.5份、稳定剂2～450份

其优选处方为：麻黄90份、前胡225份、黄芩225份、炒紫苏子225份、石膏675份、炒苦杏仁225份、葶苈子279份、竹茹225份、蔗糖100份、蜂蜜200份、山梨酸2份、香精5份、稳定剂36份

制备方法：

取处方量的石膏加水8-10倍量煎煮1小时后，加入麻黄等其他七味药材，补足水量至药材的8-10倍量煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50-80％，搅匀，冷藏静置48小时，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至相对密度为1.10-1.30的清膏，加蔗糖100份，蜂蜜200份，山梨酸2份，加水调整至700～1000总量，搅匀，低温冷藏1～15天，将冷藏的药液滤过，滤液加入2～72份稳定剂、5份香精，搅匀，灌封，灭菌，即得。

所述冷藏静置48小时，其特征在于，温度为2℃～8℃。

所述过滤，其特征在于，过滤次数为1～5次；过滤方式包含板框过滤、离心过滤中的任意一种或几种；过滤使用的耗材包含慢速滤纸、中速滤纸、快速滤纸，及孔径为0.2μm～1μm微孔滤膜中的任意一种或几种。

所述稳定剂，其特征在于可以是丙三醇、丙二醇、环糊精、泊洛沙姆、羟丙基-β-环糊精中的任意一种或几种。

所述香精，其特征在于可以是草莓香精、哈密瓜香精、柠檬香精、荔枝香精、水蜜桃香精、杂果香精、香蕉香精中的任意一种或几种的混合。

所述的水果口味的香精优选为哈密瓜香精、水蜜桃香精、柠檬香精。

所述香精，其特征在于香精的类型为油性香精、水油两用香精、水溶性香精、粉末香精中的任意一种或几种的混合。

所述香精，其特征在于香精类型优选为水油两用香精。

有益效果

本发明一种小儿清肺化痰口服液及其制备方法，克服了现有技术之不足，利用科学的方法，在制备过程中，加入了稳定剂，解决了口服液长期存放易产生沉淀问题，又在多次试验基础上，摸索出具有儿童易于接受的口味，解决了因口感使儿童用药难的问题