[发明专利]一种治疗高血压的银杏叶制剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种治疗高血压的银杏叶制剂及其制备方法和用途。

背景技术

高血压是最常见且危害性严重的心血管疾病之一，也是最常见的流行病之一，是心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，可影响心、脑、肾等脏器的结构与功能，最终导致器官的功能衰竭甚至是多功能脏器衰竭导致死亡。目前，全球约有26％的高血压患者，即：接近10亿人患有高血压，而且至少25％的成年人的死亡与高血压相关。我国是高血压的高发国家，近年的调查研究显示，我国每4个人中就有1位高血压患者。由于多种调解系统参与高血压的发病，所以抗高血压药物种类繁多，目前临床上常用的抗高血压药物包括：利尿药、肾上腺受体拮抗剂、钙离子通道阻滞剂和肾素-血管紧张素系统抑制剂。然而，上述抗高血压药物均具有一定的局限性：利尿药效果持久，但是对肾脏影响大；肾上腺受体拮抗剂选择作用强，但是容易引起心动过缓、传导阻滞等；钙离子通道阻滞剂降压效果明显，但血药浓度不稳定；肾素-血管紧张素系统抑制剂降压效果好，但是容易引起咳嗽、血压升高等。

银杏(Ginkgo biloba L.)是银杏科银杏属植物，银杏叶是银杏树的干燥叶，性平，味甘、苦、涩，归心、肺经，具有敛肺、平喘、活血化瘀、止痛的功效。以银杏叶为原料，经过提取分离纯化制成的提取物成为银杏叶提取物。现有技术中有文献报道，银杏内酯具有降血压的作用。

他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，通过减少内源性胆固醇合成用于原发性高胆固醇血症、合并有高胆固醇血症和高甘油三酯血症等的治疗。现有技术中有文献报道，他汀类药物具有降低高血压患者血压的作用。

然而，目前尚没有关于银杏叶提取物和他汀类药物联合用于治疗高血压的相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗高血压的药物组合物，进而提供其制备方法与用途。

第一方面，本发明实施例提供一种治疗高血压的药物组合物，包括以下活性成分：银杏叶提取物，他汀类药物；

所述他汀类药物选自洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、美伐他汀中的至少一种。

优选地，上述治疗高血压的药物组合物，包括以下活性成分：银杏叶提取物0.5～8重量份，他汀类药物1～12重量份。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，

所述银杏叶提取物中，含有总黄酮醇苷、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的重量之比为(34～36):(7～8):(3～4):(3～4)。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，所述银杏叶提取物中，以重量含量计，含有总黄酮醇苷34～36％、银杏内酯A7～8％、银杏内酯B 3～4％和银杏内酯C 3～4％。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，包括以下活性成分：

银杏叶提取物2.5～5重量份、他汀类药物2.5～10重量份。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，包括以下活性成分：

银杏叶提取物2.5重量份、他汀类药物10重量份；或者

银杏叶提取物5重量份、他汀类药物2.5重量份；或者

银杏叶提取物3重量份、他汀类药物6重量份；或者

银杏叶提取物4重量份、他汀类药物7重量份。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，包括以下活性成分：

银杏叶提取物2.5重量份、辛伐他汀10重量份；或者

银杏叶提取物5重量份、辛伐他汀2.5重量份；或者

银杏叶提取物3重量份、辛伐他汀6重量份；或者

银杏叶提取物4重量份、辛伐他汀7重量份。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，所述银杏叶提取物的制备方法包括以下步骤：

醇提：取银杏叶，用乙醇水溶液提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩，低温静置，去除上层浮油，取下层液，得溶液A；

水沉：向溶液A中加入水，低温静置，过滤，滤液浓缩，放至室温，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入乙醇水溶液，将醇沉后的溶液依次进行低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行，得溶液C；

离子交换树脂吸附：将溶液C用离子交换树脂吸附处理，收集洗脱液，浓缩，干燥，得银杏叶提取物。

进一步优选地，上述治疗高血压的药物组合物，所述银杏叶提取物的制备方法中，所述低温静置是指在2-8℃下静置。