[发明专利]一种利用微波粉碎制备蒲地蓝消炎胶囊的方法

说明书

本发明公开了一种利用微波粉碎制备蒲地蓝消炎胶囊的方法，其特征在于黄芩部分药材的粉碎和混合提取物的粉碎均采用无尘超微粉碎技术，损失率控制在5％以内；温控采用电脑温控技术，温度范围控制在70±2℃。制备得到的蒲地蓝消炎胶囊制剂具有批间质量差异小，成品中黄芩苷含量基本稳定在27.0mg‑31.0mg/粒之间。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种利用微波粉碎制备蒲地蓝消炎胶囊的方法。

背景技术

蒲地蓝消炎胶囊由黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根四味药组成。具有清热解毒，抗炎消肿的功效。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。方中黄芩性味苦、寒，具有清热燥湿，泻火解毒等功效为君药；蒲公英性味苦、甘、寒，归肝、胃经，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效；苦地丁味辛、苦，性寒。有清热解毒，凉血消肿的功能。用于痈肿疔疮，风热感冒等症；板蓝根性味苦，寒，有清热解毒，凉血利咽的功能。用于温毒发斑，丹毒，痈肿等症；蒲公英、苦地丁、板蓝根共为臣药。诸药合用，共奏清热解毒，抗炎消肿之功。

中成药的制备工艺普遍存在制备工艺粗泛，产品批间质量差异比较大的问题，因而质量标准的制定也主要控制主要药效成分的最低含量限度。

超微粉碎作为一种全新技术手段，大量研究结果显示，中药材经超微粉碎后，中药超微饮片的用量可减至中药饮片临床用量的1/3—1/2，基本可确保其药理作用不变。这可能有两个方面原因，一是有效成分溶出增多，二是微粉粒径被胃肠道吸收多。由于科技的进步和工程设备技术的革新，使得无尘超微粉碎成为可能，无尘超微粉碎可以大大减少药材损耗，也可以大大减少环境污染的可能性。

本发明采用无尘超微粉碎技术和电脑温控干燥技术，可以大大提高产品过程控制水平，结合有效的中间控制技术，彻底解决了中成药批间质量差异较大，不稳定，影响患者用药稳定性的问题。制备得到的蒲地蓝消炎胶囊制剂具有批间质量差异小，成品中黄芩苷含量基本稳定在27.0mg-31.0mg/粒之间。

发明内容：

本发明的目的是从超微粉碎提高药效的角度着手，提供一种用于活血破瘀，通经消症的超微粉中药组合物；同时，提供该中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现：

处方质量比：黄芩3份，蒲公英8份，苦地丁2份，板蓝根3份。制备步骤如下：

(1)黄芩0.55份，无尘超微粉碎至细度为10-25μm，备用。

(2)其余黄芩60％乙醇提取2次，第一次10倍量水提取3h，第二次10倍量水提取2h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至相对密度为1.20-1.24(60℃)的稠膏，备用。

(3)蒲公英、苦地丁水煮2次，第一次10倍量水，煎煮1h，第二次8倍量水，煎煮1h，滤过，合并滤液，备用。

(4)板蓝根加水，90℃温浸2次，第一次10倍量水温浸1h，第二次8倍量水温浸1h，滤过，合并滤液，加入步骤(3)水提液，减压浓缩至相对密度1.30-1.34(50℃)的稠膏。

(5)步骤(4)稠膏，加入步骤(2)醇提取液浓缩膏，步骤(1)黄芩超微粉，电脑温控减压干燥至干，超微粉碎，混匀，分装，制粒。

其中，步骤(1)和步骤(5)超微粉碎采用无尘超微粉碎技术，损失率5％以内；步骤(5)采用的电脑温控干燥技术，温度控制在70±2℃。

制备得到的蒲地蓝消炎胶囊制剂黄芩苷含量基本稳定在27.0mg-31.0mg/粒之间。

本发明的有益效果是：采用无尘超微粉碎技术和电脑温控干燥技术，可以大大提高产品过程控制水平，结合有效的中间控制技术，彻底解决了中成药批间质量差异较大，不稳定，影响患者用药稳定性的问题。制备得到的蒲地蓝消炎胶囊制剂具有批间质量差异小，成品中黄芩苷含量基本稳定在27.0mg-31.0mg/粒之间。